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- 임상시험 NCT06658444
양파추출물 나노입자 겔 음향영동이 제왕절개 수술 후 흉터에 미치는 영향.
2024년 10월 24일 업데이트: heba Haridy, October 6 University
양파추출물 나노입자겔 음파영동이 제왕절개 수술 후 흉터에 미치는 영향
제왕절개술은 여성에게 시행되는 가장 흔한 복부 수술 중 하나입니다.
제왕절개 비율은 세계 여러 지역에서 빠르고 지속적으로 증가하고 있습니다.
제왕절개 수술은 흉터를 남기므로 특별한 관리가 필요합니다.
일반적으로 시술 중 수평 피부 절개는 약 10~15cm 길이로 이루어집니다.
피부 외에도 피하 조직, 근막, 복막 및 자궁 근육이 절단되어 흉터 및 그에 수반되는 질병의 형태로 흔적을 남기며 한편으로는 통증, 압통 및 자극에 대한 과민증과 같은 증상이 나타납니다. 기타, 조직 이동성 구축 또는 손상과 같은 제한 사항
연구 개요
상세 설명
이 모든 것이 환자의 삶의 질에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 미학적 흉터의 출현으로 인해 삶의 심리적, 사회적 측면에 심각한 부정적인 영향이 있습니다.
부적절한 상처 치유는 해당 부위에 영향을 미치므로 복부의 미적 외관에 영향을 미칠 수 있으며 무엇보다도 자세 비대칭, 보행 장애, 요추 통증을 유발할 수 있습니다.
흉터로 인해 불만족스러워하는 환자가 늘어나고 있습니다.
기존의 많은 예방 및 치료 전략의 효능은 광범위한 사용을 통해 입증되었으며, 여러 접근법에 대한 데이터도 효능 및 부작용과 관련하여 모순되었습니다.
국소 치료법에는 장점이 있습니다. 특히, 순응도 증가, 제품의 국지적 전달, 1차 통과 대사의 영향 감소 등이 있습니다.
양파 추출물은 다양한 페놀계 항산화제 및 항염증 화합물을 함유하고 있으며 원래는 전체 및 부분 화상 치료에 사용되었습니다. 그러나 최근에는 비대성 및 켈로이드 흉터 치료 및 상처 치유를 위해 시험되었습니다.
양파 추출물은 섬유아세포의 증식과 콜라겐 생성을 억제하여 흉터를 줄이는 데 주요 역할을 합니다.
양파 추출물은 항염증 및 항균 효과도 있는 것으로 알려져 있습니다.
비대성 흉터에 대한 양파 추출물의 예방 및 치료 효과에 대한 일부 연구에서는 흉터 모양을 개선하는 능력이 입증되었습니다. 초음파 기반 치료법은 비정상적인 흉터에 대한 실행 가능한 옵션인 것으로 나타났습니다.
켈로이드나 수술 후 흉터의 성장을 감소시키고 항흉터 약물의 진피층 침투를 촉진시키는 것으로 나타났습니다.
음파영동의 장점에는 비침습성, 우수한 순응도, 저렴한 비용, 최소 위장관 부작용 등이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Menna Mohmed, doctoral
- 전화번호: 01118758578
- 이메일: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Heba Haridy, doctoral
- 전화번호: 01117671712
- 이메일: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Heba
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연락하다:
- menna abbass
- 전화번호: 01202299885
- 이메일: mennaabbass.pt@o6u.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령은 18세 이상입니다. 모든 여성은 처음으로 선택적 복부 횡단 제왕절개를 통해 출산했습니다.
모든 여성은 수술 후 약 2~3개월 동안 수술 후 제왕절개 흉터로 고통받습니다.
모든 여성은 연구 결과 참여 및 공개에 동의하는 사전 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
모든 병리학적 상태 또는 관련 부상은 연구 결과에 영향을 미칩니다.
피부병. 인지 및 심리적 장애. 환자는 초음파 간섭을 방지하기 위해 심장 박동기 등 전자 장치를 이식했습니다.
당뇨병, 심혈관 문제 또는 이전 장애 병력이 있는 여성은 감각을 변화시키고 치유 과정을 지연시켜 연구 목표에 어긋날 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음운론 그룹
20명의 여성에게 깊은 마찰 마사지와 더불어 12주 동안 양파 추출물 음파 분석(주 3회 세션)을 제공합니다.
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펄스 초음파는 1MHz의 주파수와 0.5W/cm2의 강도로 5분간 사용됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
20명의 여성에게 깊은 마찰 마사지와 더불어 12주 동안 가짜 초음파(주 3회)를 받게 됩니다.
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가짜 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 밴쿠버 흉터 규모
기간: 12주
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혈관성, 색소침착, 유연성, 키의 4가지 특성을 평가하며, 총점이 높을수록 흉터가 심함을 의미합니다.
일반 피부(0점)
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12주
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혈압계
기간: 12주
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안압계 측정 영역은 조직 안압계 바로 아래에 배치됩니다.
무딘 피스톤이 무게에 의해 조직에 눌려지고 결과 출력 판독값이 표시됩니다.
측정값은 조직의 유연성에 비례합니다.
모든 측정 절차는 두 그룹의 각 여성에게 설명됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heba Haridy, doctoral, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 000114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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