Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fonoforezy żelowej z nanocząsteczkami ekstraktu cebuli na bliznę pooperacyjną po cięciu cesarskim.

24 października 2024 zaktualizowane przez: heba Haridy, October 6 University

Wpływ fonoforezy żelowej z nanocząsteczkami ekstraktu cebuli na bliznę pooperacyjną po cięciu cesarskim

Cięcie cesarskie jest jedną z najczęstszych operacji jamy brzusznej wykonywanych u kobiet. W wielu częściach świata odsetek cięć cesarskich szybko i stale rośnie. Operacja cięcia cesarskiego pozostawia bliznę, która wymaga szczególnej opieki. Podczas zabiegu zwykle wykonuje się poziome nacięcie skóry o długości około 10-15 cm. Oprócz skóry wycina się tkankę podskórną, powięź, otrzewną i mięsień macicy, pozostawiając ślady w postaci blizn i towarzyszących im dolegliwości, z jednej strony takich jak ból, tkliwość i nadwrażliwość na bodźce, a z drugiej inne, ograniczenia, takie jak przykurcze lub upośledzenie ruchomości tkanek

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wszystko to może bezpośrednio wpływać na jakość życia pacjenta. Pojawienie się nieestetycznej blizny ma także istotny negatywny wpływ na psychologiczną i społeczną stronę życia. Nieprawidłowe gojenie się rany wpływa na jej okolicę. Może zatem wpływać na estetyczny wygląd brzucha i powodować m.in. asymetrię postawy, zaburzenia chodu, bóle odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Coraz większa liczba pacjentów jest niezadowolona z wyglądu swoich blizn. Skuteczność wielu istniejących strategii profilaktycznych i terapeutycznych została udowodniona poprzez szerokie zastosowanie, ponadto dane dotyczące kilku podejść były sprzeczne pod względem skuteczności i skutków ubocznych. Terapie miejscowe mają swoje zalety; w szczególności zwiększone przyleganie, zlokalizowane dostarczanie produktu i zmniejszony wpływ metabolizmu pierwszego przejścia. Ekstrakt z cebuli zawiera szereg fenolowych związków przeciwutleniających i przeciwzapalnych i był pierwotnie stosowany w leczeniu oparzeń całkowitej i częściowej grubości; jednakże ostatnio przetestowano je w leczeniu blizn przerostowych i keloidowych oraz gojeniu się ran. Ekstrakt z cebuli odgrywa główną rolę w redukcji blizn poprzez hamowanie proliferacji fibroblastów i produkcji kolagenu. Uważa się również, że ekstrakt z cebuli ma działanie przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe. Niektóre badania dotyczące skuteczności zapobiegawczej i leczniczej ekstraktu z cebuli na blizny przerostowe wykazały jego zdolność do poprawy wyglądu blizn. Terapia ultradźwiękowa okazała się realną opcją w przypadku nieprawidłowych blizn. Wykazano, że zmniejsza wzrost keloidów czy blizn pooperacyjnych oraz ułatwia przenikanie leków przeciwbliznowacowych do skóry właściwej). Zalety fonoforezy obejmują nieinwazyjność, dobrą zgodność, niski koszt i minimalne skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Ich wiek będzie wynosił ≥ 18 lat. Wszystkie kobiety po raz pierwszy rodziły poprzez planowe cięcie poprzeczne brzucha.

Wszystkie kobiety cierpiące na bliznę pooperacyjną po cięciu cesarskim około 2-3 miesiące po operacji.

Wszystkie kobiety dostarczą formularz świadomej zgody, wyrażając zgodę na udział i publikację wyników badania

Kryteria wykluczenia:

Wszelkie stany patologiczne lub towarzyszące im urazy mają wpływ na wynik badania.

Choroba skóry. Upośledzenie funkcji poznawczych i psychicznych. Pacjenci mają wszczepione urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, aby zapobiec zakłóceniom ultradźwięków.

Kobiety chore na cukrzycę, problemy sercowo-naczyniowe lub jakiekolwiek zaburzenia w przeszłości mogą zmienić odczucia i opóźnić proces gojenia, co jest sprzeczne z celem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół fonoforezy
Dwadzieścia kobiet będzie poddawanych fonoforezie z ekstraktem cebuli (3 sesje/tydzień) przez 12 tygodni jako dodatek do masażu głębokiego tarcia.
Stosowane będą impulsowe ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 0,5 W/cm2 przez 5 minut.
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Dwadzieścia kobiet będzie poddawanych pozorowanemu badaniu USG (3 sesje/tydzień) przez 12 tygodni jako dodatek do masażu głębokiego tarcia.
fałszywe USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala blizn z Vancouver
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocenia cztery cechy: unaczynienie, pigmentację, elastyczność i wzrost. Im większy, tym większy całkowity wynik, tym gorsza blizna. Skóra normalna (zero punktów)
12 tygodni
Tonometr
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tonometr Obszar pomiarowy znajduje się bezpośrednio pod tonometrem tkankowym. Tępy tłok jest wciskany w tkankę pod wpływem ciężarka i pokazywany jest wynikowy odczyt wyjściowy. Pomiary są proporcjonalne do giętkości tkanki. Wszystkie procedury pomiarowe zostaną wyjaśnione każdej kobiecie w obu grupach.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba Haridy, doctoral, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj