- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658444
Wirkung der Nanopartikel-Gel-Phonophorese mit Zwiebelextrakt auf die postoperative Narbe eines Kaiserschnitts.
Wirkung der Nanopartikel-Gel-Phonophorese mit Zwiebelextrakt auf die postoperative Narbe eines Kaiserschnitts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Menna Mohmed, doctoral
- Telefonnummer: 01118758578
- E-Mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heba Haridy, doctoral
- Telefonnummer: 01117671712
- E-Mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Heba
-
Kontakt:
- menna abbass
- Telefonnummer: 01202299885
- E-Mail: mennaabbass.pt@o6u.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ihr Alter beträgt ≥18 Jahre. Alle Frauen hatten zum ersten Mal per elektivem Bauch-Querkaiserschnitt entbunden.
Alle Frauen leiden etwa 2-3 Monate nach der Operation an einer postoperativen Kaiserschnittnarbe.
Alle Frauen legen eine Einverständniserklärung vor, in der sie der Teilnahme und der Veröffentlichung der Studienergebnisse zustimmen
Ausschlusskriterien:
Etwaige pathologische Zustände oder damit verbundene Verletzungen beeinflussen das Ergebnis der Studie.
Hautkrankheit. Kognitive und psychische Beeinträchtigung. Den Patienten werden elektronische Geräte wie Herzschrittmacher implantiert, um Ultraschallstörungen zu verhindern.
Frauen mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Problemen oder anderen Erkrankungen in der Vorgeschichte können die Empfindung verändern und den Heilungsprozess verzögern, was dem Ziel der Studie zuwiderläuft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Phonophorese-Gruppe
Zwanzig Frauen erhalten 12 Wochen lang zusätzlich zur Tiefenreibungsmassage eine Zwiebelextrakt-Phonophorese (3 Sitzungen/Woche).
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Gepulster Ultraschall wird 5 Minuten lang mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 0,5 W/cm2 verwendet.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Zwanzig Frauen erhalten 12 Wochen lang zusätzlich zur Tiefenreibungsmassage Scheinultraschall (3 Sitzungen/Woche).
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Schein-Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Vancouver-Narbenskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertet vier Merkmale: Vaskularität, Pigmentierung, Biegsamkeit und Höhe. Je größer die Gesamtpunktzahl, desto schlechter ist die Narbe.
Normale Haut (Nullwert)
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12 Wochen
|
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Tonometer
Zeitfenster: 12 Wochen
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Tonometer Der Messbereich wird direkt unter dem Gewebetonometer platziert.
Durch das Gewicht wird ein stumpfer Kolben in das Gewebe gedrückt und der resultierende Ausgabewert angezeigt.
Die Messungen sind proportional zur Biegsamkeit des Gewebes.
Alle Messverfahren werden jeder Frau in beiden Gruppen erklärt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba Haridy, doctoral, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 000114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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