Camrelizumab neoadiuvante con palbociclib per i carcinomi a cellule squamose esofagee resecabili

Criteri di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di cancro a cellule squamose dell'esofago mediante biopsie gastroscopiche.

  • Il tumore primario dovrebbe essere localizzato nel torace.
  • In base agli esami i pazienti dovrebbero essere valutati per poter essere sottoposti a resezione chirurgica prima dell'intervento.
• I pazienti dovrebbero avere un'età compresa tra 18 e 75 anni, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

• I pazienti non dovrebbero avere disturbi funzionali negli organi principali. Gli esami del sangue di routine, così come le funzioni polmonari, epatiche, renali e cardiache dovrebbero essere sostanzialmente normali. Gli indici del test devono soddisfare i seguenti requisiti:

  • Sangue: conta dei globuli bianchi (WBC) > 4,0 * 10^9/L; Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 2,0 * 10^9/L; Conta piastrinica (PLT) > 100 * 10^9/L; Emoglobina (HBG) > 90 g/L;
  • Funzione polmonare: volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) ≥ 1,2 L; FEV1% ≥ 50%; Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) ≥ 50%
  • Funzionalità epatica: la bilirubina sierica deve essere inferiore a 1,5 volte il valore normale massimo; L'alanina aminotransferasi (ALT) e l'aspartato transaminasi (AST) dovrebbero essere inferiori a 1,5 volte il valore normale massimo;
  • Funzione renale; Creatinina sierica (SCr) ≤ 120 μmol/L; Tasso di clearance della creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min.
• I pazienti dovrebbero essere in grado di comprendere la nostra ricerca ed essere disposti ad accettare il trattamento chirurgico e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Lo stadio del tumore è T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8a edizione) e non può essere resecato.
• Attualmente sottoposto ad altra chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia.
• Storia di altre neoplasie.
• Avere una malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico o una storia documentata di malattia autoimmune clinicamente grave.
• Qualsiasi storia di malattia allergica o una grave reazione di ipersensibilità ai farmaci o allergia ai componenti del farmaco in studio.
• Presenza di malattie mediche gravi, come disfunzione cardiaca di grado II e superiore (criteri NYHA), cardiopatie ischemiche, ecc.
• Sono esclusi dallo studio i pazienti con gravi malattie intercorrenti sistematiche, tra cui infezioni attive o diabete scarsamente controllato, disturbi della coagulazione, tendenza emorragica, o quelli sottoposti a trombolisi o terapia anticoagulante, ecc.
• Sono escluse le partecipanti di sesso femminile che risultano positive a un test di gravidanza su siero, che si trovano nel periodo di allattamento o in fase fertile e non sono disposte a utilizzare misure contraccettive durante la ricerca.
• Hanno ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 4 settimane prima della prima dose o sono stati arruolati contemporaneamente in un altro studio clinico.
• Eventuali altri fattori che non sono idonei per l'inclusione in questo studio a giudizio dei ricercatori. Lo stadio del tumore è T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8a edizione) e non può essere resecato.