Vergleich von Zwangsbewegungstherapie und bimanueller Intensivtherapie durch Telerehabilitation bei CP
Vergleich der durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie und der bimanuellen Intensivtherapie durch Telerehabilitation für die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
Zerebralparese ist eine neurologische Erkrankung, die Bewegung und Körperhaltung beeinträchtigt und durch nicht fortschreitende Störungen des Gehirns während der fetalen Entwicklung verursacht wird. Die Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) verbessert die Arm- und Handfunktion bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese erheblich, indem sie intensive Therapiesitzungen einsetzt und die nicht betroffene Extremität einschränkt, um neue motorische Fähigkeiten zu entwickeln. Bei der bimanuellen Therapie werden bei der Durchführung funktioneller Aufgaben immer wieder beide Hände eingesetzt, anstatt sich nur auf eine Hand zu verlassen. Telerehabilitation (TR) ist eine kostengünstige Methode zur Bereitstellung von Fernrehabilitationsdiensten über Telekommunikationstechnologien wie Smartphones und Medienanwendungen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von CIMT und bimanueller Therapie per Telerehabilitation zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese zu vergleichen.
Diese randomisierte klinische Studie wird im Mubarik Medical Complex, Sargodha, Pakistan, mit einer Stichprobengröße von 65 durchgeführt. Die Teilnehmer werden mithilfe eines Online-Randomisierungstools nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält 60 Minuten lang eine CIMT-Intervention (Constraint Induced Movement Therapy) und Gruppe B erhält 60 Minuten lang eine bimanuelle Therapieintervention. Jeder Teilnehmer wird acht Wochen lang abwechselnd an drei Tagen in der Woche einer Behandlung unterzogen.
Die Spastik wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala beurteilt. Der Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) bewertet dissoziierte Bewegung, Greifen, schützende Streckung und Gewichtsbelastung, während die Tele-Rehabilitation Satisfaction Survey (TeSS) darauf ausgelegt ist, die Erfahrungen und Zufriedenheitsniveaus der teilnehmenden Patienten oder Pflegekräfte zu bewerten in Tele-Rehabilitationsprogrammen. Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche und in der 12. Woche nach Absetzen der Behandlung durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS 26 erfasst und ausgewertet. Für die gruppenübergreifende Analyse parametrischer Daten wird der unabhängige T-Test verwendet, während nichtparametrische Daten mithilfe des Mann-Whitney-Tests analysiert werden. Vergleiche innerhalb der Gruppe werden unter Verwendung der ANOVA mit wiederholten Messungen für parametrische Daten und der Friedman-ANOVA für nichtparametrische Daten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: +923333125303
- E-Mail: kashif.shaffi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nubtahil Laraib, DPT
- Telefonnummer: +923110712132
- E-Mail: nabtahilnibbi1998@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-12 Jahre.
- Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese mit leichter bis mittelschwerer Handbeteiligung.
Fähigkeit, das Handgelenk um mehr als 20° zu strecken und die Finger an den Grundgelenken zu strecken
>10° aus voller Beugung
- Nachgewiesene Fähigkeit, Anweisungen während des Screenings zu befolgen und den Test abzuschließen.
- Die Spastik überschreitet einen Wert von 1 oder 1+ auf der modifizierten Ashworth-Skala nicht
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme, die nicht mit CP zusammenhängen.
- Sehprobleme, die die Behandlung beeinträchtigen.
- Aktive oder instabile Anfälle.
- Orthopädische Operation an der stärker betroffenen Hand im letzten Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GRUPPE A (Zwangsinduzierte Bewegungstherapie)
Die Teilnehmer durchlaufen eine einstündige Bewegungstherapie, die von ihren Eltern unter Anleitung eines Therapeuten im Wege der Telerehabilitation an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt wird
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Bei der ersten Routineuntersuchung erklären die Therapeuten den Betreuern, wie sie die Übungen und Aktivitäten zu Hause durchführen können.
Betreuer legen den weniger betroffenen Händen der Kinder Schlingen an und führen sie durch Übungen, die darauf abzielen, ihre schwächeren, gelähmten Hände zu trainieren.
Die Schlinge wird um den Rumpf des Kindes befestigt, wobei das Ende sicher verschlossen ist. Nach der ersten Sitzung wird der Eingriff von der Pflegekraft zu Hause durchgeführt, wobei der Fortschritt vom Therapeuten durch Zoom-Meetings oder WhatsApp-Videoanrufe überwacht wird.
Im Rahmen des CIMT-Programms nehmen die Kinder an spielerischen Aktivitäten teil, um die Funktionen der oberen Gliedmaßen zu verbessern. Zu diesen Aktivitäten gehören Malen, Anstecken des Eselsschwanzes für Sinneswahrnehmung und Propriozeption, Kartenspiele, Blasenaktivitäten, Auspressen von Schwämmen und Bauen von Türmen Blöcke spielen, ein Vorhangspiel spielen, Zangen benutzen und Münzen aufheben.
Je besser sich das Kind entwickelt, desto mehr werden die Übungen schrittweise von einfacheren zu anspruchsvolleren Aufgaben überführt.
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Experimental: GRUPPE B (Bimanuelle Intensivtherapie)
Die Teilnehmer werden einer bimanuellen Therapie (eine Stunde) unterzogen, die von ihren Eltern unter Anleitung eines Therapeuten durch Telerehabilitation an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt wird.
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Für die Gruppe „Bimanuelles Intensivtraining“ wird eine ähnliche Strategie wie HABIT verwendet.
Bei der ersten Routineuntersuchung erklären Therapeuten den Betreuern die Übungen, die dann zu Hause durchgeführt werden.
Betreuer führen Kinder durch speziell konzipierte bimanuelle Aktivitäten ohne Schlingen und konzentrieren sich dabei auf Aufgaben wie Greifen, Manipulieren, Loslassen und Belastung der oberen Gliedmaßen.
Der Fortschritt wird aus der Ferne über Zoom- oder WhatsApp-Videoanrufe überwacht. Zu den Übungen gehören das Fangen und Werfen eines Balls, um das Erreichen, Greifen und Loslassen zu verbessern; Drücken eines strukturierten Balls für sensorisches Bewusstsein und dauerhaften Halt; Stabilisieren und Neuausrichten des Papiers beim Zeichnen und Schneiden, um die Supination des Unterarms und die Streckung des Handgelenks zu verbessern.
Zusätzliche Aufgaben wie das Abziehen von Aufklebern für den Zangengriff und das Spielen von Teig für die Handmanipulation sind ebenfalls enthalten. Je besser sich das Kind entwickelt, desto schwieriger werden die Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten (QUEST)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) wurde 1991 speziell für die Bedürfnisse von Kindern mit spastischer Zerebralparese entwickelt.
Es handelt sich um ein kriterienbezogenes Bewertungsinstrument zur Messung der Qualität der Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
Der Test umfasst 34 Items, die in vier verschiedene Bereiche unterteilt sind.
Diese Bereiche bewerten gemeinsam verschiedene Aspekte der Funktion der oberen Extremitäten.
Die Durchführung und Bewertung des QUEST dauert in der Regel zwischen 30 und 45 Minuten.
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8 Wochen
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Skala zur Zufriedenheit mit der Telemedizin
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Telehealth Satisfaction Scale (TeSS) ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung der Patientenzufriedenheit mit Telegesundheitsdiensten.
Bewertet werden Aspekte wie die Qualität der Pflege, die Benutzerfreundlichkeit der Telegesundheitstechnologie, die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern und das allgemeine Telegesundheitserlebnis.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0234
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