Effetto di una nuova formulazione di vitamina B12 su fisico e mentale (PERB12)

Partecipanti

Tutti i partecipanti sono stati informati sulle procedure e hanno fornito il consenso informato firmato. Lo studio è stato condotto in conformità con le linee guida della Dichiarazione di Helsinki per la ricerca che coinvolge soggetti umani e il protocollo è stato approvato dal Comitato etico/di revisione istituzionale dell'Università Cattolica di Murcia (Codice: CE052416).

Progettazione dello studio

Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, crossover con 2 gruppi di studio (vitamina B12 e placebo). Ai ciclisti è stato chiesto di assumere l'integratore (vitamina B12 o placebo) con la colazione nei tre giorni precedenti i test e 3 ore prima del giorno del test, e di continuare con la dieta e il programma di allenamento abituali. Ai soggetti di entrambi i gruppi è stato chiesto di non consumare cibi ricchi di vitamina B12 per 7 giorni prima e durante lo studio. Tra ciascun intervento (B12 e Placebo) è intercorso un periodo di washout di 7 giorni.

Procedure

I partecipanti hanno visitato il laboratorio in tre occasioni. La visita 1 consisteva in una visita medica e un prelievo di sangue per determinare lo stato di salute. Alle visite 2 e 3 sono stati eseguiti un promemoria della dieta delle 24 ore, un test Wingate, un test di fatica mentale e un prelievo di sangue venoso. Il nutrizionista sportivo ha prescritto una colazione standardizzata prima di ogni sessione di test (visite 2 e 3).

Test pre e post valutazione

Visita 1:

Analisi del sangue sullo stato di salute: verrà eseguito un esame del sangue generale sia prima che dopo l'integrazione. Il sangue verrà prelevato attraverso una vena (digiuno).

Visita medica: Verranno effettuati un'anamnesi familiare e personale, un elettrocardiogramma (ECG) a riposo e una visita medica (auscultazione, pressione arteriosa, ecc.) per certificare che la persona è sana e non presenta rischi per la salute. partecipare allo studio (Digiuno).

Composizione corporea mediante densitometria assorbimetrica (DXA): verrà eseguito un test della composizione corporea utilizzando la tecnica della densitometria assorbimetrica a doppia energia (raggi X), con l'obiettivo di determinare i parametri di massa grassa, massa magra e percentuale di grasso. Inoltre, l'antropometria verrà utilizzata anche per determinare i cambiamenti nella composizione corporea (grasso e massa muscolare) (Digiuno).

Visite 2 e 3:

Potenza anaerobica e potenza meccanica: dopo una colazione standardizzata è stato eseguito un test Wingate su un cicloergometro. Il test Wingate (WAnT) consisteva in uno sprint di 30 secondi su un cicloergometro (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Svezia). La resistenza alla rottura è stata mantenuta costante al 7,5% della massa corporea di ciascun individuo. Tutti i partecipanti sono stati incoraggiati verbalmente a pedalare il più velocemente possibile durante lo sprint.

Test di fatica mentale: tutti i partecipanti verranno testati per la valutazione del tempo di reazione a una sequenza di luci impostata dallo sperimentatore prima e dopo il test delle prestazioni.

Marcatori biochimici: un prelievo di sangue venoso verrà eseguito dal personale medico prima e dopo il test delle prestazioni, in cui verranno analizzati i livelli di vitamina B12, creatina chinasi e lattato deidrogenasi.

Tutti i dati dei soggetti che hanno partecipato allo studio sono stati archiviati in un sistema informatico con una chiave di sicurezza. Inoltre, alcuni dati sono stati registrati anche su carta e tenuti sotto chiave, accessibili solo ai ricercatori di questo progetto.