Neoadjuverende Camrelizumab med Palbociclib til resektable esophageal pladecellecarcinomer

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med esophageal pladecellekræft ved gastroskopiske biopsier.

  • Den primære tumor skal være lokaliseret i thorax.
  • Patienterne bør evalueres for at kunne få foretaget kirurgisk resektion før operationen i henhold til undersøgelserne.
• Patienterne bør være i intervallet 18-75 år, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

• Patienterne bør ikke have funktionelle forstyrrelser i større organer. Blodprøver, såvel som lunge-, lever-, nyre- og hjertefunktioner bør grundlæggende være normale. Testindekserne skal opfylde følgende krav:

  • Blod: Antal hvide blodlegemer (WBC) > 4,0 * 10^9/L; Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 2,0 * 10^9/L; Blodpladeantal (PLT) > 100 * 10^9/L; Hæmoglobin (HBG) > 90 g/l;
  • Lungefunktion: Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) ≥ 1,2 L; FEV1 % ≥ 50 %; Kulmonoxiddiffuserende kapacitet (DLCO) ≥ 50 %
  • Leverfunktion: Serumbilirubin bør være lavere end 1,5 gange den maksimale normale værdi; Alanin aminotransferase (ALT) og aspartat transaminase (AST) bør være lavere end 1,5 gange den maksimale normale værdi;
  • Nyrefunktion; Serumkreatinin (SCr) ≤ 120 μmol/L; Kreatininclearance rate (CCr) ≥ 60 ml/min.
• Patienterne skal være i stand til at forstå vores forskning og være villige til at acceptere kirurgisk behandling og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tumorstadiet er T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8. udgave) og kan ikke resekeres.
• I øjeblikket gennemgår anden kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi.
• Historie om andre maligne sygdomme.
• Har en aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling eller en dokumenteret anamnese med klinisk alvorlig autoimmun sygdom.
• Enhver historie med allergisk sygdom eller en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for lægemidler eller allergi over for undersøgelseslægemidlets komponenter.
• Tilstedeværelse af alvorlige medicinske sygdomme, såsom grad II og derover hjertedysfunktion (NYHA-kriterier), iskæmiske hjertesygdomme osv.
• Patienter med alvorlige systematiske interkurrente sygdomme, herunder aktiv infektion eller dårligt kontrolleret diabetes, koagulationsforstyrrelser, hæmoragisk tendens, eller dem, der gennemgår trombolyse eller antikoagulantbehandling osv. er udelukket fra undersøgelsen.
• Kvindelige deltagere, der tester positivt for en serumgraviditetstest, er i diegivningsperioden eller er i den fødedygtige fase og uvillige til at bruge præventionsmidler under forskningen, er udelukket.
• Modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før den første dosis, eller samtidig optaget i et andet klinisk forsøg.
• Andre faktorer, der ikke er egnede til inklusion i denne undersøgelse vurderet af efterforskere. Stadiet af tumoren er T4b (AJCC/International Union Against Cancer (UICC) 8. udgave) og kan ikke resekeres.