Anestesia locale con catetere Schelin nel trattamento Rezum: uno studio randomizzato e controllato (LOCALVAPOR)

L’iperplasia prostatica benigna (IPB) è una patologia comune legata all’età, che colpisce quasi un uomo su tre di età superiore ai 50 anni. È responsabile dei disturbi della minzione negli uomini, che possono compromettere significativamente la qualità della vita. In breve, il trattamento farmacologico è attualmente utilizzato come terapia di prima linea; in caso di fallimento primario o secondario può essere indicato l'intervento chirurgico. Negli ultimi 25 anni sono state sviluppate numerose terapie chirurgiche minimamente invasive (MIST) per il trattamento dei disturbi della minzione maschile associati all’IPB. Il MIST dovrebbe consentire un miglioramento rapido e duraturo dei sintomi e della qualità della vita, la preservazione della funzione sessuale in contrasto con le tecniche chirurgiche convenzionali, un rapido ritorno alla normale attività quotidiana e un profilo minimo di effetti collaterali, consentendo così la gestione ambulatoriale. Uno dei tanti vantaggi di queste tecniche è quello di evitare la necessità dell’anestesia generale, sia per la crescente coorte di pazienti anziani che per i pazienti più giovani che desiderano tornare rapidamente al lavoro. Nel suo studio pilota, la terapia termica con vapore acqueo (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) è stata proposta come procedura minimamente invasiva, ma spesso richiedeva sedazione orale ± endovenosa o un blocco prostatico transrettale. Pertanto, la gestione del dolore durante la terapia con Rezum rimane una sfida e può portare all’uso di protocolli di controllo del dolore e di anestesia generale, limitando in qualche modo il concetto di approccio chirurgico ambulatoriale minimamente invasivo. Inoltre, l'uso dell'anestesia generale richiede la presenza di un'équipe di anestesia dedicata e aumenta il carico del viaggio del paziente (consultazione anestetica preoperatoria, esposizione ai farmaci anestetici, passaggio in sala risveglio, recupero postoperatorio più lento). Dal punto di vista chirurgico, il ricorso all'anestesia generale durante il trattamento con Rezum si aggiunge ad un programma operatorio già saturo, con tempi di occupazione della stanza notevolmente aumentati, per una terapia Rezum il cui tempo operatorio medio è di 5 minuti. Il catetere Schelin® (ProstaLund AB, Lund, Svezia), approvato dall'Agenzia europea per i medicinali, è un dispositivo per iniettare farmaci analgesici direttamente nella prostata per via transuretrale, fornendo un'anestesia locale più efficace ed evitando la necessità di anestesia transrettale o generale . Questo catetere è quindi di cruciale importanza per offrire ai nostri pazienti un trattamento ultra-mini-invasivo, a cui può essere associato una riduzione del tempo di occupazione della stanza, del tempo trascorso in chirurgia ambulatoriale, procedura eseguita indipendentemente dall'équipe di anestesia, e per il paziente, un recupero post-operatorio accelerato.

Fornendo il trattamento Rezum tramite il catetere Schelin, la nostra ipotesi è una riduzione significativa (>20%) del tempo di occupazione della sala operatoria, associata ad un recupero post-operatorio accelerato per il paziente.