얼굴 주름 개선을 위한 모노폴라 고주파 장치의 안전성 및 유효성 평가

포함 기준:

1. 18세 ~ 65세(동의서에 서명한 날짜가 우선함), 성별은 제한되지 않습니다.
2. 얼굴 및 눈주위 주름 및 탄력 척도(FWES) 점수 ≥ 3점. 안면 및 안와 주위 FWES가 모두 기준을 충족해야 합니다.
3. 피험자는 이 실험의 이점과 위험을 완전히 이해하고 있으며, 여전히 사전 동의에 참여하고 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 임상시험용 의료기기를 적용할 부위에 피부질환, 흉터, 개방창 또는 금속 이식물이 있는 자.
2. 전기 장치(예: 심장박동기, AICD)를 이식한 환자.
3. 비후성 흉터, 켈로이드, 심한 알레르기 반응의 병력이 있는 분.
4. 안면지방이 과다하여 수술적 치료가 필요한 분.
5. 자가면역질환, 급성 바이러스성 헤르페스, 조절이 잘 안되는 당뇨병 환자.
6. 혈액 응고 기능에 이상이 있거나 검진 후 1주 이내에 항응고제(아스피린, 와파린 등)를 복용 중인 자.
7. 최근 6개월 이내에 필러나 보툴리눔톡신 시술을 받았거나 시술부위에 영구필러를 시술받은 자.
8. 6개월 이내에 시술 부위에서 피부치료(심부박리, 레이저, 광선요법 등)를 받은 자.
9. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
10. 연구자가 본 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단한 사람.