Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nanočásticové gelové fonoforézy cibulového extraktu na pooperační jizvu po císařském řezu.

24. října 2024 aktualizováno: heba Haridy, October 6 University

Účinek nanočásticové gelové fonoforézy cibulového extraktu na pooperační jizvu po císařském řezu

Císařský řez je jednou z nejčastějších operací břicha prováděnou u žen. Počet císařských řezů v mnoha částech světa rychle a nepřetržitě stoupá. Operace císařského řezu zanechává jizvu, která vyžaduje zvláštní péči. Během výkonu se obvykle provádí horizontální kožní řez o délce přibližně 10-15 cm. Kromě kůže jsou řezány: podkoží, fascie, pobřišnice a děložní svalovina zanechávající stopy v podobě jizev a doprovodných onemocnění na jedné straně, jako je bolest, citlivost a přecitlivělost na podněty a na straně druhé. jiná omezení, jako jsou kontraktury nebo zhoršení pohyblivosti tkání

Přehled studie

Detailní popis

To vše může přímo ovlivnit kvalitu života pacienta. Výrazný negativní dopad má i na psychické a sociální aspekty života, způsobený vznikem neestetické jizvy. Nesprávné hojení rány postihuje oblast Proto může ovlivnit estetický vzhled břicha a způsobit mimo jiné asymetrii držení těla, poruchy chůze a bolesti bederní páteře. Rostoucí počet pacientů je nespokojen se vzhledem jejich jizev. Účinnost mnoha existujících profylaktických a terapeutických strategií byla prokázána rozsáhlým používáním, rovněž údaje o několika přístupech byly rozporuplné, pokud jde o účinnost a vedlejší účinky. Lokální terapie mají své výhody; konkrétně zvýšená přilnavost, lokalizované podávání produktu a snížený dopad metabolismu prvního průchodu. Cibulový extrakt obsahuje řadu fenolických antioxidačních a protizánětlivých sloučenin a byl původně používán k léčbě plných a částečných popálenin; v poslední době však byly testovány pro léčbu hypertrofických a keloidních jizev a hojení ran. cibulový extrakt hraje hlavní roli při redukci jizev tím, že inhibuje proliferaci fibroblastů a produkci kolagenu. cibulový extrakt má také protizánětlivé a antimikrobiální účinky. Některé studie o preventivní a léčebné účinnosti cibulového extraktu na hypertrofické jizvy prokázaly jeho schopnost zlepšit vzhled jizev Ultrazvuková terapie se ukázala být životaschopnou možností pro abnormální jizvy. Bylo prokázáno, že snižuje růst keloidů nebo pooperačních jizev a usnadňuje pronikání léků proti jizvení do dermis). Mezi výhody fonoforézy patří neinvazivita, dobrá compliance, nízká cena a minimální gastrointestinální vedlejší účinky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Jejich věk bude ≥18 let. Všechny ženy rodily poprvé elektivním břišním transverzálním císařským řezem.

Všechny ženy trpící pooperační jizvou po císařském řezu asi 2-3 měsíce po operaci.

Všechny ženy poskytnou informovaný souhlas s účastí a zveřejněním výsledků studie

Kritéria vyloučení:

Jakékoli patologické stavy nebo související poranění ovlivňují výsledek studie.

Kožní onemocnění. Kognitivní a psychické postižení. Pacienti mají implantovaná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, aby se zabránilo rušení ultrazvukem.

Ženy s cukrovkou, kardiovaskulárními problémy nebo předchozí anamnézou jakékoli poruchy mohou změnit vnímání a zpozdit proces hojení, což je v rozporu s cílem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina fonoforézy
Dvacet žen dostane kromě hluboké třecí masáže také fonoforézu s cibulovým extraktem (3 sezení/týden) po dobu 12 týdnů.
Pulzní ultrazvuk bude použit o frekvenci 1 MHz s intenzitou 0,5 W/ cm2 po dobu 5 minut.
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Dvacet žen bude kromě hluboké třecí masáže podstupovat simulovaný ultrazvuk (3 sezení/týden) po dobu 12 týdnů.
falešný ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená vancouverská stupnice jizev
Časové okno: 12 týdnů
Posuzuje čtyři charakteristiky vaskularity, pigmentace, poddajnosti a výšky Čím větší Čím větší je celkové skóre, tím horší je jizva. Normální pleť (nulové skóre)
12 týdnů
Tonometr
Časové okno: 12 týdnů
Tonometr Oblast měření je umístěna přímo pod tkáňovým tonometrem. Závažím je do tkáně zatlačen tupý píst a zobrazí se výsledná hodnota výstupu. Měření jsou úměrná poddajnosti tkáně. Všechny postupy měření budou vysvětleny každé ženě v obou skupinách.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba Haridy, doctoral, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 000114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit