Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block til postoperativ smertelindring efter laparoskopisk nefrektomi

23. oktober 2024 opdateret af: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​ultralydsstyret erector spinae plane blok versus quadratus lumborum blok til postoperativ analgesi hos patient, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et prospektivt randomiseret enkeltblindt studie. Patienter vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af en lukket kuvertteknik i sekventielt nummererede uigennemsigtige kuverter, der åbnes før blokeringen udføres

Undersøgelsen vil blive udført på 56 patienter, 28 patienter i hver gruppe:

gruppe Q; (28 patienter) Quadratus lumborum blokgruppe; Patienterne vil indledningsvis modtage generel anæstesi, derefter bilateral QLB type III (anterior subcoastal approach) med et volumen på 30 ml bupivacain 0,25 % for hver side, idet man sørger for, at patienten ikke får en lokalbedøvelsesdosis, der er højere end den maksimalt tilladte (2,5 mg/ kg).

✓ Gruppe E; (28 patienter) Erector spinae plane blok; Patienter vil indledningsvis modtage generel anæstesi, derefter bilateral ESPB med et volumen på 30 ml bupivacain 0,25 % for hver side, idet man sørger for, at patienten ikke får en lokalbedøvelsesdosis, der er højere end den maksimalt tilladte (2,5 mg/kg)

Dataindsamling:

Baseline:

  1. Patientdemografiske data
  2. Hæmodynamik (puls-puls-middelblodtryk), baseline før induktion af anæstesi.

Intraoperativt:

  1. Hæmodynamik (puls-puls-middelblodtryk):

    De vil blive overvåget og registreret 5 minutter efter induktion af anæstesi og derefter hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.

  2. Samlet smertestillende forbrug er nødvendigt for at nå målet Entropi måling 40-60%.
  3. Anæstesitiden (det er det tidspunkt, der starter, når anæstesiudbyderen begynder at administrere IV-bedøvelsen og slutter med tracheal ekstubation) og kirurgisk tid (starter med hudsnit og slutter med sidste sutur og påsætning af forbindinger).
  4. Den tid det tager at udføre blokeringen.
  5. Antallet af patienter, der har brug for efedrin og/eller atropin, og den samlede mængde af deres administration vil blive registreret.
  6. Restitutionstid (tid siden seponering af bedøvelsesmidler til opnåelse af score 9 af Alderetes kriterier).

Postoperativt:

  1. Tidspunkt for første opkald til redningsanalgesi.
  2. Antal patienter anmodet om analgesi postoperativt.
  3. Visuel analog skala (VAS) ved indlæggelse på post-anesthetic care unit (PACU), hvert 30. minut i de næste 2 timer, hver 2. time i de næste 6 timer og hver 4. time i resten af ​​de 24 timer postoperativt.

    • Udskrivning fra PACU vil være i overensstemmelse med Postanesthesia Discharge Scoring System[14](Bilag3).
  4. Hæmodynamik (puls - hjertefrekvens - gennemsnitligt blodtryk)

    De vil blive vurderet som følger:

    • Ved indlæggelse på post-anesthetic care unit (PACU) derefter hvert 30. minut efter 30, 60, 90, 120 minutter derefter hver 2. time i de næste 6 timer og derefter hver 6. time i de resterende 24 timer.

  5. Opkastning, kvalme og starttidspunkt for tarmbevægelser.
  6. Blokeringens varighed (fra injektionstidspunktet for lokalbedøvelse til fuldstændig tilbagevenden af ​​fornemmelsen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shibīn Al Kawm, Egypten, 32511
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II, III planlagt til laparoskopisk neferoktomi

Ekskluderingskriterier:

  • patientvægring blødningsforstyrrelser neurologiske og psykologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe Q
Gruppe Q; (28 patienter) Quadratus lumborum blokgruppe; Patienterne vil indledningsvis modtage generel anæstesi, derefter bilateral QLB type III (anterior subcoastal approach) med et volumen på 30 ml bupivacain 0,25 % for hver side, idet man sørger for, at patienten ikke får en lokalbedøvelsesdosis, der er højere end den maksimalt tilladte (2,5 mg/ kg)

gruppe Q; (28 patienter) Quadratus lumborum blokgruppe; Patienterne vil indledningsvis modtage generel anæstesi, derefter bilateral QLB type III (anterior subcoastal approach) med et volumen på 30 ml bupivacain 0,25 % for hver side, idet man sørger for, at patienten ikke får en lokalbedøvelsesdosis, der er højere end den maksimalt tilladte (2,5 mg/ kg) [9].

✓ Gruppe E; (28 patienter) Erector spinae plane blok; patienter vil i begyndelsen modtage generel anæstesi og derefter bilateral ESPB med et volumen på 30 ml bupivacain 0,25 % for hver side, idet man sørger for, at patienten ikke får en lokalbedøvelsesdosis, der er højere end den maksimalt tilladte (2,5 mg/kg)

Eksperimentel: gruppe E
Gruppe E; (28 patienter) Erector spinae plane blok; Patienter vil indledningsvis modtage generel anæstesi, derefter bilateral ESPB med et volumen på 30 ml bupivacain 0,25 % for hver side, idet man sørger for, at patienten ikke får en lokalbedøvelsesdosis, der er højere end den maksimalt tilladte (2,5 mg/kg)

gruppe Q; (28 patienter) Quadratus lumborum blokgruppe; Patienterne vil indledningsvis modtage generel anæstesi, derefter bilateral QLB type III (anterior subcoastal approach) med et volumen på 30 ml bupivacain 0,25 % for hver side, idet man sørger for, at patienten ikke får en lokalbedøvelsesdosis, der er højere end den maksimalt tilladte (2,5 mg/ kg) [9].

✓ Gruppe E; (28 patienter) Erector spinae plane blok; patienter vil i begyndelsen modtage generel anæstesi og derefter bilateral ESPB med et volumen på 30 ml bupivacain 0,25 % for hver side, idet man sørger for, at patienten ikke får en lokalbedøvelsesdosis, der er højere end den maksimalt tilladte (2,5 mg/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgesi
Tidsramme: 1 år
bestemme tidspunktet for første opkald til redningsanalgesi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid
Tidsramme: 1 år
tid det tager at udføre teknikken
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Asmaa mohamed H Sedky, lectuerer of anathesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6/2023ANET44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner