Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ultrazvukem naváděného rovinného bloku erektoru spina versus blok quadratus lumborum pro pooperační úlevu od bolesti po laparoskopické nefrektomii

23. října 2024 aktualizováno: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Cílem této studie je zhodnotit účinnost ultrazvukově naváděné blokády roviny erector spinae versus blokáda quadratus lumborum pro pooperační analgezii u pacienta podstupujícího laparoskopickou nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude prospektivní randomizovaná jednoduše zaslepená studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí techniky uzavřené obálky v postupně očíslovaných neprůhledných obálkách, které budou otevřeny před provedením bloku

Studie bude provedena na 56 pacientech, 28 pacientech v každé skupině:

skupina Q; (28 pacientů) bloková skupina Quadratus lumborum; pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii a poté bilaterální QLB typu III (přední subcoastal přístup) s objemem 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, přičemž je třeba dbát na to, aby pacient nedostal dávku lokálního anestetika vyšší než je maximální povolená dávka (2,5 mg/ kg).

✓ Skupina E; (28 pacientů) rovinný blok erector spinae; pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii, poté bilaterální ESPB s objemem 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, přičemž je třeba dbát na to, aby pacient nedostal dávku lokálního anestetika vyšší, než je maximální povolená (2,5 mg/kg)

Sběr dat:

Základní linie:

  1. Demografické údaje pacientů
  2. Hemodynamika (puls- srdeční frekvence- střední krevní tlak), výchozí hodnota před úvodem do anestezie.

Intraoperační:

  1. Hemodynamika (puls - srdeční frekvence - střední krevní tlak):

    Budou monitorovány a zaznamenávány 5 minut po navození anestezie, poté každých 30 minut až do konce operace.

  2. Celková spotřeba analgetik potřebná k dosažení cílového měření entropie 40-60%.
  3. Anestetický čas (je to čas, který začíná, když anesteziolog začne podávat IV anestetika a končí tracheální extubací) a chirurgický čas (začíná kožním řezem a končí posledním stehem a převazem).
  4. Doba potřebná k provedení bloku.
  5. Bude zaznamenán počet pacientů, kteří potřebovali efedrin a/nebo atropin a celkové množství jejich podané dávky.
  6. Doba zotavení (doba od vysazení anestetik do dosažení skóre 9 kritérií Alderete).

Pooperační:

  1. Čas první výzvy k záchranné analgezii.
  2. Počet pacientů požadoval pooperační analgezii.
  3. Vizuální analogová škála (VAS) při přijetí na jednotku postanestetické péče (PACU), každých 30 minut po dobu dalších 2 hodin, každé 2 hodiny po dobu dalších 6 hodin a každé 4 hodiny po zbytek 24 hodin po operaci.

    • Výboj z PACU bude probíhat podle Postanesthesia Discharge Scoring System[14](Příloha 3).
  4. Hemodynamika (puls - srdeční frekvence - střední krevní tlak)

    Budou hodnoceny takto:

    • Při přijetí na jednotku postanestetické péče (PACU) pak každých 30 minut ve 30, 60, 90, 120 minutách, poté každé 2 hodiny po dobu dalších 6 hodin a poté každých 6 hodin po zbývajících 24 hodin.

  5. Zvracení, nevolnost a začátek střevních pohybů.
  6. Trvání bloku (od doby vpichu lokálního anestetika do úplného návratu čití).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shibīn Al Kawm, Egypt, 32511
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ASA I, II, III plánována k laparoskopické neferoktomii

Kritéria vyloučení:

  • pacient odmítá krvácivé poruchy neurologická a psychická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina Q
Skupina Q; (28 pacientů) bloková skupina Quadratus lumborum; pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii a poté bilaterální QLB typu III (přední subcoastal přístup) s objemem 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, přičemž je třeba dbát na to, aby pacient nedostal dávku lokálního anestetika vyšší než je maximální povolená dávka (2,5 mg/ kg)

skupina Q; (28 pacientů) bloková skupina Quadratus lumborum; pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii a poté bilaterální QLB typu III (přední subcoastal přístup) s objemem 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, přičemž je třeba dbát na to, aby pacient nedostal dávku lokálního anestetika vyšší než je maximální povolená dávka (2,5 mg/ kg) [9].

✓ Skupina E; (28 pacientů) rovinný blok erector spinae; pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii, poté bilaterální ESPB s objemem 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, přičemž je třeba dbát na to, aby pacient nedostal dávku lokálního anestetika vyšší, než je maximální povolená dávka (2,5 mg/kg

Experimentální: skupina E
Skupina E; (28 pacientů) rovinný blok erector spinae; pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii, poté bilaterální ESPB s objemem 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, přičemž je třeba dbát na to, aby pacient nedostal dávku lokálního anestetika vyšší, než je maximální povolená (2,5 mg/kg)

skupina Q; (28 pacientů) bloková skupina Quadratus lumborum; pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii a poté bilaterální QLB typu III (přední subcoastal přístup) s objemem 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, přičemž je třeba dbát na to, aby pacient nedostal dávku lokálního anestetika vyšší než je maximální povolená dávka (2,5 mg/ kg) [9].

✓ Skupina E; (28 pacientů) rovinný blok erector spinae; pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii, poté bilaterální ESPB s objemem 30 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu, přičemž je třeba dbát na to, aby pacient nedostal dávku lokálního anestetika vyšší, než je maximální povolená dávka (2,5 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgezie
Časové okno: 1 rok
určit čas první výzvy k záchranné analgezii
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas
Časové okno: 1 rok
čas potřebný k provedení techniky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Asmaa mohamed H Sedky, lectuerer of anathesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6/2023ANET44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit