Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie w toczniu rumieniowatym układowym

15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zülal TATAR, Pamukkale University

Zmęczenie w toczniu rumieniowatym układowym: które zmienne odgrywają rolę?

Celem tego badania jest zbadanie wpływu statusu biopsychospołecznego, jakości życia, stanu funkcjonalnego i markerów hematologicznych na zmęczenie u osób ze SLE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zostaną uwzględnione osoby w wieku 18 lat i starsze, które są leczone z powodu SLE w szpitalu uniwersyteckim w Turcji i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie SLE zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR/EULAR 2019
  • Posiadanie 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność płynnego mówienia lub rozumienia języka tureckiego
  • Choroba psychiczna, która będzie miała wpływ na współpracę
  • Niewydolność serca lub patologia płuc, która będzie miała wpływ na codzienne czynności
  • Dodatkowa choroba autoimmunologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Zmęczenia
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Jest to skala składająca się z 10 pozycji. Maksymalny wynik to 50. Wysoki wynik oznacza duże zmęczenie.
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Jest to skala składająca się z 13 pozycji. Wyniki wahają się od 0-52. Wysoki wynik oznacza niskie zmęczenie
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejście poznawcze w terapii wysiłkowej - kwestionariusz biopsychospołeczny (BETY-BQ)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Jest to skala składająca się z 30 pozycji. Wyniki wahają się od 0-120. Wyższe wyniki wskazują na gorszy status biopsychospołeczny.
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Krótki formularz 36 (SF-36) Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Skala SF-36 składa się z dwóch wymiarów, generujących profil jakości życia związanej ze zdrowiem. Tymi wymiarami są: zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
KWESTIONARIUSZ OCENY ZDROWIA (HAQ)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Skala składa się z 20 pytań i zawiera 8 działań. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów zdobytych w 8 aktywnościach, a następnie podzielenie tej sumy przez 8. Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan funkcjonalny
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Rutynowe wyniki badań krwi
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wyniki rutynowych badań krwi uczestników, takie jak neutrofile (NEU (K/uL)), monocyty (MONO (K/uL)), eozynofile (EO (K/uL)), leukocyty (WBC (K/uL)), limfocyty ( Rejestrowane będą LYM (K/uL)), płytki krwi (PLT (K/uL)).
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wyniki rutynowych badań krwi
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Rejestrowane będą rutynowe wyniki badań krwi uczestników, takie jak wapń (Ca (mg/dl)), kreatynina (mg/dl), białko c-reaktywne (CRP (mg/l)), kwas moczowy (mg/dl).
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wyniki rutynowych badań krwi
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Rejestrowane będą rutynowe badania krwi uczestników, takie jak aminotransferaza asparaginianowa (AST IU/L) i aminotransferaza alaninowa (ALT IU/L).
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wskaźniki hematologiczne
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Neutrofil/limfocyt (NLR), monocyt/limfocyt (MLR), płytka/limfocyt (PLR), płytka*neutrofil/limfocyt (wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego), monocyt/płytka krwi (MTO), neutrofil*monocyt/limfocyt (wskaźnik ogólnoustrojowej reakcji zapalnej) , neutrofile*monocyty*płytki krwi/limfocyty (wskaźnik zbiorczego zapalenia ogólnoustrojowego) uzyskane z pełnej morfologii krwi zostaną obliczone i zapisane.
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wyniki rutynowych badań krwi
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Rejestrowane będą poziomy prokolcytoniny (PCT (%)), szerokości dystrybucji erytrocytów (RDW (%)), szerokości dystrybucji płytek krwi (PDW (%)).
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wyniki rutynowych badań krwi
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Rejestrowane będzie odchylenie standardowe szerokości dystrybucji erytrocytów (RDW-SD (fL)).
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wyniki rutynowych badań krwi
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Rejestrowane będą poziomy dopełniacza C3 (g/l) i dopełniacza C4 (g/l).
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wyniki rutynowych badań krwi
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Rejestrowany będzie poziom azotu mocznikowego we krwi (BUN (mg/dL)).
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Wyniki rutynowych badań krwi
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.
Rejestrowana będzie sedymentacja (mm/h).
Oceny rozpoczęły się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badawczego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fatigue

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj