Wirkung einer neuen Vitamin-B12-Formulierung auf Körper und Geist (PERB12)

Teilnehmer

Alle Teilnehmer wurden über die Verfahren informiert und legten eine unterzeichnete Einverständniserklärung vor. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Deklaration von Helsinki zur Forschung an menschlichen Probanden durchgeführt und das Protokoll wurde von der Institutionellen Überprüfungs-/Ethikkommission der Katholischen Universität Murcia genehmigt (Code: CE052416).

Studiendesign

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Crossover-Studie mit 2 Studiengruppen (Vitamin B12 und Placebo). Radfahrer wurden angewiesen, an den drei Tagen vor den Tests und drei Stunden vor dem Testtag das Nahrungsergänzungsmittel (Vitamin B12 oder Placebo) zum Frühstück einzunehmen und mit ihrer gewohnten Diät und ihrem Trainingsprogramm fortzufahren. Die Probanden beider Gruppen wurden angewiesen, sieben Tage vor und während der Studie keine Vitamin-B12-reichen Lebensmittel zu sich zu nehmen. Zwischen jeder Intervention (B12 und Placebo) gab es eine 7-tägige Auswaschphase.

Verfahren

Die Teilnehmer besuchten das Labor dreimal. Besuch 1 bestand aus einer ärztlichen Untersuchung und einer Blutabnahme zur Feststellung des Gesundheitszustands. Bei den Besuchen 2 und 3 wurden eine 24-Stunden-Diäterinnerung sowie ein Wingate-Test, ein Test auf geistige Ermüdung und eine venöse Blutentnahme durchgeführt. Der Sporternährungsberater verordnete vor jeder Testsitzung (Besuch 2 und 3) ein standardisiertes Frühstück.

Vor- und Nachbewertungstest

Besuch 1:

Bluttest zum Gesundheitszustand: Vor und nach der Nahrungsergänzung wird ein allgemeiner Bluttest durchgeführt. Das Blut wird über eine Vene entnommen (nüchtern).

Ärztliche Untersuchung: Es werden eine Anamnese der Familie und die persönliche Vorgeschichte, ein Elektrokardiogramm (EKG) in Ruhe und eine ärztliche Untersuchung (Auskultation, Blutdruck usw.) durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Person gesund ist und kein Risiko für sie darstellt an der Studie teilnehmen (Fasten).

Körperzusammensetzung durch absorptiometrische Densitometrie (DXA): Ein Körperzusammensetzungstest wird unter Verwendung der Technik der absorptiometrischen Densitometrie mit doppelter Energie (Röntgenstrahlen) durchgeführt, mit dem Ziel, die Parameter Fettmasse, fettfreie Masse und Fettanteil zu bestimmen. Darüber hinaus werden mittels Anthropometrie auch Veränderungen der Körperzusammensetzung (Fett- und Muskelmasse) ermittelt (Fasten).

Besuche 2 und 3:

Anaerobe Leistung und mechanische Leistungsabgabe: Nach einem standardisierten Frühstück wurde ein Wingate-Test auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Der Wingate-Test (WAnT) bestand aus einem 30-s-Sprint auf einem Fahrradergometer (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Schweden). Die Bruchkraft wurde konstant bei 7,5 % der Körpermasse jedes Einzelnen gehalten. Alle Teilnehmer wurden während des Sprints verbal aufgefordert, so schnell wie möglich in die Pedale zu treten.

Geistiger Ermüdungstest: Alle Teilnehmer werden auf die Bewertung der Reaktionszeit auf eine vom Prüfer festgelegte Lichtfolge vor und nach dem Leistungstest getestet.

Biochemische Marker: Vor und nach dem Leistungstest wird durch medizinisches Personal eine venöse Blutentnahme durchgeführt, bei der die Vitamin-B12-, Kreatinkinase- und Laktatdehydrogenasewerte analysiert werden.

Alle Daten der an der Studie teilnehmenden Probanden wurden in einem Computersystem mit einem Sicherheitsschlüssel gespeichert. Darüber hinaus wurden einige der Daten auch auf Papier aufgezeichnet und unter Verschluss gehalten, so dass sie nur den Forschern dieses Projekts zugänglich waren.