전신홍반루푸스의 피로
2024년 12월 15일 업데이트: Zülal TATAR, Pamukkale University
전신홍반루푸스의 피로: 어떤 변수가 역할을 합니까?
이 연구의 목적은 SLE 환자의 피로에 대한 생물심리사회적 상태, 삶의 질, 기능적 상태 및 혈액학적 지표가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 터키 대학병원에서 SLE 치료를 받고 있으며 포함 및 제외 기준을 충족하는 18세 이상의 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2019 ACR/EULAR 진단 기준에 따라 SLE 진단을 받은 경우
- 18세 이상
제외 기준:
- 터키어를 유창하게 말하거나 이해할 수 없음
- 협력에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환이 있는 경우
- 일상생활 활동에 영향을 미치는 심부전 또는 폐병리
- 추가적인 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 평가 척도
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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10개 항목으로 구성된 척도입니다.
최대 점수는 50입니다.
점수가 높으면 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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FACIT 피로 척도
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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13개 항목으로 구성된 규모입니다.
점수 범위는 0-52입니다.
점수가 높으면 피로도가 낮음을 의미
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 운동 치료 접근법 - 생물심리사회적 설문지(BETY-BQ)
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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30개 항목으로 구성된 척도이다.
점수 범위는 0-120입니다.
점수가 높을수록 생물심리사회적 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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약식 36(SF-36) 건강 설문조사
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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SF-36은 건강 관련 삶의 질 프로필을 생성하는 두 가지 차원으로 구성됩니다. 이러한 차원은 신체 건강과 정신 건강입니다.
점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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척도는 20개의 질문과 8개의 활동으로 구성됩니다.
총점은 8가지 활동에서 얻은 점수를 합한 다음 그 합을 8로 나누어 얻습니다. 점수가 높을수록 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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정기 혈액 검사 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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호중구(NEU(K/uL)), 단핵구(MONO(K/uL)), 호산구(EO(K/uL)), 백혈구(WBC(K/uL)), 림프구( LYM(K/uL)), 혈소판(PLT(K/uL))이 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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정기 혈액 검사 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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칼슘(Ca(mg/dL)), 크레아티닌(mg/dL), c반응성 단백질(CRP(mg/L)), 요산(mg/dL) 등 참가자의 일상적인 혈액 검사 결과가 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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정기 혈액 검사 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST IU/L), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT IU/L)와 같은 참가자의 루틴 혈액 검사가 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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혈액학적 지표
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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호중구/림프구(NLR), 단핵구/림프구(MLR), 혈소판/림프구(PLR), 혈소판*호중구/림프구(전신 염증 지수), 단핵구/혈소판(MTO), 호중구*단핵구/림프구(전신 염증 반응 지수) , 전체 혈구 수치에서 얻은 호중구*단핵구*혈소판/림프구(전신 염증 집합 지수)를 계산하고 기록합니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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정기 혈액 검사 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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프로콜시토닌(PCT(%)), 적혈구 분포 폭(RDW(%)), 혈소판 분포 폭(PDW(%)) 수준이 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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정기 혈액 검사 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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적혈구 분포 폭 표준 편차(RDW-SD(fL))가 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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정기 혈액 검사 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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C3 보체(g/L) 및 C4 보체(g/L) 수준이 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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정기 혈액 검사 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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혈액요소질소(BUN(mg/dL)) 수준이 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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정기 혈액 검사 결과
기간: 평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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침강(mm/h)이 기록됩니다.
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평가는 윤리위원회 승인을 받은 후 즉시 시작되며, 연구기간인 6개월 이내에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fatigue
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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