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CP에 대한 강제 유도 운동치료와 원격재활을 통한 양손 집중치료의 비교

2024년 11월 19일 업데이트: Riphah International University

편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능을 위한 원격재활을 통한 구속유도 운동치료와 양손 집중치료의 비교

뇌성마비는 태아 발달 과정에서 발생하는 비진행성 뇌 손상으로 인해 움직임과 자세에 영향을 미치는 신경학적 질환입니다. 제약 유발 운동 치료(CIMT)는 집중 치료 세션을 사용하고 영향을 받지 않은 사지를 제한하여 새로운 운동 기술을 개발함으로써 편마비 뇌성 마비 아동의 팔과 손 기능을 크게 향상시킵니다. 양수치료는 한 손에만 의존하는 것이 아니라 기능적 작업을 수행하기 위해 양손을 반복적으로 사용하는 것을 포함합니다. 원격 재활(TR)은 스마트폰 및 미디어 애플리케이션과 같은 통신 기술을 통해 원격 재활 서비스를 제공하는 저렴한 방법입니다. 이 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 상지 기능 개선을 위해 원격 재활을 통해 제공되는 CIMT와 양수 치료의 효과를 비교하는 것입니다.

이번 무작위 임상시험은 파키스탄 사르고다의 무바릭 메디컬 컴플렉스(Mubarik Medical Complex)에서 표본 크기 65명으로 실시될 예정이다. 참가자는 온라인 무작위 도구를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 60분 동안 제약 유발 운동 치료(CIMT) 개입을 받고, 그룹 B는 60분 동안 양손 치료 개입을 받습니다. 각 참가자는 8주 동안 격일로 주 3일 치료를 받게 됩니다.

경직은 Modified Ashworth Scale을 사용하여 평가됩니다. QUEST(Quality of Upper Extremity Skills Test)는 해리된 움직임, 파악, 보호 확장 및 체중 부하를 평가하고, 원격 재활 만족도 조사(TeSS)는 참여한 환자 또는 간병인의 경험과 만족도를 평가하도록 설계되었습니다. 원격 재활 프로그램에서. 기준 시점, 4주차, 8주차, 치료 중단 후 12주차에 측정을 실시합니다. 데이터는 SPSS 26을 사용하여 입력되고 평가됩니다. 파라메트릭 데이터의 그룹 간 분석에는 독립 t-테스트가 사용되며, 비모수 데이터는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 분석됩니다. 그룹 내 비교는 매개변수 데이터에 대해 반복 측정 ANOVA를 사용하고 비모수 데이터에 대해 Friedman ANOVA를 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6~12세.
  • 경증에서 중등도의 손 관련 증상을 보이는 편마비 뇌성 마비 아동.
  • 손목을 20° 이상 확장하고 중수지절 관절에서 손가락을 확장할 수 있는 능력

    완전 굴곡에서 >10°

  • 심사 중 지침을 따르고 테스트를 완료하는 능력을 입증했습니다.
  • 경직은 수정된 Ashworth 척도에서 1 또는 1+ 점수를 초과하지 않습니다.

제외 기준:

  • CP와 관련되지 않은 건강 문제.
  • 치료를 방해하는 시각적 문제.
  • 활동성 또는 불안정한 발작.
  • 작년에 더 많이 영향을 받은 손에 대한 정형외과 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(제약 유발 운동 치료)
참가자들은 8주간 주 3일 원격재활을 통해 치료사의 지도 하에 부모가 시행하는 제약유도운동치료(1시간)를 받게 된다.
첫 번째 정기 검진 동안 치료사는 간병인에게 집에서 운동과 활동을 수행하는 방법을 교육합니다. 간병인은 어린이의 덜 영향을 받은 손에 슬링을 착용하고 약하고 마비된 손을 사용하도록 고안된 운동을 통해 어린이를 지도할 것입니다. 슬링은 어린이의 트렁크 주위에 고정되고 끝은 단단히 닫힙니다. 초기 세션 후에는 집에서 간병인이 개입을 제공하고 치료사는 Zoom 회의 또는 WhatsApp 화상 통화를 통해 진행 상황을 모니터링합니다. 아이들은 상지 기능을 향상시키기 위한 CIMT 프로그램의 일환으로 놀이 기반 활동에 참여할 것입니다. 이러한 활동에는 그림 그리기, 감각 인식 및 고유 감각을 위해 당나귀 꼬리 고정하기, 카드 게임, 거품 활동, 스펀지 짜기, 풍선으로 탑 만들기 등이 포함됩니다. 블록 쌓기, 커튼 상자 게임하기, 집게 사용하기, 동전 줍기 등이 있습니다. 아이의 실력이 향상됨에 따라 운동은 더 쉬운 작업에서 더 어려운 작업으로 점차적으로 진행됩니다.
실험적: GROUP B (양도수 집중치료)
참가자들은 8주 동안 주 3일 원격재활을 통해 치료사의 지도 하에 부모가 시행하는 양수치료(1시간)를 받게 된다.
Bimanual Intensive Training 그룹의 경우 HABIT과 유사한 전략이 사용됩니다. 1차 정기 검진에서는 치료사가 간병인에게 운동 방법을 교육한 후 집에서 실시하게 됩니다. 보호자는 팔걸이 없이 특별히 고안된 양손 활동을 통해 아이들에게 손을 뻗고, 잡고, 조종하고, 풀고, 상지에 체중을 지탱하는 것과 같은 작업에 중점을 두도록 안내합니다. 진행 상황은 Zoom 또는 WhatsApp 화상 통화를 통해 원격으로 모니터링됩니다. 운동에는 손 뻗기, 잡기, 놓기 능력을 향상시키기 위해 공을 잡고 던지는 것이 포함됩니다. 감각 인식과 지속적인 그립을 위해 질감이 있는 공을 쥐어짜는 것; 팔뚝 회외와 손목 확장을 향상시키기 위해 그림을 그리고 절단하는 동안 종이를 안정화하고 방향을 바꿉니다. 펜치 그립을 위한 스티커 벗기기, 손 조작을 위한 반죽 놀이와 같은 추가 작업도 포함됩니다. 운동은 아이의 실력이 향상됨에 따라 쉬운 것부터 어려운 것으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기술 테스트의 품질(QUEST)
기간: 8주
상지 기술의 질 테스트(QUEST)는 특히 경직성 뇌성 마비 아동의 요구 사항을 해결하기 위해 1991년에 개발되었습니다. 이는 상지 움직임의 질을 측정하기 위해 설계된 기준 참조 평가 도구입니다. 이 테스트는 34개 항목으로 구성되며, 이는 4개의 개별 영역으로 구성됩니다. 이 영역은 상지 기능의 다양한 측면을 종합적으로 평가합니다. QUEST를 관리하고 점수를 매기는 데는 일반적으로 30~45분이 소요됩니다.
8주
원격 의료 만족도 척도
기간: 8주
원격의료 만족도 척도(TeSS)는 원격의료 서비스에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 설계된 표준화된 도구입니다. 이는 치료의 질, 원격 의료 기술의 사용 용이성, 의료 서비스 제공자와의 상호 작용 및 전반적인 원격 의료 경험과 같은 측면을 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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