측두하악 관절 내부 이상 치료에 있어 초음파 유도 대 기존 관절 천자: 무작위 임상 시험
2025년 8월 2일 업데이트: Samiha Abdelsalam Abdelaziz Abdelaziz
측두하악 관절 내부 이상 치료에 있어 악관절 천자술과 기존의 해부학적 유도 관절 천자술의 가이드로서 초음파의 사용: 무작위 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samiha Abdelsalam Abdelaziz
- 전화번호: +201100791990
- 이메일: samiha.abdelaziz@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Moataz Bahaa, Lecturer
- 전화번호: +201005609359
- 이메일: moataz.bahaa@bue.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악관절 내부 이상을 앓고 있는 16~45세의 성인 환자.
- 수술적 개입, 연조직 또는 경조직 치유를 방해할 수 있는 전신 질환 및 골대사 질환이 없는 환자.
- GA에 대한 금기사항이 없는 ASA 1-2 환자
- 보존적 치료에 반응하지 않는 환자.
제외 기준:
- 전신마취가 불가능한 조절되지 않는 전신질환을 앓고 있는 환자.
- 장애 및 특별한 도움이 필요한 환자.
- 죄수들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 관절천자술
수술 중 절차 - 두 그룹 모두에서 계속됩니다.
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수술 중 절차 - 두 그룹 모두에서 계속됩니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 관절천자술
환자의 문지름 및 드레이핑은 베타딘 수술용 스크럽을 사용하여 표준 방식으로 수행됩니다.
수술 중 절차 - 두 그룹 모두에서 계속됩니다.
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수술 중 절차 - 두 그룹 모두에서 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 개방
기간: 환자는 수술 후 2주 후에 평가를 받게 되며 이후 3개월 동안 2주마다 평가를 받게 됩니다.
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환자의 최대 입 개방은 자를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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환자는 수술 후 2주 후에 평가를 받게 되며 이후 3개월 동안 2주마다 평가를 받게 됩니다.
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관절통
기간: 환자는 수술 후 2주 후에 평가를 받게 되며 이후 3개월 동안 2주마다 평가를 받게 됩니다.
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관절 통증: 미리 결정된 기준 값에 따라 10 단위의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다: 0 통증 없음.
1-2 희미한 통증.
3-4 가벼운 통증 5-6 중간 정도의 통증.
7-8 심한 통증.
9-10 극심한 고통.
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환자는 수술 후 2주 후에 평가를 받게 되며 이후 3개월 동안 2주마다 평가를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운행시간
기간: 매 시술 시 1회
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작동 시간은 스톱워치를 사용하여 측정되며 분 단위로 기록됩니다.
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매 시술 시 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gamal Moutaed, Professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dong XY, He S, Zhu L, Dong TY, Pan SS, Tang LJ, Zhu ZF. The diagnostic value of high-resolution ultrasonography for the detection of anterior disc displacement of the temporomandibular joint: a meta-analysis employing the HSROC statistical model. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jul;44(7):852-8. doi: 10.1016/j.ijom.2015.01.012. Epub 2015 Feb 20.
- Maranini B, Ciancio G, Mandrioli S, Galie M, Govoni M. The Role of Ultrasound in Temporomandibular Joint Disorders: An Update and Future Perspectives. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 20;9:926573. doi: 10.3389/fmed.2022.926573. eCollection 2022.
- Poveda Roda R, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y, Margaix M, Sarrion G. A review of temporomandibular joint disease (TMJD). Part II: Clinical and radiological semiology. Morbidity processes. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Feb 1;13(2):E102-9.
- Champs B, Corre P, Hamel A, Laffite CD, Le Goff B. US-guided temporomandibular joint injection: Validation of an in-plane longitudinal approach. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2019 Feb;120(1):67-70. doi: 10.1016/j.jormas.2018.10.008. Epub 2018 Nov 6.
- Bhargava D, Thomas S, Pawar P, Jain M, Pathak P. Ultrasound-guided arthrocentesis using single-puncture, double-lumen, single-barrel needle for patients with temporomandibular joint acute closed lock internal derangement. Oral Maxillofac Surg. 2019 Jun;23(2):159-165. doi: 10.1007/s10006-019-00753-6. Epub 2019 Mar 28.
- Azlag Pekince K, Caglayan F, Pekince A. The efficacy and limitations of USI for diagnosing TMJ internal derangements. Oral Radiol. 2020 Jan;36(1):32-39. doi: 10.1007/s11282-019-00376-3. Epub 2019 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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