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복강경 신장절제술 후 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 요추 블록 비교 평가

2024년 10월 23일 업데이트: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
이 연구의 목적은 복강경 신장절제술을 받은 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 척추 기립 평면 차단과 요방형근 차단의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 전향적 무작위 단일 맹검 연구로 진행됩니다. 환자는 블록을 수행하기 전에 열릴 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투에서 닫힌 봉투 기술을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구는 각 그룹당 28명의 환자, 56명의 환자를 대상으로 실시됩니다.

그룹 Q; (28명의 환자) 요방형근 차단군; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 허용된 최대치(2.5mg//2.5mg)보다 높은 국소 마취제 용량을 받지 않도록 주의하면서 양쪽에 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 QLB 유형 III(전방 연안 접근 방식)을 받게 됩니다. kg) .

✓ 그룹 E; (28명의 환자) 척추 기립 평면 차단; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 최대 허용량(2.5mg/kg)보다 높은 국소 마취제 용량을 투여받지 않도록 주의하면서 양쪽에 부피바카인 0.25% 30mL의 양측 ESPB를 투여받게 됩니다.

데이터 수집:

기준:

  1. 환자 인구통계 데이터
  2. 혈역학(맥박-심박수-평균 혈압), 마취 유도 전 기준선.

수술 중:

  1. 혈역학(맥박-심박수-평균 혈압):

    마취 유도 후 5분 이후부터 수술이 끝날 때까지 30분마다 모니터링하고 기록합니다.

  2. 목표 엔트로피 측정 40-60%에 도달하는 데 필요한 총 진통제 소비량입니다.
  3. 마취 시간(마취사가 IV 마취제 투여를 시작하여 기관 발관까지 끝나는 시간)과 수술 시간(피부 절개부터 시작하여 마지막 봉합 및 드레싱까지 끝나는 시간)으로 구성됩니다.
  4. 블록을 수행하는 데 걸린 시간입니다.
  5. 에페드린 및/또는 아트로핀이 필요한 환자 수와 이들의 총 투여량이 기록됩니다.
  6. 회복 시간(마취 중단 후부터 Alderete 기준 점수 9에 도달할 때까지의 시간).

수술 후:

  1. 구조 진통제에 대한 첫 호출 시간입니다.
  2. 수술 후 진통제를 요청한 환자 수.
  3. 마취 후 치료실(PACU) 입원 시 시각 상사 척도(VAS), 수술 후 다음 2시간 동안 30분마다, 다음 6시간 동안 2시간마다, 나머지 24시간 동안 4시간마다.

    • PACU 퇴원은 마취 후 퇴원 점수 시스템[14](부록 3)에 따라 이루어집니다.
  4. 혈역학(맥박-심박수-평균 혈압)

    다음과 같이 평가됩니다.

    • 마취 후 치료실(PACU) 입원 시 30분, 60분, 90분, 120분마다 30분마다, 다음 6시간 동안은 2시간마다, 나머지 24시간 동안은 6시간마다.

  5. 구토, 메스꺼움 및 장 운동 시작 시간.
  6. 차단 기간(국소 마취제 주입 시간부터 감각이 완전히 회복될 때까지).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shibīn Al Kawm, 이집트, 32511
        • Menoufia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I, II, III에서 복강경 신장절제술 예정

제외 기준:

  • 환자 거부 출혈 장애 신경 및 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹Q
그룹 Q; (28명의 환자) 요방형근 차단군; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 허용된 최대치(2.5mg//2.5mg)보다 높은 국소 마취제 용량을 받지 않도록 주의하면서 양쪽에 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 QLB 유형 III(전방 연안 접근 방식)을 받게 됩니다. kg)

그룹 Q; (28명의 환자) 요방형근 차단군; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 허용된 최대치(2.5mg//2.5mg)보다 높은 국소 마취제 용량을 받지 않도록 주의하면서 양쪽에 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 QLB 유형 III(전방 연안 접근 방식)을 받게 됩니다. kg) [9].

✓ 그룹 E; (28명의 환자) 척추 기립 평면 차단; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 최대 허용량(2.5mg/kg)보다 높은 국소 마취제를 투여받지 않도록 주의하면서 양쪽에 부피바카인 0.25% 30mL의 양측 ESPB를 투여받게 됩니다.

실험적: 그룹 E
그룹 E; (28명의 환자) 척추 기립 평면 차단; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 최대 허용량(2.5mg/kg)보다 높은 국소 마취제 용량을 투여받지 않도록 주의하면서 양쪽에 부피바카인 0.25% 30mL의 양측 ESPB를 투여받게 됩니다.

그룹 Q; (28명의 환자) 요방형근 차단군; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 허용된 최대치(2.5mg//2.5mg)보다 높은 국소 마취제 용량을 받지 않도록 주의하면서 양쪽에 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 QLB 유형 III(전방 연안 접근 방식)을 받게 됩니다. kg) [9].

✓ 그룹 E; (28명의 환자) 척추 기립 평면 차단; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 최대 허용량(2.5mg/kg)보다 높은 국소 마취제를 투여받지 않도록 주의하면서 양쪽에 부피바카인 0.25% 30mL의 양측 ESPB를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무통
기간: 1년
구조 진통제에 대한 첫 호출 시간을 결정합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간
기간: 1년
기술 수행에 소요되는 시간
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Asmaa mohamed H Sedky, lectuerer of anathesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6/2023ANET44

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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