- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06655298
복강경 신장절제술 후 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 요추 블록 비교 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 무작위 단일 맹검 연구로 진행됩니다. 환자는 블록을 수행하기 전에 열릴 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투에서 닫힌 봉투 기술을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구는 각 그룹당 28명의 환자, 56명의 환자를 대상으로 실시됩니다.
그룹 Q; (28명의 환자) 요방형근 차단군; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 허용된 최대치(2.5mg//2.5mg)보다 높은 국소 마취제 용량을 받지 않도록 주의하면서 양쪽에 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 QLB 유형 III(전방 연안 접근 방식)을 받게 됩니다. kg) .
✓ 그룹 E; (28명의 환자) 척추 기립 평면 차단; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 최대 허용량(2.5mg/kg)보다 높은 국소 마취제 용량을 투여받지 않도록 주의하면서 양쪽에 부피바카인 0.25% 30mL의 양측 ESPB를 투여받게 됩니다.
데이터 수집:
기준:
- 환자 인구통계 데이터
- 혈역학(맥박-심박수-평균 혈압), 마취 유도 전 기준선.
수술 중:
혈역학(맥박-심박수-평균 혈압):
마취 유도 후 5분 이후부터 수술이 끝날 때까지 30분마다 모니터링하고 기록합니다.
- 목표 엔트로피 측정 40-60%에 도달하는 데 필요한 총 진통제 소비량입니다.
- 마취 시간(마취사가 IV 마취제 투여를 시작하여 기관 발관까지 끝나는 시간)과 수술 시간(피부 절개부터 시작하여 마지막 봉합 및 드레싱까지 끝나는 시간)으로 구성됩니다.
- 블록을 수행하는 데 걸린 시간입니다.
- 에페드린 및/또는 아트로핀이 필요한 환자 수와 이들의 총 투여량이 기록됩니다.
- 회복 시간(마취 중단 후부터 Alderete 기준 점수 9에 도달할 때까지의 시간).
수술 후:
- 구조 진통제에 대한 첫 호출 시간입니다.
- 수술 후 진통제를 요청한 환자 수.
마취 후 치료실(PACU) 입원 시 시각 상사 척도(VAS), 수술 후 다음 2시간 동안 30분마다, 다음 6시간 동안 2시간마다, 나머지 24시간 동안 4시간마다.
- PACU 퇴원은 마취 후 퇴원 점수 시스템[14](부록 3)에 따라 이루어집니다.
혈역학(맥박-심박수-평균 혈압)
다음과 같이 평가됩니다.
• 마취 후 치료실(PACU) 입원 시 30분, 60분, 90분, 120분마다 30분마다, 다음 6시간 동안은 2시간마다, 나머지 24시간 동안은 6시간마다.
- 구토, 메스꺼움 및 장 운동 시작 시간.
- 차단 기간(국소 마취제 주입 시간부터 감각이 완전히 회복될 때까지).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shibīn Al Kawm, 이집트, 32511
- Menoufia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I, II, III에서 복강경 신장절제술 예정
제외 기준:
- 환자 거부 출혈 장애 신경 및 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹Q
그룹 Q; (28명의 환자) 요방형근 차단군; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 허용된 최대치(2.5mg//2.5mg)보다 높은 국소 마취제 용량을 받지 않도록 주의하면서 양쪽에 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 QLB 유형 III(전방 연안 접근 방식)을 받게 됩니다. kg)
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그룹 Q; (28명의 환자) 요방형근 차단군; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 허용된 최대치(2.5mg//2.5mg)보다 높은 국소 마취제 용량을 받지 않도록 주의하면서 양쪽에 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 QLB 유형 III(전방 연안 접근 방식)을 받게 됩니다. kg) [9]. ✓ 그룹 E; (28명의 환자) 척추 기립 평면 차단; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 최대 허용량(2.5mg/kg)보다 높은 국소 마취제를 투여받지 않도록 주의하면서 양쪽에 부피바카인 0.25% 30mL의 양측 ESPB를 투여받게 됩니다. |
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실험적: 그룹 E
그룹 E; (28명의 환자) 척추 기립 평면 차단; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 최대 허용량(2.5mg/kg)보다 높은 국소 마취제 용량을 투여받지 않도록 주의하면서 양쪽에 부피바카인 0.25% 30mL의 양측 ESPB를 투여받게 됩니다.
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그룹 Q; (28명의 환자) 요방형근 차단군; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 허용된 최대치(2.5mg//2.5mg)보다 높은 국소 마취제 용량을 받지 않도록 주의하면서 양쪽에 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 QLB 유형 III(전방 연안 접근 방식)을 받게 됩니다. kg) [9]. ✓ 그룹 E; (28명의 환자) 척추 기립 평면 차단; 환자는 처음에 전신 마취를 받은 후 환자가 최대 허용량(2.5mg/kg)보다 높은 국소 마취제를 투여받지 않도록 주의하면서 양쪽에 부피바카인 0.25% 30mL의 양측 ESPB를 투여받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무통
기간: 1년
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구조 진통제에 대한 첫 호출 시간을 결정합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간
기간: 1년
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기술 수행에 소요되는 시간
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Asmaa mohamed H Sedky, lectuerer of anathesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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