Wpływ nowej formuły witaminy B12 na stan fizyczny i psychiczny (PERB12)

Uczestnicy

Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o procedurach i wyrazili podpisaną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej w sprawie badań z udziałem ludzi, a protokół został zatwierdzony przez Komisję ds. Przeglądu Instytucjonalnego/Etyki Katolickiego Uniwersytetu w Murcji (kod: CE052416).

Projekt badania

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie kliniczne z 2 grupami badawczymi (witamina B12 i placebo). Rowerzystom polecono przyjmowanie suplementu (witaminy B12 lub placebo) ze śniadaniem na trzy dni przed testami i 3 godziny przed dniem testu oraz kontynuowanie zwykłej diety i programu treningowego. Uczestnikom obu grup poinstruowano, aby nie spożywali pokarmów bogatych w witaminę B12 przez 7 dni przed i w trakcie badania. Pomiędzy każdą interwencją (B12 i Placebo) nastąpił 7-dniowy okres wymywania.

Procedury

Uczestnicy odwiedzili laboratorium trzykrotnie. Wizyta 1 obejmowała badanie lekarskie i pobranie krwi w celu ustalenia stanu zdrowia. Podczas 2. i 3. wizyty wykonano 24-godzinne przypomnienie o diecie oraz wykonano test Wingate'a, test zmęczenia psychicznego i pobrano krew żylną. Dietetyk sportowy przepisał standardowe śniadanie przed każdą sesją testową (wizyty 2 i 3).

Test przed i po ocenie

Odwiedź 1:

Badanie krwi stanu zdrowia: Ogólne badanie krwi zostanie wykonane zarówno przed, jak i po suplementacji. Krew zostanie pobrana żyłą (na czczo).

Badanie lekarskie: Przeprowadza się wywiad rodzinny i osobisty, elektrokardiogram (EKG) w spoczynku oraz badanie lekarskie (osłuchiwanie, ciśnienie krwi itp.) w celu potwierdzenia, że ​​dana osoba jest zdrowa i nie stwarza zagrożenia dla zdrowia. wziąć udział w badaniu (na czczo).

Skład ciała metodą densytometrii absorpcjometrycznej (DXA): Badanie składu ciała zostanie wykonane techniką densytometrii absorpcjometrycznej podwójnej energii (promieniowanie rentgenowskie) w celu określenia parametrów masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej oraz procentowej zawartości tłuszczu. Ponadto antropometria zostanie wykorzystana także do określenia zmian w składzie ciała (masa tkanki tłuszczowej i mięśniowej) (na czczo).

Wizyty 2 i 3:

Moc beztlenowa i moc mechaniczna: Po standardowym śniadaniu przeprowadzono test Wingate'a na ergometrze rowerowym. Test Wingate'a (WAnT) składał się z 30-sekundowego sprintu na ergometrze rowerowym (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Szwecja). Siłę zrywającą utrzymywano na stałym poziomie 7,5% masy ciała każdego osobnika. Wszystkich uczestników zachęcano ustnie, aby pedałowali tak szybko, jak to możliwe przez cały sprint.

Test zmęczenia psychicznego: Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi oceny czasu reakcji na sekwencję świateł ustawioną przez badacza przed i po teście wydajnościowym.

Markery biochemiczne: Przed i po próbie wysiłkowej personel medyczny wykona badanie krwi żylnej, podczas którego zostanie zbadane stężenie witaminy B12, kinazy kreatynowej i dehydrogenazy mleczanowej.

Wszystkie dane osób biorących udział w badaniu były przechowywane w systemie komputerowym z kluczem zabezpieczającym. Ponadto część danych została również zapisana na papierze i przechowywana pod kluczem, do której dostęp mają wyłącznie badacze biorący udział w projekcie.