Lokalanästhesie mit Schelin-Katheter bei der Rezum-Behandlung: eine randomisierte kontrollierte Studie (LOCALVAPOR)

Die benigne Prostatahyperplasie (BPH) ist eine häufige altersbedingte Erkrankung, von der fast jeder dritte Mann über 50 Jahre betroffen ist. Es ist verantwortlich für Blasenentleerungsstörungen bei Männern, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können. Kurz gesagt, die medikamentöse Behandlung wird derzeit als Erstlinientherapie eingesetzt; Im Falle eines primären oder sekundären Versagens kann eine Operation angezeigt sein. In den letzten 25 Jahren wurde eine Reihe minimalinvasiver chirurgischer Therapien (MIST) zur Behandlung männlicher Blasenentleerungsstörungen im Zusammenhang mit BPH entwickelt. MIST soll eine schnelle und dauerhafte Verbesserung der Symptome und Lebensqualität, den Erhalt der Sexualfunktion im Gegensatz zu herkömmlichen chirurgischen Techniken, eine schnelle Rückkehr zur normalen Alltagsaktivität und ein minimales Nebenwirkungsprofil ermöglichen und somit eine ambulante Behandlung ermöglichen. Einer der vielen Vorteile dieser Techniken besteht darin, dass eine Vollnarkose nicht erforderlich ist, sowohl für die wachsende Kohorte älterer Patienten als auch für jüngere Patienten, die schnell wieder arbeiten möchten. In seiner Pilotstudie wurde die Wasserdampf-Wärmetherapie (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) als minimalinvasives Verfahren vorgeschlagen, das jedoch häufig eine orale ± intravenöse Sedierung oder einen transrektalen Prostatablock erfordert. Daher bleibt die Schmerzbehandlung während der Rezum-Therapie eine Herausforderung und kann zum Einsatz von Schmerzkontrollprotokollen und Vollnarkose führen, was in gewisser Weise das Konzept eines minimal-invasiven ambulanten chirurgischen Ansatzes einschränkt. Darüber hinaus erfordert die Verwendung einer Vollnarkose die Anwesenheit eines speziellen Anästhesieteams und erhöht die Belastung für den Patientenweg (konsultation zur Anästhesie vor der Operation, Kontakt mit Anästhetika, Gang zum Aufwachraum, langsamere postoperative Genesung). Aus chirurgischer Sicht ergänzt der Rückgriff auf eine Vollnarkose während der Rezum-Behandlung den bereits gesättigten Operationsplan mit deutlich erhöhter Raumbelegungszeit für eine Rezum-Therapie, deren durchschnittliche Operationszeit 5 Minuten beträgt. Der von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassene Schelin®-Katheter (ProstaLund AB, Lund, Schweden) ist ein Gerät zur direkten Injektion von Analgetika in die Prostata über den transurethralen Weg, was eine wirksamere Lokalanästhesie ermöglicht und die Notwendigkeit einer transrektalen oder Vollnarkose vermeidet . Dieser Katheter ist daher von entscheidender Bedeutung, wenn es darum geht, unseren Patienten eine ultra-minimalinvasive Behandlung anzubieten, die mit einer Reduzierung der Raumbelegungszeit, der ambulanten Operationszeit, einem vom Anästhesieteam unabhängig durchgeführten Eingriff, und für den Patienten verbunden sein kann. eine beschleunigte postoperative Genesung.

Durch die Verabreichung der Rezum-Behandlung über den Schelin-Katheter geht unsere Hypothese davon aus, dass sich die Raumbelegungszeit im Operationssaal erheblich verkürzt (>20 %), was mit einer beschleunigten postoperativen Genesung des Patienten einhergeht.