Rezum 치료에서 Schelin 카테터를 사용한 국소 마취: 무작위 대조 시험 (LOCALVAPOR)

양성 전립선 비대증(BPH)은 일반적인 연령 관련 병리 현상으로, 50세 이상의 남성 3명 중 거의 1명에게 영향을 미칩니다. 이는 남성의 배뇨 장애를 담당하며, 이는 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있습니다. 간단히 말해서, 약물 치료는 현재 1차 치료법으로 사용됩니다. 1차 또는 2차 실패의 경우 수술이 필요할 수 있습니다. 지난 25년 동안 BPH와 관련된 남성 배뇨 장애 치료를 위해 다양한 최소 침습 수술 치료법(MIST)이 개발되었습니다. MIST는 증상과 삶의 질을 신속하고 지속적으로 개선하고, 기존 수술법 대비 성기능을 보존하며, 일상생활로의 빠른 복귀, 부작용 최소화 등을 통해 외래환자 관리가 가능해야 한다. 이러한 기술의 많은 장점 중 하나는 증가하는 노인 환자 집단과 직장에 빨리 복귀하기를 원하는 젊은 환자 모두에게 전신 마취가 필요하지 않다는 것입니다. 예비 연구에서 수증기 열 치료(RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA)는 최소 침습적 시술로 제안되었지만 종종 경구 ± 정맥 진정제 또는 경직장 전립선 차단이 필요했습니다. 따라서 Rezum 치료 중 통증 관리는 여전히 어려운 과제로 남아 있으며 통증 조절 프로토콜과 전신 마취를 사용하게 되어 어떤 면에서는 최소 침습 외래 수술 접근법의 개념을 제한할 수 있습니다. 또한, 전신마취를 사용하려면 마취전담팀이 있어야 하며, 환자의 이동경로에 부담이 가중됩니다(수술 전 마취 상담, 마취제 노출, 회복실 이동, 수술 후 회복 지연). 수술적 관점에서, Rezum 치료 중 전신 마취에 의존하면 평균 수술 시간이 5분인 Rezum 치료에 대해 이미 포화된 수술 일정이 추가되고 병실 점유 시간이 크게 늘어납니다. 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 승인을 받은 Schelin® 카테터(ProstaLund AB, 스웨덴 룬드)는 경요도 경로를 통해 진통제를 전립선에 직접 주입하는 장치로 보다 효과적인 국소 마취를 제공하고 경직장 마취 또는 전신 마취가 필요하지 않습니다. . 따라서 이 카테터는 환자에게 초최소 침습적 치료를 제공하는 데 매우 중요하며, 이는 병실 점유 시간, 외래 수술에 소요되는 시간, 마취 팀과 독립적으로 수행되는 절차 및 환자를 위한 절차의 감소와 관련될 수 있습니다. 수술 후 회복이 빨라집니다.

Schelin 카테터를 통해 Rezum 치료를 제공함으로써 우리의 가설은 수술실의 공간 점유 시간이 크게 감소(>20%)되어 환자의 수술 후 회복이 가속화된다는 것입니다.