Lokalbedøvelse med Schelin-kateter i Rezum-behandling: et randomiseret kontrolleret forsøg (LOCALVAPOR)

Benign prostatahyperplasi (BPH) er en almindelig aldersrelateret patologi, der rammer næsten hver tredje mænd over 50 år. Det er ansvarligt for tømningsforstyrrelser hos mænd, som kan forringe livskvaliteten betydeligt. Kort fortalt anvendes lægemiddelbehandling i øjeblikket som førstelinjebehandling; i tilfælde af primær eller sekundær svigt kan operation være indiceret. I løbet af de sidste 25 år er en række minimalt invasive kirurgiske terapier (MIST) blevet udviklet til behandling af mandlige tømningslidelser forbundet med BPH. MIST skal muliggøre hurtig og varig forbedring af symptomer og livskvalitet, bevarelse af seksuel funktion i modsætning til konventionelle kirurgiske teknikker, hurtig tilbagevenden til normal daglig aktivitet og en minimal bivirkningsprofil, hvilket muliggør ambulant behandling. En af de mange fordele ved disse teknikker er at undgå behovet for generel anæstesi, både for den voksende kohorte af ældre patienter og for yngre patienter, der ønsker at vende tilbage til arbejdet hurtigt. I sit pilotstudie blev termisk vanddampterapi (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) foreslået som en minimalt invasiv procedure, men som ofte kræver oral ± intravenøs sedation eller en transrektal prostatablokade. Derfor forbliver smertebehandling under Rezum-terapi en udfordring og kan føre til brug af smertekontrolprotokoller og generel anæstesi, hvilket på nogle måder begrænser konceptet med en minimalt invasiv ambulatorisk kirurgisk tilgang. Derudover kræver brugen af ​​generel anæstesi tilstedeværelsen af ​​et dedikeret anæstesiteam og øger byrden af ​​patientrejsen (præoperativ anæstesikonsultation, eksponering for anæstesimidler, passage til opvågningsstue, langsommere postoperativ restitution). Fra et kirurgisk synspunkt bidrager anvendelsen af ​​generel anæstesi under Rezum-behandling til et allerede mættet operationsplan med betydeligt øget rumbelægningstid for en Rezum-behandling, hvis gennemsnitlige operationstid er 5 minutter. Schelin®-kateteret (ProstaLund AB, Lund, Sverige), godkendt af det europæiske lægemiddelagentur, er et apparat til indsprøjtning af smertestillende lægemidler direkte ind i prostata via den transurethrale vej, hvilket giver mere effektiv lokalbedøvelse og undgår behovet for transrektal eller generel anæstesi . Dette kateter er derfor af afgørende betydning for at tilbyde vores patienter en ultra-minimalt invasiv behandling, som kan være forbundet med en reduktion i rummets opholdstid, tid brugt i ambulant kirurgi, en procedure udført uafhængigt af anæstesiteamet, og for patienten, en accelereret postoperativ bedring.

Ved at levere Rezum-behandlingen via Schelin-kateteret er vores hypotese en signifikant reduktion (>20 %) i værelsesbelægningstiden på operationsstuen, forbundet med accelereret postoperativ restitution for patienten.