Sammenligning af tvangsinduceret bevægelsesterapi og bimanuel intensiv terapi gennem tele-rehabilitering til CP
Sammenligning af tvangsinduceret bevægelsesterapi og bimanuel intensiv terapi gennem telerehabilitering til funktioner i øvre lemmer hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Cerebral parese er en neurologisk tilstand, der påvirker bevægelse og kropsholdning, forårsaget af ikke-progressive hjerneforstyrrelser, der opstår under fosterudviklingen. Constraint-induced movement therapy (CIMT) forbedrer arm- og håndfunktionen markant hos børn med hemiparetisk cerebral parese ved at bruge intensive terapisessioner og begrænse det upåvirkede lem til at udvikle nye motoriske færdigheder. Bimanuel terapi involverer at bruge begge hænder gentagne gange til at udføre funktionelle opgaver, i stedet for at stole på kun én hånd. Tele-rehabilitering (TR) er en overkommelig metode til at levere fjernrehabiliteringstjenester gennem telekommunikationsteknologier som smartphones og medieapplikationer. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af CIMT og bimanuel terapi leveret via tele-rehabilitering til forbedring af funktionen af de øvre lemmer hos børn med cerebral parese.
Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Mubarik Medical Complex, Sargodha, Pakistan, med en stikprøvestørrelse på 65. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af et online randomiseringsværktøj, gruppe A vil modtage begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) intervention i 60 minutter, og gruppe B vil modtage bimanuel terapiintervention i 60 minutter. Hver deltager vil gennemgå behandling tre dage om ugen på skiftende dage i otte uger.
Spasticitet vil blive vurderet ved at bruge den modificerede Ashworth-skala. Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) vil evaluere dissocieret bevægelse, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring, mens Tele-Rehabilitation Satisfaction Survey (TeSS) er designet til at evaluere erfaringer og tilfredshedsniveauer hos patienter eller plejere, der har deltaget. i tele-rehabiliteringsprogrammer. Målinger vil blive taget ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge efter seponering af behandlingen. Dataene vil blive indtastet og vurderet ved hjælp af SPSS 26. Til mellem-gruppe analyse af parametriske data vil den uafhængige t-test blive brugt, mens ikke-parametriske data vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney testen. Inden for gruppe sammenligninger vil blive udført ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for parametriske data og Friedman ANOVA for ikke-parametriske data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: +923333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nubtahil Laraib, DPT
- Telefonnummer: +923110712132
- E-mail: nabtahilnibbi1998@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6-12 år.
- Børn med hemiplegisk cerebral parese med let til moderat håndpåvirkning.
Evne til at forlænge håndled >20° og fingre ved de metacarpophalangeale led
>10° fra fuld fleksion
- Demonstreret evne til at følge instruktioner under screening og fuldføre testen.
- Spasticitet overstiger ikke en score på 1 eller 1+ på den modificerede Ashworth-skala
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer, der ikke er forbundet med CP.
- Synsproblemer, der forstyrrer behandlingen.
- Aktive eller ustabile anfald.
- Ortopædkirurgi på den mere ramte hånd inden for det sidste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE A (Constraint-induced Movement Therapy)
Deltagerne vil gennemgå Constraint-Induced Movement Therapy (en time), som vil blive administreret af deres forældre under vejledning af en terapeut gennem telerehabilitering i 3 dage om ugen i 8 uger
|
Under det første rutinetjek vil terapeuter uddanne plejepersonale i, hvordan de udfører øvelserne og aktiviteterne derhjemme.
Omsorgspersoner vil placere børnenes mindre berørte hænder i slynger og guide dem gennem øvelser designet til at engagere deres svagere, paretiske hænder.
Sejlet vil blive fastgjort rundt om børnenes kufferter, med enden forsvarligt lukket. Efter den indledende session vil interventionen blive leveret af omsorgspersonen derhjemme, med fremskridt overvåget af terapeuten gennem Zoom-møder eller WhatsApp-videoopkald.
Børn vil deltage i legebaserede aktiviteter som en del af CIMT-programmet for at forbedre funktionerne i de øvre lemmer. Disse aktiviteter vil omfatte maling, pin halen på æslet for sensorisk bevidsthed og proprioception, kortspil, bobleaktiviteter, klemme svampe, bygge tårne med blokke, spille et gardinboksspil, bruge tang og samle mønter op.
Øvelser vil gradvist blive udviklet fra lettere til mere udfordrende opgaver, efterhånden som barnet forbedres.
|
|
Eksperimentel: GRUPPE B (bi-manuel intensiv terapi)
Deltagerne vil gennemgå bimanuel terapi (en time), som vil blive administreret af deres forældre under vejledning af en terapeut gennem tele-rehabilitering i 3 dage om ugen i 8 uger.
|
For Bimanual Intensive Training-gruppen vil der blive brugt en strategi svarende til HABIT.
Ved det første rutinetjek vil terapeuterne uddanne plejepersonalet i øvelserne, som derefter vil blive udført i hjemmet.
Omsorgspersoner vil guide børn gennem specialdesignede bimanuelle aktiviteter uden sejl, med fokus på opgaver som at række ud, gribe, manipulere, slippe og bære vægt på overekstremiteterne.
Fremskridt vil blive overvåget eksternt gennem Zoom- eller WhatsApp-videoopkald. Øvelserne vil omfatte at fange og kaste en bold for at forbedre rækkevidden, greb og slip; klemme en tekstureret bold for sensorisk bevidsthed og vedvarende greb; stabilisering og omorientering af papir, mens du tegner og skærer for at forbedre underarmens supination og håndledsudvidelse.
Yderligere opgaver som f.eks. klistermærkeskrælning for tanggreb og dejleg til håndmanipulation vil også være inkluderet. Øvelser vil udvikle sig fra nemme til sværere, efterhånden som barnet bliver bedre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af øvre ekstremitetsfærdighedstest (QUEST)
Tidsramme: 8 uger
|
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) blev udviklet i 1991 specifikt for at imødekomme behovene hos børn med spastisk cerebral parese.
Det er et kriterierefereret vurderingsværktøj designet til at måle kvaliteten af bevægelser i overekstremiteterne.
Testen omfatter 34 emner, som er organiseret i fire adskilte domæner.
Disse domæner evaluerer kollektivt forskellige aspekter af overekstremitetsfunktion.
Administration og scoring af QUEST tager typisk mellem 30 og 45 minutter.
|
8 uger
|
|
Telehealth Satisfaction Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Telehealth Satisfaction Scale (TeSS) er et standardiseret værktøj designet til at vurdere patienttilfredshed med telesundhedstjenester.
Den evaluerer aspekter som kvaliteten af pleje, brugervenlighed af telesundhedsteknologi, interaktion med sundhedsudbydere og overordnet telesundhedsoplevelse.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .