- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660888
Assuit 대학병원에 다니는 갑상선저하증 환자의 만성피로, 우울증 및 불안에 관한 연구
- Assuit University Hospital의 갑상선 기능 저하증 환자의 만성 피로, 우울증 및 불안의 유병률 평가.
- 갑상선기능저하증 환자의 치료기간과 조절에 따라 만성피로, 우울증, 불안의 중증도를 평가한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
갑상선 기능 저하증은 전 세계적으로 영향을 미치는 만연한 내분비 질환으로 극단적인 경우에는 치료가 필요합니다. 갑상선 기능 저하증의 부적절한 관리는 신경학적 및 근골격계 문제를 포함한 건강에 좋지 않은 결과와 관련이 있으며, 이 상태는 일반 인구의 약 1-6%에 영향을 미칩니다.
갑상선 호르몬은 많은 인간 조직의 정상적인 발달에 필수적이며 평생 동안 인체의 거의 모든 세포와 기관의 신진 대사를 조절합니다. 명백한 갑상선 기능 저하증은 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 기준 범위 상한을 초과하는 반면 유리 티록신(fT4) 수치는 기준 범위 하한 미만으로 정의됩니다. 기준 범위는 일반적으로 건강한 것으로 정의된 인구 집단에서 측정된 순환 갑상선 호르몬 값의 2.5번째 및 97.5번째 백분위수로 통계적으로 정의됩니다.
피로를 호소하는 환자의 최대 3분의 1은 갑상선 질환을 갖고 있으며, 주로 여성에서 나타나는 것으로 보고되었으며, 갑상선 기능 저하증 환자에서 가장 흔히 나타나는 증상은 피로였습니다. 또한 갑상선 질환이 있는 환자는 우울 증상이 나타날 가능성이 더 높습니다.
이집트 인구에서 이 주제를 다룬 이전 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit, 이집트
- Assuit university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 갑상선 기능 저하증으로 진단받은 환자.
- 연령은 18세부터 60세까지입니다.
제외 기준:
- 이전에 정신질환을 진단받은 적이 있는 환자.
- 심각하고 만성적인 질병(예: 빈혈, 간, 심장 또는 신장 문제).
- 갑상선 기능을 방해할 수 있는 약물(예: 화학 요법)을 복용하는 환자, 암이 피로에 미치는 혼란스러운 영향으로 인해 모든 유형의 암 병력이 있는 환자가 관심 결과입니다.
- 산후 갑상선염과 우울증을 제외하려면 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 출산한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assuit 대학 병원의 갑상선 기능 저하증 환자의 만성 피로 유병률.
기간: 기준선
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피로의 발생 정도는 피로 심각도 척도에 의해 평가됩니다. 이 척도는 9개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1("매우 동의하지 않음")에서 7("매우 동의함") 범위의 7점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨진 진술로 구성됩니다. ). 최소 점수는 9점이고 가능한 최대 점수는 63점입니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 높아집니다. 점수는 9개 문항에 걸쳐 평균화되었으며, 점수 ≥36은 임상적으로 유의미한 피로 특성 수준을 나타냅니다. |
기준선
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Assuit 대학 병원의 갑상선 기능 저하증 환자의 우울증 유병률.
기간: 기준선
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우울증의 유병률은 해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Rating Scale for Depression)에 의해 평가되며, 17개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 단, 항목 10(수면 장애)과 14(신체 증상)은 다음과 같이 평가됩니다. 0-2 척도. 점수는 다음과 같이 해석됩니다. HAM-D 점수 7-17: 가벼운 우울증; HAM-D 점수 18-24: 중등도 우울증; HAM-D 점수 25점 이상: 심한 우울증 |
기준선
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Assuit 대학 병원의 갑상선 기능 저하증 환자의 불안 유병률.
기간: 기준선
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불안의 유병률은 해밀턴 불안 평가 척도(Hamilton Rating Scale of Anxiety)에 의해 평가됩니다. 이 척도는 각각 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체 불안(불안과 관련된 신체적 증상)을 모두 측정합니다. . 각 항목은 0(없음)부터 4(매우 심각함)까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0~56점입니다. 여기서 17 미만은 경증, 18~24는 경증~중등도, 25~30은 중등도~중등도를 나타냅니다. 극심한. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선기능저하증 환자를 대상으로 치료기간 및 치료조절에 따른 만성피로의 정도를 비교한다.
기간: 기준선
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피로 심각도 척도를 사용하면 최소 점수는 9점이고 가능한 최대 점수는 63점입니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높습니다. 레보티록신 치료 기간에 따른 피로의 중증도를 비교하고, 치료 조절이 잘 된 갑상선 기능 저하증 환자에서 피로 중증도의 호전 여부를 비교해보겠습니다. |
기준선
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갑상선기능저하증 환자를 대상으로 치료기간 및 치료조절에 따른 우울증의 중증도를 비교한다.
기간: 기준선
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다음 점수와 함께 해밀턴 우울증 평가 척도를 사용합니다. HAM-D 점수 7-17: 가벼운 우울증; HAM-D 점수 18-24: 중등도 우울증; HAM-D 점수 25점 이상: 심한 우울증. 갑상선 기능 저하증 환자에서 우울증의 중증도와 레보티록신 치료 기간 및 조절 간의 관계를 비교해 보겠습니다. 치료를 잘 조절하면 우울증의 중증도가 호전되는지 비교해보겠습니다. |
기준선
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갑상선기능저하증 환자를 대상으로 치료기간 및 치료조절에 따른 불안의 정도를 비교한다.
기간: 기준선
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해밀턴 불안 평가 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale)를 사용하여 0~56점의 총점 범위를 사용합니다. 여기서 <17은 경증 심각도, 18~24점은 경증~중등도, 25~30점은 중등도~심각을 나타냅니다.
갑상선 기능 저하증 환자에서 불안의 정도와 레보티록신 치료 기간의 관계를 비교하고, 치료를 잘 조절하면 불안이 호전되는지 여부를 비교하고자 한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ghada A Elkhateeb, Prof., Assiut University
- 연구 책임자: Romany H Gabra, A prof., Assiut University
- 연구 책임자: Dalia G Mohammed, Prof., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sethi B, Barua S, Raghavendra MS, Gotur J, Khandelwal D, Vyas U. The Thyroid Registry: Clinical and Hormonal Characteristics of Adult Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2017 Mar-Apr;21(2):302-307. doi: 10.4103/ijem.IJEM_387_16.
- Evans KM, Flanagan DE, Wilkin TJ. Chronic fatigue: is it endocrinology? Clin Med (Lond). 2009 Feb;9(1):34-8. doi: 10.7861/clinmedicine.9-1-34.
- Ruiz-Pacheco MG, Hernandez I, Hernandez-Estrella G, Basurto L, Vargas-Ortega G, Gonzalez-Virla B, Molina-Ayala M, Hernandez-Martinez AF, Luengas-Mondragon R, Hernandez-Allende AA, Mendoza-Zubieta V, Balcazar-Hernandez L. Severity of Fatigue and Its Relationship with TSH before and after Levothyroxine Replacement Therapy in Patients with Primary Hypothyroidism. Biomedicines. 2023 Mar 7;11(3):811. doi: 10.3390/biomedicines11030811.
- Chaker L, Razvi S, Bensenor IM, Azizi F, Pearce EN, Peeters RP. Publisher Correction: Hypothyroidism. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jun 10;8(1):39. doi: 10.1038/s41572-022-00373-7. No abstract available.
- Nassar M, Hassan A, Ramadan S, Desouki MT, Hassan MA, Chaudhuri A. Evaluating the effectiveness of combined T4 and T3 therapy or desiccated thyroid versus T4 monotherapy in hypothyroidism: a systematic review and meta-analysis. BMC Endocr Disord. 2024 Jun 14;24(1):90. doi: 10.1186/s12902-024-01612-6.
- Ali ZH, Abdulridha MK, Alzajaji QB. Screening factors affecting proper levothyroxine therapy among patients with primary hypothyroidism: a cross-sectional study. J Med Life. 2024 Feb;17(2):177-187. doi: 10.25122/jml-2023-0387.
- Hage MP, Azar ST. The Link between Thyroid Function and Depression. J Thyroid Res. 2012;2012:590648. doi: 10.1155/2012/590648. Epub 2011 Dec 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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