- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658444
Effetto della fonoforesi in gel di nanoparticelle di estratto di cipolla sulla cicatrice postoperatoria del taglio cesareo.
Effetto della fonoforesi in gel di nanoparticelle di estratto di cipolla sulla cicatrice postoperatoria del taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Menna Mohmed, doctoral
- Numero di telefono: 01118758578
- Email: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba Haridy, doctoral
- Numero di telefono: 01117671712
- Email: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Heba
-
Contatto:
- menna abbass
- Numero di telefono: 01202299885
- Email: mennaabbass.pt@o6u.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
La loro età sarà ≥ 18 anni. Tutte le donne avevano partorito per la prima volta tramite taglio cesareo addominale trasversale elettivo.
Tutte le donne che soffrono di cicatrice postoperatoria del taglio cesareo circa 2-3 mesi dopo l'intervento.
Tutte le donne forniranno un modulo di consenso informato accettando di partecipare e pubblicando i risultati dello studio
Criteri di esclusione:
Eventuali condizioni patologiche o lesioni associate influenzano il risultato dello studio.
Malattia della pelle. Compromissione cognitiva e psicologica. Ai pazienti vengono impiantati dispositivi elettronici, come pacemaker cardiaci, per prevenire interferenze ultrasoniche.
Le donne con diabete, problemi cardiovascolari o una storia precedente di qualsiasi disturbo possono alterare la sensazione e ritardare il processo di guarigione che contrasta l'obiettivo dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di fonoforesi
Venti donne riceveranno la fonoforesi dell'estratto di cipolla (3 sessioni a settimana) per 12 settimane oltre al massaggio con frizione profonda.
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Verranno utilizzati ultrasuoni pulsati alla frequenza di 1 MHz con un'intensità di 0,5 W/cm2 per 5 minuti.
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Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Venti donne riceveranno un'ecografia simulata (3 sessioni a settimana) per 12 settimane oltre al massaggio con frizione profonda.
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ecografia fittizia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della cicatrice di Vancouver modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valuta quattro caratteristiche di vascolarizzazione, pigmentazione, flessibilità e altezza. Maggiore è il punteggio totale, peggiore è la cicatrice.
Pelle normale (punteggio zero)
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12 settimane
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Tonometro
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Tonometro L'area di misurazione è posizionata direttamente sotto il tonometro tissutale.
Un pistone smussato viene premuto nel tessuto dal peso e viene mostrata la lettura di output risultante.
Le misurazioni sono proporzionali alla flessibilità del tessuto.
Tutte le procedure di misurazione verranno spiegate a ciascuna donna in entrambi i gruppi.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba Haridy, doctoral, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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