Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgesteuerte versus konventionelle Arthrozentese bei der Behandlung von inneren Störungen des Kiefergelenks: eine randomisierte klinische Studie

2. August 2025 aktualisiert von: Samiha Abdelsalam Abdelaziz Abdelaziz
Die Verwendung von Ultraschall als Leitfaden bei der Arthrozentese des Kiefergelenks im Vergleich zur konventionellen anatomisch gesteuerten Arthrozentese bei der Behandlung von inneren Störungen des Kiefergelenks: Eine randomisierte klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 16 bis 45 Jahren mit einer inneren Störung des Kiefergelenks.
  • Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels sind, die den chirurgischen Eingriff oder die Heilung von Weichgewebe oder Hartgewebe beeinträchtigen könnten.
  • ASS 1-2 Patienten ohne Kontraindikationen für GA
  • Patienten, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprachen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen, die die Verabreichung einer Vollnarkose ausschließen.
  • Patienten mit Behinderungen und besonderen Bedürfnissen.
  • Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Arthrozentese
  • Das Schrubben und Abdecken des Patienten erfolgt auf übliche Weise mit chirurgischem Betadine-Peeling.
  • Kopf zur betroffenen Seite gedreht.
  • Der äußere Gehörgang wird mit einem Wattebausch verschlossen.
  • Mit Tinte wird eine Linie vom Tragus des Ohrs zum äußeren Augenwinkel gezogen.
  • Eine Doppelnadelkanüle wird in den oberen Bereich des Gelenkraums 2 mm unterhalb und 10 mm vor dem mittleren Tragusende der Holmund-Hellsing-Linie eingeführt.

Intraoperative Eingriffe – Fortsetzung in beiden Gruppen:

  • Die Spülung erfolgt mit 100 ml Kochsalzlösung.
  • 1 ml Hyaluronsäure wird in den oberen Gelenkraum injiziert.
  • Die Einstichstelle wird für 24 Stunden mit einem sterilen Verband abgedeckt
Verfahren: Konventionelle anatomisch gesteuerte Arthrozentese des Kiefergelenks
  • Das Schrubben und Abdecken des Patienten erfolgt auf übliche Weise mit chirurgischem Betadine-Peeling.
  • Kopf zur betroffenen Seite gedreht. • Der äußere Gehörgang wird mit einem Wattestäbchen blockiert.
  • Mit Tinte wird eine Linie vom Tragus des Ohrs zum äußeren Augenwinkel gezogen.
  • Eine Doppelnadelkanüle wird in den oberen Bereich des Gelenkraums 2 mm unterhalb und 10 mm vor dem mittleren Tragusende der Holmund-Hellsing-Linie eingeführt.

Intraoperative Eingriffe – Fortsetzung in beiden Gruppen:

  • Die Spülung erfolgt mit 100 ml Kochsalzlösung.
  • 1 ml Hyaluronsäure wird in den oberen Gelenkraum injiziert.
  • Die Einstichstelle wird für 24 Stunden mit einem sterilen Verband abgedeckt
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Arthrozentese

Das Schrubben und Abdecken des Patienten erfolgt auf übliche Weise mit chirurgischem Betadine-Peeling.

  • Kopf zur betroffenen Seite gedreht.
  • Der äußere Gehörgang wird mit einem Wattebausch verschlossen.
  • Der Wandler wird über dem Kiefergelenk platziert, parallel zur Längsachse des Unterkieferastes. • Der Wandler wird geneigt, bis die optimale Visualisierung erreicht ist.
  • Die Bandscheibe wird als dünnes, homogenes, hypo- bis isoechoisches Band dargestellt, das an die untere Relation angrenzt. Die knöchernen Orientierungspunkte des Unterkieferkondylus und der Gelenkhöhe werden als hyperdichte Linien dargestellt.
  • Zielpunkt der Nadel ist der obere Gelenkraum zwischen Bandscheibe und Gelenkhöcker.

Intraoperative Eingriffe – Fortsetzung in beiden Gruppen:

  • Die Spülung erfolgt mit 100 ml Kochsalzlösung.
  • 1 ml Hyaluronsäure wird in den oberen Gelenkraum injiziert.
  • Die Einstichstelle wird für 24 Stunden mit einem sterilen Verband abgedeckt
Verfahren: Ultraschallgesteuerte Arthrozentese des Kiefergelenks
  • Das Schrubben und Abdecken des Patienten erfolgt auf übliche Weise mit chirurgischem Betadine-Peeling.
  • Kopf zur betroffenen Seite gedreht. • Der äußere Gehörgang wird mit einem Wattestäbchen blockiert.
  • Der Wandler wird über dem Kiefergelenk platziert, parallel zur Längsachse des Unterkieferastes. • Der Wandler wird geneigt, bis die optimale Visualisierung erreicht ist.
  • Die Bandscheibe wird als dünnes, homogenes, hypo- bis isoechoisches Band dargestellt, das an die untere Relation angrenzt. Die knöchernen Orientierungspunkte des Unterkieferkondylus und der Gelenkhöhe werden als hyperdichte Linien dargestellt.
  • Zielpunkt der Nadel ist der obere Gelenkraum zwischen Bandscheibe und Gelenkhöcker.

Intraoperative Eingriffe – Fortsetzung in beiden Gruppen:

  • Die Spülung erfolgt mit 100 ml Kochsalzlösung.
  • 1 ml Hyaluronsäure wird in den oberen Gelenkraum injiziert.
  • Die Einstichstelle wird für 24 Stunden mit einem sterilen Verband abgedeckt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Die Patienten werden 2 Wochen nach der Operation und danach alle 2 Wochen für die nächsten 3 Monate untersucht.
Die maximale Mundöffnung des Patienten wird mit einem Lineal in Millimetern (mm) gemessen
Die Patienten werden 2 Wochen nach der Operation und danach alle 2 Wochen für die nächsten 3 Monate untersucht.
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Die Patienten werden 2 Wochen nach der Operation und danach alle 2 Wochen für die nächsten 3 Monate untersucht.
Gelenkschmerzen: Wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 Einheiten gemäß festgelegten Referenzwerten gemessen: 0 Keine Schmerzen. 1-2 Schwache Schmerzen. 3-4 Leichte Schmerzen 5-6 Mäßige Schmerzen. 7-8 Starke Schmerzen. 9-10 Unerträgliche Schmerzen.
Die Patienten werden 2 Wochen nach der Operation und danach alle 2 Wochen für die nächsten 3 Monate untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: Einmal bei jedem Eingriff
Die Operationszeit wird mit einer Stoppuhr gemessen und in Minuten aufgezeichnet
Einmal bei jedem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samiha Abdelsalam Abdelaziz Abdelaziz

Ermittler

  • Studienleiter: Gamal Moutaed, Professor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US guided arthrocentesis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie es mit anderen Forscher-Websites, wenn es möglich ist

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren