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Valutazione del blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato dagli ultrasuoni rispetto al blocco del quadrato lomborale per il sollievo del dolore postoperatorio in seguito a nefrectomia laparoscopica

23 ottobre 2024 aggiornato da: Asmaa Mohamed Hamza Sedky, Menoufia University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del blocco del piano erettore spinale guidato dagli ultrasuoni rispetto al blocco del quadrato dei lombi per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio prospettico randomizzato in singolo cieco. I pazienti verranno randomizzati in due gruppi utilizzando la tecnica della busta chiusa in buste opache numerate in sequenza che verranno aperte prima di effettuare il blocco

Lo studio sarà condotto su 56 pazienti, 28 pazienti in ciascun gruppo:

Gruppo Q; (28 pazienti) gruppo blocco del quadrato lomborale; i pazienti riceveranno inizialmente un'anestesia generale poi bilaterale QLB di tipo III (approccio subcostiero anteriore) con un volume di 30 mL di bupivacaina 0,25% per ciascun lato avendo cura che il paziente non riceva una dose di anestetico locale superiore a quella massima consentita (2,5 mg/ kg) .

✓ Gruppo E; (28 pazienti) Blocco piano dell'erettore spinale; i pazienti riceveranno inizialmente un'anestesia generale poi ESPB bilaterale con un volume di 30 mL di bupivacaina 0,25% per ciascun lato facendo attenzione che il paziente non riceva una dose di anestetico locale superiore alla massima consentita (2,5 mg/kg)

Raccolta dati:

Linea di base:

  1. Dati demografici del paziente
  2. Emodinamica (polso-frequenza cardiaca-pressione arteriosa media), basale prima dell'induzione dell'anestesia.

Intraoperatorio:

  1. Emodinamica (polso-frequenza cardiaca-pressione arteriosa media):

    Verranno monitorati e registrati 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, quindi ogni 30 minuti fino alla fine dell'intervento.

  2. Consumo totale di analgesici necessario per raggiungere la misurazione dell'entropia target pari al 40-60%.
  3. Il tempo anestetico (è il tempo che inizia quando l'anestetico inizia a somministrare gli anestetici endovenosi e termina con l'estubazione tracheale) e il tempo chirurgico (inizia con l'incisione cutanea e termina con l'ultima sutura e l'applicazione delle medicazioni).
  4. Il tempo impiegato per eseguire il blocco.
  5. Verranno registrati il ​​numero di pazienti che necessitavano di efedrina e/o atropina e la quantità totale della loro somministrazione.
  6. Tempo di recupero (tempo trascorso dalla sospensione dell'anestesia fino al raggiungimento del punteggio 9 dei criteri di Alderete).

Postoperatorio:

  1. Momento della prima richiesta di analgesia di salvataggio.
  2. Numero di pazienti che hanno richiesto analgesia postoperatoria.
  3. Scala analogica visiva (VAS) al momento del ricovero in unità di terapia post-anestetica (PACU), ogni 30 minuti per le successive 2 ore, ogni 2 ore per le successive 6 ore e ogni 4 ore per il resto delle 24 ore postoperatorie.

    • La dimissione dalla PACU avverrà in base al sistema di punteggio delle dimissioni postanestesia[14](Appendice3).
  4. Emodinamica (polso-frequenza cardiaca-pressione sanguigna media)

    Saranno valutati come segue:

    • Al momento del ricovero in unità di terapia post-anestetica (PACU), quindi ogni 30 minuti a 30, 60, 90, 120 minuti, quindi ogni 2 ore per le successive 6 ore, quindi ogni 6 ore per le restanti 24 ore.

  5. Vomito, nausea e inizio dei movimenti intestinali.
  6. Durata del blocco (dal momento dell'iniezione dell'anestetico locale fino al completo ritorno della sensibilità).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shibīn Al Kawm, Egitto, 32511
        • Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA I, II, III programmata per neferoctomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente disturbi emorragici malattie neurologiche e psicologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo Q
Gruppo Q; (28 pazienti) gruppo blocco del quadrato lomborale; i pazienti riceveranno inizialmente un'anestesia generale poi bilaterale QLB di tipo III (approccio subcostiero anteriore) con un volume di 30 mL di bupivacaina 0,25% per ciascun lato avendo cura che il paziente non riceva una dose di anestetico locale superiore a quella massima consentita (2,5 mg/ kg)

Gruppo Q; (28 pazienti) gruppo blocco del quadrato lomborale; i pazienti riceveranno inizialmente un'anestesia generale poi bilaterale QLB di tipo III (approccio subcostiero anteriore) con un volume di 30 mL di bupivacaina 0,25% per ciascun lato avendo cura che il paziente non riceva una dose di anestetico locale superiore a quella massima consentita (2,5 mg/ kg) [9].

✓ Gruppo E; (28 pazienti) Blocco piano dell'erettore spinale; i pazienti riceveranno inizialmente un'anestesia generale poi ESPB bilaterale con un volume di 30 mL di bupivacaina allo 0,25% per ciascun lato facendo attenzione che il paziente non riceva una dose di anestetico locale superiore a quella massima consentita (2,5 mg/kg

Sperimentale: gruppo E
Gruppo E; (28 pazienti) Blocco piano dell'erettore spinale; i pazienti riceveranno inizialmente un'anestesia generale poi ESPB bilaterale con un volume di 30 mL di bupivacaina 0,25% per ciascun lato facendo attenzione che il paziente non riceva una dose di anestetico locale superiore alla massima consentita (2,5 mg/kg)

Gruppo Q; (28 pazienti) gruppo blocco del quadrato lomborale; i pazienti riceveranno inizialmente un'anestesia generale poi bilaterale QLB di tipo III (approccio subcostiero anteriore) con un volume di 30 mL di bupivacaina 0,25% per ciascun lato avendo cura che il paziente non riceva una dose di anestetico locale superiore a quella massima consentita (2,5 mg/ kg) [9].

✓ Gruppo E; (28 pazienti) Blocco piano dell'erettore spinale; i pazienti riceveranno inizialmente un'anestesia generale poi ESPB bilaterale con un volume di 30 mL di bupivacaina allo 0,25% per ciascun lato facendo attenzione che il paziente non riceva una dose di anestetico locale superiore a quella massima consentita (2,5 mg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia
Lasso di tempo: 1 anno
determinare il momento della prima richiesta di analgesia di salvataggio
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo
Lasso di tempo: 1 anno
tempo impiegato per eseguire la tecnica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Asmaa mohamed H Sedky, lectuerer of anathesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6/2023ANET44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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