성인 집단에서 식이 보충제 분말 제제(Daily Ultimate Essentials)의 효능.
2024년 10월 22일 업데이트: Prenetics Global
성인 인구를 대상으로 식이 보충제 분말 제제(Daily Ultimate Essentials)의 효능을 평가하는 12주간의 무작위 대조 임상 시험입니다.
건강한 성인 대상
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 무작위 대조 임상 연구가 될 것입니다.
총 12주 동안 중재적 치료를 받게 됩니다.
피험자는 연구 기간 동안 병원에서 2번의 약속에 참석하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94127
- San Francisco Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~30kg/m2
- 낮음, 보통, 높음 활동(자체 식별) *
- 피로와 복부 문제(팽만감, 변비 등)가 있음을 스스로 확인하십시오. *
- 참가자는 사전 동의서(HIPAA 및 주 요구 사항 포함)를 읽고 이해하고 서명할 수 있으며 사진 공개 양식에 서명할 수 있습니다.
- 참가자는 모든 연구 지침을 기꺼이 따르고, 예정대로 연구 방문에 참석할 수 있으며, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 제한 사항을 기꺼이 수락해야 합니다.
- 연구 기간 동안 새로운 식이요법이나 식이보충제 도입을 자제할 의향이 있음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레즈 파우더
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식이 보충제 분말
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간섭 없음: 기준
평소 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 형태
기간: 12주
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체중과 신장을 종합적으로 평가하여 BMI, 복부 및 허벅지 둘레, 전후 영상을 측정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성과 내약성
기간: 12주
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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12주
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에너지
기간: 12주
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주관식 설문지로 평가
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12주
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미량 영양소 혈중 농도의 변화
기간: 12주
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혈액 내 비타민과 미네랄에 대한 실험실 분석을 통해 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터는 데이터 분석팀과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
임상시험 종료 - 2025년 2월 ~ 분석 종료 5~25
IPD 공유 액세스 기준
데이터 팀은 암호화된 비밀번호로 보호된 중앙 서버를 통해 데이터에 접근하며, 이는 모두 원시 데이터와 주제 번호 및 블라인드 코드입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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