Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af løgekstrakt nanopartikelgelfonoforese på postkirurgisk ar ved kejsersnit.

24. oktober 2024 opdateret af: heba Haridy, October 6 University

Virkning af løgekstrakt nanopartikelgelfonoforese på postkirurgisk ar ved kejsersnit

Kejsersnit er en af ​​de mest almindelige maveoperationer udført på kvinder. Antallet af kejsersnit stiger hurtigt og kontinuerligt i mange dele af verden. Kejsersnitsoperationen efterlader et ar, der kræver særlig pleje. Et vandret hudsnit ca. 10-15 cm langt udføres normalt under proceduren. Udover huden skæres følgende: subkutant væv, fascia, bughinde og livmodermuskulatur og efterlader spor i form af ar og medfølgende lidelser på den ene side, såsom smerter, ømhed og overfølsomhed over for stimuli, og på andre begrænsninger, såsom kontrakturer eller svækkelse af vævsmobilitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Alt dette kan direkte påvirke patientens livskvalitet. Der er også en betydelig negativ indvirkning på de psykologiske og sociale aspekter af livet, forårsaget af udseendet af et uæstetisk ar. Forkert sårheling påvirker området Derfor kan det påvirke det æstetiske udseende af maven og forårsage blandt andet holdningsasymmetri, gangforstyrrelser og smerter i lændehvirvelsøjlen. Et stigende antal patienter er utilfredse med udseendet af deres ar. Effektiviteten af ​​mange eksisterende profylaktiske og terapeutiske strategier er blevet bevist gennem omfattende brug, også data om flere tilgange har været modstridende med hensyn til effektivitet og bivirkninger. Topiske terapier har deres fordele; specifikt øget adhærens, den lokaliserede levering af produktet og den reducerede virkning af first-pass metabolisme. Løgekstrakt indeholder en række phenoliske antioxidanter og antiinflammatoriske forbindelser og blev oprindeligt brugt til at behandle forbrændinger i fuld og delvis tykkelse; Men for nylig er disse blevet afprøvet til behandling af hypertrofisk og keloid ardannelse og helende sår. løgekstrakt spiller hovedrollen i at reducere ar ved at hæmme fibroblastproliferation og kollagenproduktion. løgekstrakt menes også at have antiinflammatoriske og antimikrobielle virkninger. Nogle undersøgelser af den forebyggende og behandlingsmæssige effektivitet af løgekstrakt på hypertrofiske ar viste dets evne til at forbedre arets udseende Ultralydsbaseret terapi har vist sig at være en levedygtig mulighed for unormal ardannelse. Det har vist sig at reducere væksten af ​​keloider eller postoperative ar og at lette penetrationen af ​​anti-ardannelsesmidler i dermis). Fordelene ved fonoforese inkluderer ikke-invasivitet, god compliance, lave omkostninger og minimale gastrointestinale bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deres alder vil være ≥18 år. Alle kvinder havde født via elektivt abdominalt tværgående kejsersnit for første gang.

Alle kvinder, der lider af postkirurgisk ar ved kejsersnit ca. 2-3 måneder efter operationen.

Alle kvinder vil give en informeret samtykkeformular, der accepterer at deltage og offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle patologiske tilstande eller associerede skader påvirker resultatet af undersøgelsen.

Hudsygdom. Kognitiv og psykologisk svækkelse. Patienter har implanteret elektroniske enheder, såsom pacemakere, for at forhindre ultralydsinterferens.

Kvinder med diabetes, kardiovaskulære problemer eller en tidligere historie med en hvilken som helst lidelse kan ændre følelsen og forsinke helingsprocessen, hvilket modvirker undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fonoforese gruppe
Tyve kvinder vil modtage løgekstrakt-fonophorese (3 sessioner/uge) i 12 uger foruden dyb friktionsmassage.
Pulserende ultralyd vil blive brugt ved en frekvens på 1 MHz med en intensitet på 0,5 W/cm2 i 5 minutter.
Sham-komparator: kontrolgruppe
Tyve kvinder vil modtage falsk ultralyd (3 sessioner/uge) i 12 uger foruden dyb friktionsmassage.
falsk ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Vancouver ar skala
Tidsramme: 12 uger
Vurderer fire karakteristika vaskularitet, pigmentering, bøjelighed og højde Jo større jo Jo større den samlede score, jo værre er arret. Normal hud (nul score)
12 uger
Tonometer
Tidsramme: 12 uger
Tonometer Måleområdet placeres direkte under vævstonometeret. Et stumpt stempel presses ind i vævet af vægten, og den resulterende outputaflæsning vises. Målingerne er proportionale med vævets bøjelighed. Alle måleprocedurer vil blive forklaret for hver kvinde i begge grupper.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba Haridy, doctoral, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner