Neoadjuvantes Camrelizumab mit Palbociclib bei resektablen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen durch gastroskopische Biopsien Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre diagnostiziert wurden.

  • Der Primärtumor sollte im Thorax lokalisiert sein.
  • Die Patienten sollten entsprechend den Untersuchungen vor der Operation untersucht werden, um eine chirurgische Resektion durchführen zu können.
• Die Patienten sollten zwischen 18 und 75 Jahre alt sein, die Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) sollte zwischen 0 und 1 Jahre alt sein.

• Die Patienten sollten keine Funktionsstörungen wichtiger Organe aufweisen. Routinemäßige Blutuntersuchungen sowie Lungen-, Leber-, Nieren- und Herzfunktionen sollten grundsätzlich normal sein. Die Testindizes sollten folgende Anforderungen erfüllen:

  • Blut: Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) > 4,0 * 10^9/L; Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 2,0 * 10^9/L; Thrombozytenzahl (PLT) > 100 * 10^9/L; Hämoglobin (HBG) > 90 g/L;
  • Lungenfunktion: Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) ≥ 1,2 l; FEV1 % ≥ 50 %; Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO) ≥ 50 %
  • Leberfunktion: Serumbilirubin sollte unter dem 1,5-fachen des maximalen Normalwerts liegen; Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartattransaminase (AST) sollten unter dem 1,5-fachen des maximalen Normalwerts liegen;
  • Nierenfunktion; Serumkreatinin (SCr) ≤ 120 μmol/L; Kreatinin-Clearance-Rate (CCr) ≥ 60 ml/min.
• Die Patienten sollten in der Lage sein, unsere Forschung zu verstehen und bereit sein, eine chirurgische Behandlung zu akzeptieren und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Das Tumorstadium ist T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8. Auflage) und kann nicht reseziert werden.
• Sie unterziehen sich derzeit einer anderen Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielten Therapie oder Immuntherapie.
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen.
• Eine aktive Autoimmunerkrankung haben, die eine systemische Behandlung erfordert, oder eine dokumentierte Vorgeschichte einer klinisch schweren Autoimmunerkrankung.
• Jegliche Vorgeschichte einer allergischen Erkrankung oder einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Medikamente oder einer Allergie gegen die Bestandteile des Studienmedikaments.
• Vorliegen schwerwiegender medizinischer Erkrankungen wie Herzfunktionsstörungen Grad II und höher (NYHA-Kriterien), ischämische Herzerkrankungen usw.
• Patienten mit schweren systematischen interkurrenten Erkrankungen, einschließlich aktiver Infektion oder schlecht kontrolliertem Diabetes, Gerinnungsstörungen, Hämorrhagieneigung oder Patienten, die sich einer Thrombolyse oder Antikoagulanzientherapie usw. unterziehen, sind von der Studie ausgeschlossen.
• Weibliche Teilnehmer, die bei einem Serumschwangerschaftstest positiv getestet wurden, sich in der Stillzeit befinden oder sich im gebärfähigen Stadium befinden und nicht bereit sind, während der Forschung Verhütungsmaßnahmen anzuwenden, werden ausgeschlossen.
• Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis ein Prüfpräparat erhalten oder gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.
• Alle anderen Faktoren, die nach Einschätzung der Forscher nicht für die Einbeziehung in diese Studie geeignet sind. Das Tumorstadium ist T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8. Auflage) und kann nicht reseziert werden.