VEXAS 증후군 환자의 HRQoL 및 금융 독성
2025년 7월 14일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
VEXAS 증후군 환자의 건강 관련 삶의 질과 재정적 독성: 이탈리아 GIMEMA 연구
이 다기관 단면 관찰 연구는 VEXAS 증후군 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 증상 프로필을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
또한 이번 연구에서는 재정적 독성과 치료 내약성을 조사할 예정이다. 결과를 맥락화하기 위해 VEXAS 환자의 데이터를 일치하는 MDS 환자 집단과 비교할 것입니다.
본 연구의 전반적인 목적은 향후 전향적 연구와 임상 시험 설계에 사용될 벤치마크 HRQoL 데이터를 구축하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabio Efficace
- 전화번호: +39 06 441639831
- 이메일: f.efficace@gimema.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona - Sod Clinica Ematologica
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연락하다:
- Erika Morsia
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Bergamo, 이탈리아
- 모병
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Ospedale Di Bergamo - Sc Ematologia
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연락하다:
- Alessandro Rambaldi
- 전화번호: 3484526901
- 이메일: arambaldi@asst-pg23.it
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- AOU di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi - UOC Ematologia
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연락하다:
- Cristina Papayannidis
- 전화번호: 3496484441
- 이메일: cristina.papayannidis@unibo.it
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Uo Ematologia
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연락하다:
- Chiara Cattaneo
- 이메일: chiara.cattaneo@libero.it
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Candiolo, 이탈리아
- 모병
- Istituto Di Candiolo - Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia - Irccs - Centro Trapianti
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연락하다:
- Elena Crisà
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- AOU Careggi - Firenze - SOD Ematologia
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연락하다:
- Paola Guglielmelli
- 이메일: paola.guglielmelli@unifi.it
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Irccs Ospedale S. Raffaele - Milano - Uo Oncoematologia
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연락하다:
- Elisa Diral
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Irccs Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico - Milano - Ematologia - Padiglione Marcora
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연락하다:
- Bruno Fattizzo
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- Aou Federico Ii - Napoli - Uoc Ematologia
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연락하다:
- Fabrizio Pane
- 이메일: fabrizio.pane@unina.it
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Padova, 이탈리아
- 모병
- AOU di Padova - UO Ematologia
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연락하다:
- Gianni Binotto
- 이메일: gianni.binotto@unipd.it
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Ircss Policlinico San Matteo - Pavia - Uo Ematologia
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연락하다:
- Luca Malcovati
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Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- Ausl Di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova, Irccs - Sc Ematologia
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연락하다:
- Isabella Capodanno
- 이메일: isabella.capodanno@ausl.re.it
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Aou Policlinico Tor Vergata - Roma - Uoc Trapianto Cellule Staminali
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연락하다:
- Carmelo Gurnari
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Rozzano, 이탈리아
- 모병
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
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연락하다:
- Gabriele Todisco
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
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연락하다:
- Angelo Michele Carella
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Torino, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Torino - Scdu Ematologia
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연락하다:
- Daniela Cilloni
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Verona, 이탈리아
- 모병
- Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc Ematologia
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연락하다:
- Cinzia Sissa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VEXAS 증후군으로 확진된 성인 환자
설명
포함 기준:
- VEXAS 증후군(UBA1 병원성 돌연변이 검출) 진단이 확인된 성인 환자(18세 이상)
- 서면 동의
제외 기준:
- - 어떤 종류의 정신 장애나 주요 인지 기능 장애가 있는 경우.
- 현지 언어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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삶의 질 평가
삶의 질 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30
기간: 연구 입학시 한 번
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EORTC QLQ-C30 척도의 평균 점수(0-100):
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연구 입학시 한 번
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FACIT-피로
기간: 연구 입학시 한 번
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FACIT-Fatigue의 평균 점수(0~52) --> 점수가 높을수록 피로도가 높다는 의미입니다. |
연구 입학시 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이익 점수
기간: 연구 입학시 한 번
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주요 결과 EORTC QLQ-C30, FACIT-Fatigue)와 PROFFIT 점수(4점 Likert 척도로 평가된 7개 항목으로 구성)의 연관성을 조사합니다.
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연구 입학시 한 번
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임상적으로 관련된 문제 및 증상을 나타내는 EORTC QLQ-C30에 대해 이전에 검증된 컷오프 점수를 초과하는 환자의 비율
기간: 연구 입학시 한 번
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임상적으로 관련된 문제 및 증상을 나타내는 EORTC QLQ-C30에 대해 이전에 검증된 컷오프 점수를 초과하는 환자의 비율을 평가합니다.
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연구 입학시 한 번
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EORTC QLQ-C30 평균 척도 점수는 연령 그룹과 성별로 계층화되었습니다.
기간: 연구 입학시 한 번
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EORTC QLQ-C30 평균 척도 점수를 연령 그룹과 성별로 계층화하여 평가합니다. EORTC QLQ-C30 척도(0-100):
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연구 입학시 한 번
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FACIT-연령대 및 성별로 계층화된 피로 평균 점수
기간: 연구 입학시 한 번
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FACIT-피로 평균 점수를 연령 그룹과 성별로 분류하여 평가합니다.
(0 ~ 52) --> 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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연구 입학시 한 번
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FACIT 항목 GP5 점수
기간: 연구 입학시 한 번
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FACIT 항목 GP5의 점수를 평가합니다.
FACIT 측정 시스템의 항목 GP5는 환자가 보고한 치료 독성의 전반적인 영향을 5점 리커트 척도로 평가하기 위한 요약 척도이며, 점수가 높을수록 치료 독성이 높다는 것을 의미합니다.
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연구 입학시 한 번
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EORTC QLQ-C30 평균 척도 점수를 MDS 환자의 일치된 사례 대조군과 비교
기간: 연구 입학시 한 번
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EORTC QLQ-C30 평균 척도 점수를 MDS 환자의 일치된 사례 대조 그룹과 비교합니다. EORTC QLQ-C30 척도(0-100):
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연구 입학시 한 번
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FACIT-Fatigue 평균 점수를 MDS 환자의 일치된 사례 대조군과 비교
기간: 연구 입학시 한 번
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FACIT-Fatigue 평균 점수를 MDS 환자의 일치된 사례 대조군(0~52)과 비교하려면 --> 점수가 높을수록 피로 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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연구 입학시 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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