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Effetto della fonoforesi in gel di nanoparticelle di estratto di cipolla sulla cicatrice postoperatoria del taglio cesareo.

24 ottobre 2024 aggiornato da: heba Haridy, October 6 University

Effetto della fonoforesi in gel di nanoparticelle di estratto di cipolla sulla cicatrice postoperatoria del taglio cesareo

Il taglio cesareo è una delle operazioni addominali più comuni eseguite sulle donne. Il tasso di tagli cesarei è in rapido e continuo aumento in molte parti del mondo. L’intervento di taglio cesareo lascia una cicatrice che richiede cure particolari. Durante la procedura viene solitamente eseguita un'incisione cutanea orizzontale lunga circa 10-15 cm. Oltre alla pelle, vengono tagliati il ​​tessuto sottocutaneo, la fascia, il peritoneo e il muscolo uterino, lasciando tracce sotto forma di cicatrici e disturbi associati, da un lato, come dolore, dolorabilità e ipersensibilità agli stimoli, e dall'altro altro, limitazioni, come contratture o compromissione della mobilità dei tessuti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Tutto ciò può influenzare direttamente la qualità della vita del paziente. C'è anche un significativo impatto negativo sugli aspetti psicologici e sociali della vita, causato dalla comparsa di una cicatrice antiestetica. Una guarigione impropria della ferita colpisce l'area. Pertanto, può influenzare l'aspetto estetico dell'addome e causare, tra l'altro, asimmetria della postura, disturbi dell'andatura e dolore alla colonna lombare. Un numero crescente di pazienti è insoddisfatto dell’aspetto delle proprie cicatrici. L’efficacia di molte strategie profilattiche e terapeutiche esistenti è stata dimostrata attraverso un uso estensivo, inoltre i dati su diversi approcci sono stati contraddittori per quanto riguarda l’efficacia e gli effetti collaterali. Le terapie topiche hanno i loro vantaggi; in particolare, maggiore aderenza, rilascio localizzato del prodotto e ridotto impatto del metabolismo di primo passaggio. L'estratto di cipolla contiene una gamma di composti fenolici antiossidanti e antinfiammatori ed era originariamente utilizzato per il trattamento delle ustioni a spessore totale e parziale; tuttavia, più recentemente questi sono stati sperimentati per il trattamento di cicatrici ipertrofiche e cheloidi e per la guarigione delle ferite. l'estratto di cipolla svolge il ruolo principale nel ridurre le cicatrici inibendo la proliferazione dei fibroblasti e la produzione di collagene. Si ritiene inoltre che l’estratto di cipolla abbia effetti antinfiammatori e antimicrobici. Alcuni studi sull'efficacia preventiva e terapeutica dell'estratto di cipolla sulle cicatrici ipertrofiche hanno dimostrato la sua capacità di migliorare l'aspetto della cicatrice. La terapia a base di ultrasuoni ha dimostrato di essere un'opzione praticabile per le cicatrici anomale. È stato dimostrato che riduce la crescita di cheloidi o cicatrici postoperatorie e facilita la penetrazione dei farmaci anticicatrici nel derma). I vantaggi della fonoforesi includono la non invasività, la buona compliance, il basso costo e gli effetti collaterali gastrointestinali minimi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

La loro età sarà ≥ 18 anni. Tutte le donne avevano partorito per la prima volta tramite taglio cesareo addominale trasversale elettivo.

Tutte le donne che soffrono di cicatrice postoperatoria del taglio cesareo circa 2-3 mesi dopo l'intervento.

Tutte le donne forniranno un modulo di consenso informato accettando di partecipare e pubblicando i risultati dello studio

Criteri di esclusione:

Eventuali condizioni patologiche o lesioni associate influenzano il risultato dello studio.

Malattia della pelle. Compromissione cognitiva e psicologica. Ai pazienti vengono impiantati dispositivi elettronici, come pacemaker cardiaci, per prevenire interferenze ultrasoniche.

Le donne con diabete, problemi cardiovascolari o una storia precedente di qualsiasi disturbo possono alterare la sensazione e ritardare il processo di guarigione che contrasta l'obiettivo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di fonoforesi
Venti donne riceveranno la fonoforesi dell'estratto di cipolla (3 sessioni a settimana) per 12 settimane oltre al massaggio con frizione profonda.
Verranno utilizzati ultrasuoni pulsati alla frequenza di 1 MHz con un'intensità di 0,5 W/cm2 per 5 minuti.
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Venti donne riceveranno un'ecografia simulata (3 sessioni a settimana) per 12 settimane oltre al massaggio con frizione profonda.
ecografia fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della cicatrice di Vancouver modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
Valuta quattro caratteristiche di vascolarizzazione, pigmentazione, flessibilità e altezza. Maggiore è il punteggio totale, peggiore è la cicatrice. Pelle normale (punteggio zero)
12 settimane
Tonometro
Lasso di tempo: 12 settimane
Tonometro L'area di misurazione è posizionata direttamente sotto il tonometro tissutale. Un pistone smussato viene premuto nel tessuto dal peso e viene mostrata la lettura di output risultante. Le misurazioni sono proporzionali alla flessibilità del tessuto. Tutte le procedure di misurazione verranno spiegate a ciascuna donna in entrambi i gruppi.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba Haridy, doctoral, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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