Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kronisk træthed, depression og angst blandt hypothyroidpatienter, der går på Assuit universitetshospitaler

31. januar 2025 opdateret af: Aya Hamdy Rashed, Assiut University
  • Vurdering af forekomsten af ​​kronisk træthed, depression og angst blandt patienter med hypothyroidisme på Assuit Universitetshospital.
  • Vurder sværhedsgraden af ​​kronisk træthed, depression og angst i henhold til behandlingens varighed og kontrol hos patienter med hypothyroidisme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypothyroidisme er en udbredt endokrin sygdom med en global indvirkning, som nødvendiggør behandling i ekstreme tilfælde. Utilstrækkelig behandling af hypothyroidisme er blevet forbundet med ugunstige helbredsudfald, herunder neurologiske og muskuloskeletale problemer, denne tilstand påvirker cirka 1-6 % af den generelle befolkning.

Skjoldbruskkirtelhormon er afgørende for den normale udvikling af mange menneskelige væv og regulerer stofskiftet af stort set alle celler og organer i den menneskelige krop gennem hele livet. Åbenlys hypothyroidisme er defineret ved niveauer af thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) over den øvre grænse af referenceområdet, mens niveauer af frit thyroxin (fT4) er under den nedre grænse af referenceområdet. Referenceområdet er typisk statistisk defineret af 2,5. og 97.5 percentilerne af de målte cirkulerende thyreoideahormonværdier i populationer defineret som raske.

Det er blevet rapporteret, at op til en tredjedel af patienterne med træthed har skjoldbruskkirtelsygdomme, overvejende hos kvinder, og træthed var det mest almindelige symptom blandt patienter med hypothyroidisme. Patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme er også mere tilbøjelige til at udvikle depressive symptomer.

Der er få tidligere undersøgelser, der behandlede dette emne i den egyptiske befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

406

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten
        • Assuit university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med primær hypothyroidisme i alderen fra 18 til 60 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med primær hypothyroidisme.
  • Alder fra 18 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har været diagnosticeret med psykiatriske sygdomme.
  • Alvorlige og kroniske sygdomme (f. anæmi, lever-, hjerte- eller nyreproblemer).
  • forbrug af medicin, der kan forstyrre skjoldbruskkirtlens funktion (f.eks. kemoterapi), patienter, der har haft en historie med enhver form for kræft, på grund af kræftens forvirrende virkning på træthed som resultatet af interesse.
  • Kvinder, der var gravide eller havde født inden for de sidste 6 måneder for at udelukke postpartum thyroiditis og depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kronisk træthed hos patienter med hypothyroidisme på Assuit Universitetshospitaler.
Tidsramme: Baseline

Forekomsten af ​​træthed vil blive vurderet ud fra træthedsalvorlighedsskalaen, denne skala består af ni elementer, hvert punkt består af udsagn, der scores på en syv-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig" ). Minimumsscore er 9, og den maksimalt mulige score er 63. Højere score = større træthedsgrad.

Scorene er gennemsnittet på tværs af de ni udsagn, og en score ≥36 indikerer et klinisk signifikant niveau af træthed.
Baseline
Forekomst af depression hos patienter med hypothyroidisme på Assuit Universitetshospitaler.
Tidsramme: Baseline

Forekomsten af ​​depression vil blive vurderet af Hamilton Rating Scale for Depression, den består af 17 punkter, hver af dem er bedømt på en 0-4 skala, undtagen punkter 10 (søvnforstyrrelser) og 14 (somatiske symptomer), som er bedømt på en 0-2 skala. Resultaterne fortolkes som følger:

HAM-D score 7-17: mild depression; HAM-D score 18-24: moderat depression; og HAM-D score 25 eller højere: svær depression
Baseline
Forekomst af angst hos patienter med hypothyroidisme på Assuit Universitetshospitaler.
Tidsramme: Baseline

Forekomsten af ​​angst vil blive vurderet af Hamilton Rating Scale of Anxiety. Skalaen består af 14 punkter, hver defineret af en række symptomer, og måler både psykisk angst (mental agitation og psykisk lidelse) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst) .

Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (meget alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til alvorlig.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign sværhedsgraden af ​​kronisk træthed i henhold til behandlingens varighed og kontrol hos patienter med hypothyroidisme.
Tidsramme: Baseline

Ved at bruge Fatigue Severity Scale med minimumsscore er 9, og den maksimalt mulige score er 63. Jo højere score, jo større er trætheden.

Vi vil sammenligne sværhedsgraden af ​​træthed med varigheden af ​​levothyroxinbehandling, og om der er forbedring af træthedsgrad hos patienter med hypothyroidisme med god kontrol over behandlingen eller ej.
Baseline
Sammenlign sværhedsgraden af ​​depression i henhold til behandlingens varighed og kontrol hos patienter med hypothyroidisme.
Tidsramme: Baseline

Ved at bruge Hamilton Depression Rating Scale med følgende score; HAM-D score 7-17: mild depression; HAM-D score 18-24: moderat depression; og HAM-D score 25 eller højere: svær depression. Vi vil sammenligne forholdet mellem sværhedsgraden af ​​depression og varigheden og kontrollen af ​​levothyroxinbehandling hos hypothyreoideapatienter.

Vi vil sammenligne, om der er forbedring af sværhedsgraden af ​​depression med god kontrol over behandlingen eller ej.
Baseline
Sammenlign sværhedsgraden af ​​angst i henhold til behandlingens varighed og kontrol hos patienter med hypothyroidisme.
Tidsramme: Baseline
Ved at bruge Hamilton Anxiety Rating Scale med et samlet scoreområde på 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær. Vi vil sammenligne forholdet mellem sværhedsgraden af ​​angst og varigheden af ​​levothyroxinbehandling hos hypothyreoideapatienter, og om der er bedring af angst med god kontrol over behandlingen eller ej.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ghada A Elkhateeb, Prof., Assiut University
  • Studieleder: Romany H Gabra, A prof., Assiut University
  • Studieleder: Dalia G Mohammed, Prof., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fatigue in Hypothyroidism

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner