- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06658444
Wpływ fonoforezy żelowej z nanocząsteczkami ekstraktu cebuli na bliznę pooperacyjną po cięciu cesarskim.
Wpływ fonoforezy żelowej z nanocząsteczkami ekstraktu cebuli na bliznę pooperacyjną po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Menna Mohmed, doctoral
- Numer telefonu: 01118758578
- E-mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heba Haridy, doctoral
- Numer telefonu: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Heba
-
Kontakt:
- menna abbass
- Numer telefonu: 01202299885
- E-mail: mennaabbass.pt@o6u.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Ich wiek będzie wynosił ≥ 18 lat. Wszystkie kobiety po raz pierwszy rodziły poprzez planowe cięcie poprzeczne brzucha.
Wszystkie kobiety cierpiące na bliznę pooperacyjną po cięciu cesarskim około 2-3 miesiące po operacji.
Wszystkie kobiety dostarczą formularz świadomej zgody, wyrażając zgodę na udział i publikację wyników badania
Kryteria wykluczenia:
Wszelkie stany patologiczne lub towarzyszące im urazy mają wpływ na wynik badania.
Choroba skóry. Upośledzenie funkcji poznawczych i psychicznych. Pacjenci mają wszczepione urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, aby zapobiec zakłóceniom ultradźwięków.
Kobiety chore na cukrzycę, problemy sercowo-naczyniowe lub jakiekolwiek zaburzenia w przeszłości mogą zmienić odczucia i opóźnić proces gojenia, co jest sprzeczne z celem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół fonoforezy
Dwadzieścia kobiet będzie poddawanych fonoforezie z ekstraktem cebuli (3 sesje/tydzień) przez 12 tygodni jako dodatek do masażu głębokiego tarcia.
|
Stosowane będą impulsowe ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 0,5 W/cm2 przez 5 minut.
|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Dwadzieścia kobiet będzie poddawanych pozorowanemu badaniu USG (3 sesje/tydzień) przez 12 tygodni jako dodatek do masażu głębokiego tarcia.
|
fałszywe USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala blizn z Vancouver
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenia cztery cechy: unaczynienie, pigmentację, elastyczność i wzrost. Im większy, tym większy całkowity wynik, tym gorsza blizna.
Skóra normalna (zero punktów)
|
12 tygodni
|
|
Tonometr
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tonometr Obszar pomiarowy znajduje się bezpośrednio pod tonometrem tkankowym.
Tępy tłok jest wciskany w tkankę pod wpływem ciężarka i pokazywany jest wynikowy odczyt wyjściowy.
Pomiary są proporcjonalne do giętkości tkanki.
Wszystkie procedury pomiarowe zostaną wyjaśnione każdej kobiecie w obu grupach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Haridy, doctoral, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .