자폐증의 통증 인식을 연구하기 위한 정량적 감각 테스트 (PPiA)
자폐증의 통증 인식. 정량적 감각검사와 정신생리학적 상관관계를 통한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 절차에는 다음 단계가 포함됩니다. 1. 포함 및 제외 기준에 따른 적격성 평가. 2. 자폐증의 임상적 측면을 특성화하기 위한 설문지 및 척도 관리: 짧은 감각 프로필; 자폐증 스펙트럼 지수: 어린이용 버전; Vineland 적응 행동 척도-2판. Vineland 적응 행동 척도-2판; 아동 행동 점검표(CBCL). 3. 감각 역치와 지각을 연구하기 위한 정량적 감각 테스트를 실시합니다. 4. 주요 열 자극의 피질 처리를 연구하기 위해 열 자극을 받는 동안뿐만 아니라 휴식 중에도 EEG를 기록합니다.
QST 프로토콜은 최대 13개의 매개변수를 측정하기 위해 7개의 짧은 감각 테스트를 실시하는 것을 의미하며, 이는 다음과 같이 그룹화될 수 있습니다: 차갑고 따뜻하며 역설적인 열 감각을 인식하기 위한 열 감지 임계값, 차갑고 뜨거운 열 통증 임계값 자극, 접촉 및 진동에 대한 기계적 감지 임계값, 핀 찌르기와 둔한 압력에 대한 기계적 통증 임계값 및 민감도, 진동 감지 임계값 및 압력 통증 임계값. 신경발달 장애에 대한 QST를 사용한 이전 연구에서는 전체 프로토콜의 수정된 버전을 사용하여 운동, 의사소통 및 인지 장애를 포함한 발달 지연과 같은 다양한 임상 조건에 적합하고 견딜 수 있도록 했습니다. 따라서 우리는 또한 각 환자의 상태와 필요에 따라 가장 적합하고 허용 가능한 버전의 QST를 시행할 것입니다. 예를 들어 자극 시험 기간을 줄이기 위해 필요할 때 각 자극 측면에 대한 자극 수를 줄일 계획입니다. 전체 절차는 어린이에게 친숙하고 다채롭고 편안한 환경에서 시행되며 감각 자극은 자극에 대한 두려움을 피하기 위해 조정됩니다. 따라서 각 자극은 특정 동물과 함께 플레이할 수 있는 게임으로 제시됩니다. 장치와 도구는 그것이 나타내는 게임에 따라 동물 그림으로 덮여 있습니다. 전체 QST는 약 1시간 30분 정도 소요되며, 환자의 필요에 따라 최소 2개의 세션으로 나누어집니다.
EEG 기록은 처음에는 캡 몽타주로 구성되며, 그 다음에는 자극에 사용될 중간 정도의 고통스러운 자극에 대한 강도 값을 찾기 위해 감각 자극에 대한 짧은 조정으로 구성됩니다. 준비/조절이 끝나면 eeg 기록이 시작되고 최대 30개의 열 자극이 환자의 손등에 전달됩니다. 전체 뇌파 기록은 약 30분 동안 지속되며 한 세션에서만 구현됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentina Nicolardi, PhD
- 전화번호: 0039 3200598331
- 이메일: valentina.nicolardi@lanostrafamiglia.it
연구 장소
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BR
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Brindisi, BR, 이탈리아, 72100
- 모병
- IRCCS "E. Medea"
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연락하다:
- Valentina Nicolardi
- 전화번호: 0039 3200598331
- 이메일: valentina.nicolardi@lanostrafamiglia.it
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수석 연구원:
- valentina nicolardi, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
임상 샘플에 대한 포함 기준:
- 어린이 및 청소년
- 5세에서 17세 사이의 나이
- DSM-V 기준에 따른 자폐증 진단
대조 샘플에 대한 포함 기준:
- 건강한 아동 및 청소년(신경학적, 정신학적 진단이 없는)
- 5세에서 17세 사이의 나이
제외 기준:
(임상 검체의 경우) 또는 진단(대조 검체의 경우)과 동반되는 질병:
- 말초 신경병증;
- 정신과적 진단은 정신병으로,
- 투렛증후군,
- 신경학적 진단은 간질로,
- 감각 결핍 또는 상실;
- 유전병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASD 그룹
DSM-V에 따른 ASD 진단을 받은 5세에서 17세 사이의 환자
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QST 프로토콜(Rolke et al., 2006; Blankenburg et al., 2010)은 최대 13개의 매개변수를 측정하기 위해 7개의 짧은 감각 테스트를 실시하는 것을 의미하며, 이는 다음과 같이 그룹화될 수 있습니다. 차갑고 따뜻하며 역설적인 열 감각, 차갑고 뜨거운 자극에 대한 열 통증 역치, 접촉 및 진동에 대한 기계적 감지 역치, 핀 찌르기 및 무딘 압력에 대한 기계적 통증 역치 및 민감도, 진동 감지 역치 및 압력 통증 역치.
주요 열 자극의 피질 처리를 연구하기 위해 휴식 중 및 열 자극을 받는 동안 EEG를 기록합니다.
접촉 열 유발 전위(CHEP)를 등록하기 위해 최대 30개의 고통스러운 열 자극이 환자의 손등에 전달됩니다.
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통제그룹
ASD 진단이 없고 신경학적 및 정신적 질환이 없는 5~17세의 건강한 참가자
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QST 프로토콜(Rolke et al., 2006; Blankenburg et al., 2010)은 최대 13개의 매개변수를 측정하기 위해 7개의 짧은 감각 테스트를 실시하는 것을 의미하며, 이는 다음과 같이 그룹화될 수 있습니다. 차갑고 따뜻하며 역설적인 열 감각, 차갑고 뜨거운 자극에 대한 열 통증 역치, 접촉 및 진동에 대한 기계적 감지 역치, 핀 찌르기 및 무딘 압력에 대한 기계적 통증 역치 및 민감도, 진동 감지 역치 및 압력 통증 역치.
주요 열 자극의 피질 처리를 연구하기 위해 휴식 중 및 열 자극을 받는 동안 EEG를 기록합니다.
접촉 열 유발 전위(CHEP)를 등록하기 위해 최대 30개의 고통스러운 열 자극이 환자의 손등에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 영역의 EEG 반응
기간: 등록부터 뇌파 기록 종료까지(약 3일)
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ERP 진폭(μV)
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등록부터 뇌파 기록 종료까지(약 3일)
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콜드 감지 임계값
기간: 등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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각 참가자가 차가운 자극을 인지하는 최소 강도 값(°C)
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등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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웜 감지 임계값
기간: 등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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각 참가자가 따뜻한 자극을 인지하는 최소 강도 값(°C)
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등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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냉통 역치
기간: 등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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각 참가자가 차가운 자극을 고통스러운 것으로 인식하는 최소 강도 값(°C)
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등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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따뜻한 통증 역치
기간: 등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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각 참가자가 따뜻한 자극을 고통스러운 것으로 인식하는 최소 강도 값(°C)
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등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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기계적 감지 임계값
기간: 등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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각 참가자가 기계적 자극을 인지하는 최소 강도 값(mN)입니다.
터치 인식의 척도입니다.
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등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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기계적 통증 역치
기간: 등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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각 참가자가 기계적 자극을 고통스러운 것으로 인식하는 최소 강도 값(mN)입니다.
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등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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진동 감지 임계값
기간: 등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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각 참가자가 진동 자극을 인지하는 최소 강도 값(Hz)입니다.
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등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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압박통 역치
기간: 등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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각 참가자가 압력 자극을 고통스러운 것으로 인식하는 최소 강도 값(N)입니다.
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등록부터 QST 투여 종료까지(약 2일)
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시간-주파수 영역의 EEG 반응
기간: 등록부터 QST 시행 종료까지 (약 3일)
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Eeg 반응의 전력 스펙트럼
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등록부터 QST 시행 종료까지 (약 3일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoffman T, Bar-Shalita T, Granovsky Y, Gal E, Kalingel-Levi M, Dori Y, Buxbaum C, Yarovinsky N, Weissman-Fogel I. Indifference or hypersensitivity? Solving the riddle of the pain profile in individuals with autism. Pain. 2023 Apr 1;164(4):791-803. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002767. Epub 2022 Aug 26.
- Vaughan S, McGlone F, Poole H, Moore DJ. A Quantitative Sensory Testing Approach to Pain in Autism Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2020 May;50(5):1607-1620. doi: 10.1007/s10803-019-03918-0.
- Chien YL, Chao CC, Wu SW, Hsueh HW, Chiu YN, Tsai WC, Gau SS, Hsieh ST. Small fiber pathology in autism and clinical implications. Neurology. 2020 Nov 10;95(19):e2697-e2706. doi: 10.1212/WNL.0000000000010932. Epub 2020 Oct 14.
- Frundt O, Grashorn W, Schottle D, Peiker I, David N, Engel AK, Forkmann K, Wrobel N, Munchau A, Bingel U. Quantitative Sensory Testing in adults with Autism Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1183-1192. doi: 10.1007/s10803-017-3041-4.
- ZHANG Wenyun LX, YAO Junjie, YE Qian, PENG Weiwei. Abnormalities in pain sensitivity among individuals with autism spectrum disorder: Evidence from meta-analysis. Acta Psychologica Sinica 2021;53(6):613-628
- Proff I, Williams GL, Quadt L, Garfinkel SN. Sensory processing in autism across exteroceptive and interoceptive domains. Psychology & Neuroscience 2022;15(2):105
- Moore DJ. Acute pain experience in individuals with autism spectrum disorders: a review. Autism. 2015 May;19(4):387-99. doi: 10.1177/1362361314527839. Epub 2014 Mar 31.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- id. 1043
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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