절제 가능한 식도 편평 세포 암종에 대한 팔보시클립 병용 신보조 캄렐리주맙

포함 기준:

• 위내시경 생검을 통해 식도 편평세포암으로 진단된 환자.

  • 원발성 종양은 흉부에 위치해야 합니다.
  • 환자는 검사에 따라 수술 전 수술적 절제가 가능한지 평가되어야 한다.
• 환자는 18~75세, 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0~1이어야 합니다.

• 환자는 주요 장기에 기능 장애가 없어야 합니다. 혈액 일상 검사는 물론 폐, 간, 신장, 심장 기능도 기본적으로 정상이어야 합니다. 테스트 지수는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

  • 혈액: 백혈구 수(WBC) > 4.0 * 10^9/L; 절대호중구수(ANC) ≥ 2.0 * 10^9/L; 혈소판 수(PLT) > 100 * 10^9/L; 헤모글로빈(HBG) > 90g/L;
  • 폐 기능: 1초 동안 강제 호기량(FEV1) ≥ 1.2L; FEV1% ≥ 50%; 일산화탄소 확산 용량(DLCO) ≥ 50%
  • 간 기능: 혈청 빌리루빈은 최대 정상 수치의 1.5배보다 낮아야 합니다. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)와 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)는 최대 정상 수치의 1.5배 미만이어야 합니다.
  • 신장 기능; 혈청 크레아티닌(SCr) ≤ 120μmol/L; 크레아티닌 청소율(CCr) ≥ 60ml/min.
• 환자는 우리의 연구를 이해하고 수술적 치료를 기꺼이 받아들이고 사전 동의에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 종양의 병기는 T4b(AJCC/국제암협회(UICC) 8판)로 절제가 불가능합니다.
• 현재 다른 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 받고 있습니다.
• 다른 악성 종양의 병력.
• 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있거나 임상적으로 심각한 자가면역 질환의 병력이 기록되어 있는 경우.
• 알레르기 질환의 병력, 약물에 대한 심각한 과민 반응 또는 연구 약물 성분에 대한 알레르기.
• 2등급 이상의 심장 기능 장애(NYHA 기준), 허혈성 심장 질환 등과 같은 심각한 의학적 질병의 존재.
• 활동성 감염 또는 잘 조절되지 않는 당뇨병, 응고 장애, 출혈 경향을 포함한 중증의 전신 병발 질환이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 혈청 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성 참가자, 수유기 또는 가임기 여성 참가자는 연구 기간 동안 피임 방법을 사용하지 않으려고 제외됩니다.
• 첫 번째 투여 전 4주 이내에 임상시험용 약물을 투여받았거나 동시에 다른 임상시험에 등록한 경우.
• 본 연구에 포함시키기에 적합하지 않은 기타 요인은 연구자가 판단합니다. 종양의 병기는 T4b(AJCC/국제암협회(UICC) 8판)이며 절제할 수 없습니다.