Porównanie terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami i intensywnej terapii dwuręcznej poprzez telerehabilitację w przypadku porażenia mózgowego
Porównanie terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem i intensywnej terapii dwuręcznej poprzez telerehabilitację funkcji kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
Porażenie mózgowe to stan neurologiczny wpływający na ruch i postawę, spowodowany niepostępującymi uszkodzeniami mózgu występującymi podczas rozwoju płodu. Terapia ruchem wywołana ograniczeniami (CIMT) znacząco poprawia funkcję ramion i dłoni u dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym poprzez intensywne sesje terapeutyczne i ograniczanie zdrowej kończyny w celu rozwijania nowych umiejętności motorycznych. Terapia bimanualna polega na wielokrotnym używaniu obu rąk do wykonywania zadań funkcjonalnych, zamiast polegania tylko na jednej ręce. Telerehabilitacja (TR) to niedroga metoda świadczenia usług rehabilitacyjnych na odległość za pośrednictwem technologii telekomunikacyjnych, takich jak smartfony i aplikacje medialne. Celem pracy jest porównanie skuteczności terapii CIMT i terapii bimanualnej prowadzonej w formie telerehabilitacji w poprawie funkcji kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym.
To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Mubarik Medical Complex w Sargodha w Pakistanie, na próbie liczącej 65 osób. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą internetowego narzędzia do randomizacji, grupa A otrzyma terapię ruchową wywołaną ograniczeniami (CIMT) przez 60 minut, a grupa B otrzyma terapię dwuręczną przez 60 minut. Każdy uczestnik będzie poddawany leczeniu przez trzy dni w tygodniu, co drugi dzień, przez osiem tygodni.
Spastyczność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Test Jakości Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST) oceni dysocjację ruchu, chwytu, wyprostu ochronnego i dźwigania ciężaru, natomiast Badanie Satysfakcji z Telerehabilitacji (TeSS) ma na celu ocenę doświadczeń i poziomu satysfakcji pacjentów lub opiekunów, którzy uczestniczyli w programach telerehabilitacyjnych. Pomiary zostaną wykonane na początku badania, w 4., 8. tygodniu i w 12. tygodniu po przerwaniu leczenia. Dane zostaną wprowadzone i ocenione przy użyciu SPSS 26. Do analizy międzygrupowej danych parametrycznych zostanie zastosowany niezależny test t, natomiast dane nieparametryczne będą analizowane przy użyciu testu Manna-Whitneya. Porównania wewnątrzgrupowe zostaną przeprowadzone przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami dla danych parametrycznych i ANOVA Friedmana dla danych nieparametrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Numer telefonu: +923333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nubtahil Laraib, DPT
- Numer telefonu: +923110712132
- E-mail: nabtahilnibbi1998@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 6-12 lat.
- Dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym z łagodnym do umiarkowanego zajęciem dłoni.
Możliwość wyprostu nadgarstka > 20° i palców w stawach śródręczno-paliczkowych
>10° od pełnego zgięcia
- Wykazana umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami podczas kontroli przesiewowej i ukończenia badania.
- Spastyczność nie przekracza wyniku 1 lub 1+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Kryteria wykluczenia:
- Problemy zdrowotne niezwiązane z MPD.
- Problemy ze wzrokiem utrudniające leczenie.
- Napady aktywne lub niestabilne.
- Operacja ortopedyczna na bardziej dotkniętej ręce w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A (Terapia Ruchu Wymuszona Ograniczeniami)
Uczestnicy zostaną poddani Terapii Ruchu Wymuszonego Ograniczeniami (1 godzina), która będzie prowadzona przez ich rodziców pod okiem terapeuty w formie telerehabilitacji przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
Podczas pierwszej rutynowej wizyty terapeuci będą uczyć opiekunów, jak wykonywać ćwiczenia i czynności w domu.
Opiekunowie ułożą mniej dotknięte dłonie dzieci w chustach i poprowadzą je przez ćwiczenia mające na celu zaangażowanie słabszych, niedowładnych rąk.
Chusta będzie owinięta wokół kufrów dziecka, a jej koniec będzie bezpiecznie zamknięty. Po pierwszej sesji interwencję przeprowadzi opiekun w domu, a postęp będzie monitorowany przez terapeutę poprzez spotkania na Zoomie lub rozmowy wideo WhatsApp.
W ramach programu CIMT dzieci będą brały udział w zajęciach opartych na zabawie poprawiających funkcje kończyn górnych. Zajęcia te obejmą malowanie, przypinanie osła ogonem w celu zwiększenia świadomości sensorycznej i propriocepcji, gry karciane, zajęcia z bańkami, wyciskanie gąbek, budowanie wież z klocków bloków, gra w pudełko z zasłonami, używanie szczypiec i zbieranie monet.
W miarę postępów dziecka ćwiczenia będą stopniowo przechodzić od łatwiejszych do trudniejszych zadań.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA B (intensywna terapia dwumanualna)
Uczestnicy zostaną poddani terapii bimanualnej (godzinna), która będzie prowadzona przez ich rodziców pod okiem terapeuty w formie telerehabilitacji przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
W przypadku grupy intensywnego treningu dwuręcznego zastosowana zostanie strategia podobna do NAWYKU.
Podczas pierwszej rutynowej wizyty terapeuci przekażą opiekunom ćwiczenia, które następnie zostaną przeprowadzone w domu.
Opiekunowie poprowadzą dzieci przez specjalnie zaprojektowane zajęcia dwuręczne bez chust, koncentrując się na zadaniach takich jak sięganie, chwytanie, manipulacje, rozluźnianie i obciążanie kończyny górnej.
Postępy będą monitorowane zdalnie za pośrednictwem rozmów wideo Zoom lub WhatsApp. Ćwiczenia będą obejmować łapanie i rzucanie piłki, aby poprawić dosięganie, chwytanie i puszczanie; ściskanie teksturowanej piłki w celu uzyskania świadomości sensorycznej i trwałego chwytu; stabilizowanie i reorientacja papieru podczas rysowania i cięcia, aby poprawić supinację przedramienia i wyprost nadgarstka.
Dodatkowe zadania, takie jak obieranie naklejek w celu uchwycenia pęsetą i zabawa ciastem w celu manipulacji rękami, będą również uwzględnione. Ćwiczenia będą się zmieniać od łatwych do trudniejszych w miarę postępów dziecka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Jakości Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST) został opracowany w 1991 roku specjalnie w celu zaspokojenia potrzeb dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym.
Jest to narzędzie oceny oparte na kryteriach, zaprojektowane do pomiaru jakości ruchów kończyny górnej.
Test składa się z 34 elementów, które są podzielone na cztery odrębne domeny.
Domeny te łącznie oceniają różne aspekty funkcji kończyny górnej.
Administrowanie i punktowanie QUEST zajmuje zazwyczaj od 30 do 45 minut.
|
8 tygodni
|
|
Skala Satysfakcji z Telezdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Satysfakcji z Telezdrowia (TeSS) to wystandaryzowane narzędzie przeznaczone do oceny zadowolenia pacjentów z usług telezdrowia.
Ocenia takie aspekty, jak jakość opieki, łatwość korzystania z technologii telezdrowia, interakcje ze świadczeniodawcami oraz ogólne doświadczenia w zakresie telezdrowia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .