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Wirkung der Nanopartikel-Gel-Phonophorese mit Zwiebelextrakt auf die postoperative Narbe eines Kaiserschnitts.

24. Oktober 2024 aktualisiert von: heba Haridy, October 6 University

Wirkung der Nanopartikel-Gel-Phonophorese mit Zwiebelextrakt auf die postoperative Narbe eines Kaiserschnitts

Der Kaiserschnitt ist eine der häufigsten Bauchoperationen bei Frauen. Die Kaiserschnittrate steigt in vielen Teilen der Welt rasant und kontinuierlich an. Der Kaiserschnitt hinterlässt eine Narbe, die besondere Pflege erfordert. Während des Eingriffs wird in der Regel ein horizontaler Hautschnitt von ca. 10–15 cm Länge durchgeführt. Neben der Haut werden auch das Unterhautgewebe, die Faszien, das Bauchfell und die Gebärmuttermuskulatur durchtrennt und hinterlassen zum einen Spuren in Form von Narben und Begleitbeschwerden wie Schmerzen, Druckempfindlichkeit und Überempfindlichkeit gegenüber Reizen andere Einschränkungen wie Kontrakturen oder eine Beeinträchtigung der Gewebebeweglichkeit

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

All dies kann einen direkten Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten haben. Das Auftreten einer unästhetischen Narbe hat auch erhebliche negative Auswirkungen auf die psychologischen und sozialen Aspekte des Lebens. Eine unsachgemäße Wundheilung wirkt sich auf den Bereich aus. Daher kann sie das ästhetische Erscheinungsbild des Bauches beeinträchtigen und unter anderem zu Haltungsasymmetrien, Gangstörungen und Schmerzen in der Lendenwirbelsäule führen. Immer mehr Patienten sind mit dem Aussehen ihrer Narben unzufrieden. Die Wirksamkeit vieler bestehender prophylaktischer und therapeutischer Strategien wurde durch umfangreiche Anwendung nachgewiesen, zudem waren die Daten zu mehreren Ansätzen hinsichtlich Wirksamkeit und Nebenwirkungen widersprüchlich. Topische Therapien haben ihre Vorteile; insbesondere eine erhöhte Adhärenz, die lokalisierte Abgabe des Produkts und die geringere Auswirkung des First-Pass-Metabolismus. Zwiebelextrakt enthält eine Reihe phenolischer antioxidativer und entzündungshemmender Verbindungen und wurde ursprünglich zur Behandlung von Verbrennungen ganzer und teilweiser Dicke verwendet; In jüngerer Zeit wurden diese jedoch zur Behandlung von hypertrophen Narben und Keloiden sowie zur Wundheilung getestet. Zwiebelextrakt spielt die Hauptrolle bei der Narbenreduzierung, indem es die Fibroblastenproliferation und die Kollagenproduktion hemmt. Zwiebelextrakt soll außerdem eine entzündungshemmende und antimikrobielle Wirkung haben. Einige Studien zur präventiven und therapeutischen Wirksamkeit von Zwiebelextrakt bei hypertrophen Narben haben gezeigt, dass Zwiebelextrakt das Erscheinungsbild von Narben verbessern kann. Die Ultraschalltherapie hat sich als praktikable Option bei abnormaler Narbenbildung erwiesen. Es hat sich gezeigt, dass es das Wachstum von Keloiden oder postoperativen Narben reduziert und das Eindringen von Narbenhemmern in die Dermis erleichtert. Zu den Vorteilen der Phonophorese gehören Nichtinvasivität, gute Compliance, niedrige Kosten und minimale gastrointestinale Nebenwirkungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ihr Alter beträgt ≥18 Jahre. Alle Frauen hatten zum ersten Mal per elektivem Bauch-Querkaiserschnitt entbunden.

Alle Frauen leiden etwa 2-3 Monate nach der Operation an einer postoperativen Kaiserschnittnarbe.

Alle Frauen legen eine Einverständniserklärung vor, in der sie der Teilnahme und der Veröffentlichung der Studienergebnisse zustimmen

Ausschlusskriterien:

Etwaige pathologische Zustände oder damit verbundene Verletzungen beeinflussen das Ergebnis der Studie.

Hautkrankheit. Kognitive und psychische Beeinträchtigung. Den Patienten werden elektronische Geräte wie Herzschrittmacher implantiert, um Ultraschallstörungen zu verhindern.

Frauen mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Problemen oder anderen Erkrankungen in der Vorgeschichte können die Empfindung verändern und den Heilungsprozess verzögern, was dem Ziel der Studie zuwiderläuft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phonophorese-Gruppe
Zwanzig Frauen erhalten 12 Wochen lang zusätzlich zur Tiefenreibungsmassage eine Zwiebelextrakt-Phonophorese (3 Sitzungen/Woche).
Gepulster Ultraschall wird 5 Minuten lang mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 0,5 W/cm2 verwendet.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Zwanzig Frauen erhalten 12 Wochen lang zusätzlich zur Tiefenreibungsmassage Scheinultraschall (3 Sitzungen/Woche).
Schein-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Vancouver-Narbenskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet vier Merkmale: Vaskularität, Pigmentierung, Biegsamkeit und Höhe. Je größer die Gesamtpunktzahl, desto schlechter ist die Narbe. Normale Haut (Nullwert)
12 Wochen
Tonometer
Zeitfenster: 12 Wochen
Tonometer Der Messbereich wird direkt unter dem Gewebetonometer platziert. Durch das Gewicht wird ein stumpfer Kolben in das Gewebe gedrückt und der resultierende Ausgabewert angezeigt. Die Messungen sind proportional zur Biegsamkeit des Gewebes. Alle Messverfahren werden jeder Frau in beiden Gruppen erklärt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heba Haridy, doctoral, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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