- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06658444
Virkning af løgekstrakt nanopartikelgelfonoforese på postkirurgisk ar ved kejsersnit.
Virkning af løgekstrakt nanopartikelgelfonoforese på postkirurgisk ar ved kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Menna Mohmed, doctoral
- Telefonnummer: 01118758578
- E-mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heba Haridy, doctoral
- Telefonnummer: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Heba
-
Kontakt:
- menna abbass
- Telefonnummer: 01202299885
- E-mail: mennaabbass.pt@o6u.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deres alder vil være ≥18 år. Alle kvinder havde født via elektivt abdominalt tværgående kejsersnit for første gang.
Alle kvinder, der lider af postkirurgisk ar ved kejsersnit ca. 2-3 måneder efter operationen.
Alle kvinder vil give en informeret samtykkeformular, der accepterer at deltage og offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle patologiske tilstande eller associerede skader påvirker resultatet af undersøgelsen.
Hudsygdom. Kognitiv og psykologisk svækkelse. Patienter har implanteret elektroniske enheder, såsom pacemakere, for at forhindre ultralydsinterferens.
Kvinder med diabetes, kardiovaskulære problemer eller en tidligere historie med en hvilken som helst lidelse kan ændre følelsen og forsinke helingsprocessen, hvilket modvirker undersøgelsens mål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fonoforese gruppe
Tyve kvinder vil modtage løgekstrakt-fonophorese (3 sessioner/uge) i 12 uger foruden dyb friktionsmassage.
|
Pulserende ultralyd vil blive brugt ved en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,5 W/cm2 i 5 minutter.
|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
Tyve kvinder vil modtage falsk ultralyd (3 sessioner/uge) i 12 uger foruden dyb friktionsmassage.
|
falsk ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Vancouver ar skala
Tidsramme: 12 uger
|
Vurderer fire karakteristika vaskularitet, pigmentering, bøjelighed og højde Jo større jo Jo større den samlede score, jo værre er arret.
Normal hud (nul score)
|
12 uger
|
|
Tonometer
Tidsramme: 12 uger
|
Tonometer Måleområdet placeres direkte under vævstonometeret.
Et stumpt stempel presses ind i vævet af vægten, og den resulterende outputaflæsning vises.
Målingerne er proportionale med vævets bøjelighed.
Alle måleprocedurer vil blive forklaret for hver kvinde i begge grupper.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Haridy, doctoral, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 000114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .