Znieczulenie miejscowe za pomocą cewnika Schelina w leczeniu Rezum: randomizowane badanie kontrolowane (LOCALVAPOR)

Łagodny rozrost prostaty (BPH) jest częstą patologią związaną z wiekiem, dotykającą prawie jednego na trzech mężczyzn w wieku powyżej 50 lat. Odpowiada za zaburzenia oddawania moczu u mężczyzn, które mogą znacząco obniżyć jakość życia. W skrócie, leczenie farmakologiczne jest obecnie stosowane jako terapia pierwszego rzutu; w przypadku niepowodzenia pierwotnego lub wtórnego może być wskazana operacja. W ciągu ostatnich 25 lat opracowano wiele minimalnie inwazyjnych terapii chirurgicznych (MIST) do leczenia zaburzeń mikcji u mężczyzn związanych z BPH. MIST powinna umożliwiać szybką i trwałą poprawę objawów i jakości życia, zachowanie funkcji seksualnych w porównaniu z konwencjonalnymi technikami chirurgicznymi, szybki powrót do normalnej codziennej aktywności i minimalny profil działań niepożądanych, umożliwiając w ten sposób leczenie ambulatoryjne. Jedną z wielu zalet tych technik jest uniknięcie konieczności stosowania znieczulenia ogólnego, zarówno w przypadku rosnącej grupy pacjentów w podeszłym wieku, jak i młodszych pacjentów, którzy chcą szybko wrócić do pracy. W badaniu pilotażowym zaproponowano terapię termiczną parą wodną (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) jako procedurę minimalnie inwazyjną, ale często wymagającą sedacji doustnej lub dożylnej lub przezodbytniczej blokady prostaty. Dlatego też leczenie bólu podczas terapii Rezum pozostaje wyzwaniem i może prowadzić do stosowania protokołów kontroli bólu i znieczulenia ogólnego, w pewnym sensie ograniczając koncepcję minimalnie inwazyjnej chirurgii ambulatoryjnej. Ponadto zastosowanie znieczulenia ogólnego wymaga obecności dedykowanego zespołu anestezjologicznego i zwiększa obciążenie podróży pacjenta (konsultacja anestezjologiczna przedoperacyjna, ekspozycja na leki znieczulające, przejście na salę pooperacyjną, wolniejsza rekonwalescencja pooperacyjna). Z chirurgicznego punktu widzenia zastosowanie znieczulenia ogólnego podczas leczenia lekiem Rezum uzupełnia i tak już nasycony harmonogram operacji, przy znacznie wydłużonym czasie zajętości sali, w przypadku terapii Rezum, której średni czas zabiegu wynosi 5 minut. Cewnik Schelin® (ProstaLund AB, Lund, Szwecja), zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków, to urządzenie umożliwiające wstrzykiwanie leków przeciwbólowych bezpośrednio do prostaty drogą przezcewkową, zapewniając skuteczniejsze znieczulenie miejscowe i unikając konieczności stosowania znieczulenia przezodbytniczego lub ogólnego . Cewnik ten ma zatem kluczowe znaczenie w oferowaniu naszym pacjentom ultraminimalnie inwazyjnego leczenia, które może się wiązać ze skróceniem czasu zajmowania sali, czasu spędzanego w chirurgii ambulatoryjnej, zabiegu wykonywanego niezależnie od zespołu anestezjologicznego, a dla pacjenta, przyspieszoną rekonwalescencję pooperacyjną.

Nasza hipoteza zakłada, że ​​dostarczanie leku Rezum przez cewnik Schelina powoduje znaczne skrócenie (>20%) czasu przebywania pacjenta na sali operacyjnej, co wiąże się z przyspieszeniem rekonwalescencji pooperacyjnej pacjenta.