- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06658444
Účinek nanočásticové gelové fonoforézy cibulového extraktu na pooperační jizvu po císařském řezu.
Účinek nanočásticové gelové fonoforézy cibulového extraktu na pooperační jizvu po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Menna Mohmed, doctoral
- Telefonní číslo: 01118758578
- E-mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heba Haridy, doctoral
- Telefonní číslo: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Heba
-
Kontakt:
- menna abbass
- Telefonní číslo: 01202299885
- E-mail: mennaabbass.pt@o6u.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Jejich věk bude ≥18 let. Všechny ženy rodily poprvé elektivním břišním transverzálním císařským řezem.
Všechny ženy trpící pooperační jizvou po císařském řezu asi 2-3 měsíce po operaci.
Všechny ženy poskytnou informovaný souhlas s účastí a zveřejněním výsledků studie
Kritéria vyloučení:
Jakékoli patologické stavy nebo související poranění ovlivňují výsledek studie.
Kožní onemocnění. Kognitivní a psychické postižení. Pacienti mají implantovaná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, aby se zabránilo rušení ultrazvukem.
Ženy s cukrovkou, kardiovaskulárními problémy nebo předchozí anamnézou jakékoli poruchy mohou změnit vnímání a zpozdit proces hojení, což je v rozporu s cílem studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina fonoforézy
Dvacet žen dostane kromě hluboké třecí masáže také fonoforézu s cibulovým extraktem (3 sezení/týden) po dobu 12 týdnů.
|
Pulzní ultrazvuk bude použit o frekvenci 1 MHz s intenzitou 0,5 W/ cm2 po dobu 5 minut.
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Dvacet žen bude kromě hluboké třecí masáže podstupovat simulovaný ultrazvuk (3 sezení/týden) po dobu 12 týdnů.
|
falešný ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená vancouverská stupnice jizev
Časové okno: 12 týdnů
|
Posuzuje čtyři charakteristiky vaskularity, pigmentace, poddajnosti a výšky Čím větší Čím větší je celkové skóre, tím horší je jizva.
Normální pleť (nulové skóre)
|
12 týdnů
|
|
Tonometr
Časové okno: 12 týdnů
|
Tonometr Oblast měření je umístěna přímo pod tkáňovým tonometrem.
Závažím je do tkáně zatlačen tupý píst a zobrazí se výsledná hodnota výstupu.
Měření jsou úměrná poddajnosti tkáně.
Všechny postupy měření budou vysvětleny každé ženě v obou skupinách.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba Haridy, doctoral, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 000114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .