이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Assuit 대학병원에 다니는 갑상선저하증 환자의 만성피로, 우울증 및 불안에 관한 연구

2025년 1월 31일 업데이트: Aya Hamdy Rashed, Assiut University
  • Assuit University Hospital의 갑상선 기능 저하증 환자의 만성 피로, 우울증 및 불안의 유병률 평가.
  • 갑상선기능저하증 환자의 치료기간과 조절에 따라 만성피로, 우울증, 불안의 중증도를 평가한다.

연구 개요

상세 설명

갑상선 기능 저하증은 전 세계적으로 영향을 미치는 만연한 내분비 질환으로 극단적인 경우에는 치료가 필요합니다. 갑상선 기능 저하증의 부적절한 관리는 신경학적 및 근골격계 문제를 포함한 건강에 좋지 않은 결과와 관련이 있으며, 이 상태는 일반 인구의 약 1-6%에 영향을 미칩니다.

갑상선 호르몬은 많은 인간 조직의 정상적인 발달에 필수적이며 평생 동안 인체의 거의 모든 세포와 기관의 신진 대사를 조절합니다. 명백한 갑상선 기능 저하증은 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 기준 범위 상한을 초과하는 반면 유리 티록신(fT4) 수치는 기준 범위 하한 미만으로 정의됩니다. 기준 범위는 일반적으로 건강한 것으로 정의된 인구 집단에서 측정된 순환 갑상선 호르몬 값의 2.5번째 및 97.5번째 백분위수로 통계적으로 정의됩니다.

피로를 호소하는 환자의 최대 3분의 1은 갑상선 질환을 갖고 있으며, 주로 여성에서 나타나는 것으로 보고되었으며, 갑상선 기능 저하증 환자에서 가장 흔히 나타나는 증상은 피로였습니다. 또한 갑상선 질환이 있는 환자는 우울 증상이 나타날 가능성이 더 높습니다.

이집트 인구에서 이 주제를 다룬 이전 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

406

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assuit, 이집트
        • Assuit university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~60세의 원발성 갑상선 기능 저하증으로 진단받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 원발성 갑상선 기능 저하증으로 진단받은 환자.
  • 연령은 18세부터 60세까지입니다.

제외 기준:

  • 이전에 정신질환을 진단받은 적이 있는 환자.
  • 심각하고 만성적인 질병(예: 빈혈, 간, 심장 또는 신장 문제).
  • 갑상선 기능을 방해할 수 있는 약물(예: 화학 요법)을 복용하는 환자, 암이 피로에 미치는 혼란스러운 영향으로 인해 모든 유형의 암 병력이 있는 환자가 관심 결과입니다.
  • 산후 갑상선염과 우울증을 제외하려면 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 출산한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assuit 대학 병원의 갑상선 기능 저하증 환자의 만성 피로 유병률.
기간: 기준선

피로의 발생 정도는 피로 심각도 척도에 의해 평가됩니다. 이 척도는 9개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1("매우 동의하지 않음")에서 7("매우 동의함") 범위의 7점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨진 진술로 구성됩니다. ). 최소 점수는 9점이고 가능한 최대 점수는 63점입니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 높아집니다.

점수는 9개 문항에 걸쳐 평균화되었으며, 점수 ≥36은 임상적으로 유의미한 피로 특성 수준을 나타냅니다.

기준선
Assuit 대학 병원의 갑상선 기능 저하증 환자의 우울증 유병률.
기간: 기준선

우울증의 유병률은 해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Rating Scale for Depression)에 의해 평가되며, 17개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 단, 항목 10(수면 장애)과 14(신체 증상)은 다음과 같이 평가됩니다. 0-2 척도. 점수는 다음과 같이 해석됩니다.

HAM-D 점수 7-17: 가벼운 우울증; HAM-D 점수 18-24: 중등도 우울증; HAM-D 점수 25점 이상: 심한 우울증

기준선
Assuit 대학 병원의 갑상선 기능 저하증 환자의 불안 유병률.
기간: 기준선

불안의 유병률은 해밀턴 불안 평가 척도(Hamilton Rating Scale of Anxiety)에 의해 평가됩니다. 이 척도는 각각 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체 불안(불안과 관련된 신체적 증상)을 모두 측정합니다. .

각 항목은 0(없음)부터 4(매우 심각함)까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0~56점입니다. 여기서 17 미만은 경증, 18~24는 경증~중등도, 25~30은 중등도~중등도를 나타냅니다. 극심한.

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선기능저하증 환자를 대상으로 치료기간 및 치료조절에 따른 만성피로의 정도를 비교한다.
기간: 기준선

피로 심각도 척도를 사용하면 최소 점수는 9점이고 가능한 최대 점수는 63점입니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높습니다.

레보티록신 치료 기간에 따른 피로의 중증도를 비교하고, 치료 조절이 잘 된 갑상선 기능 저하증 환자에서 피로 중증도의 호전 여부를 비교해보겠습니다.

기준선
갑상선기능저하증 환자를 대상으로 치료기간 및 치료조절에 따른 우울증의 중증도를 비교한다.
기간: 기준선

다음 점수와 함께 해밀턴 우울증 평가 척도를 사용합니다. HAM-D 점수 7-17: 가벼운 우울증; HAM-D 점수 18-24: 중등도 우울증; HAM-D 점수 25점 이상: 심한 우울증. 갑상선 기능 저하증 환자에서 우울증의 중증도와 레보티록신 치료 기간 및 조절 간의 관계를 비교해 보겠습니다.

치료를 잘 조절하면 우울증의 중증도가 호전되는지 비교해보겠습니다.

기준선
갑상선기능저하증 환자를 대상으로 치료기간 및 치료조절에 따른 불안의 정도를 비교한다.
기간: 기준선
해밀턴 불안 평가 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale)를 사용하여 0~56점의 총점 범위를 사용합니다. 여기서 <17은 경증 심각도, 18~24점은 경증~중등도, 25~30점은 중등도~심각을 나타냅니다. 갑상선 기능 저하증 환자에서 불안의 정도와 레보티록신 치료 기간의 관계를 비교하고, 치료를 잘 조절하면 불안이 호전되는지 여부를 비교하고자 한다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ghada A Elkhateeb, Prof., Assiut University
  • 연구 책임자: Romany H Gabra, A prof., Assiut University
  • 연구 책임자: Dalia G Mohammed, Prof., Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Fatigue in Hypothyroidism

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다