Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewlekłego zmęczenia, depresji i lęku wśród pacjentów z niedoczynnością tarczycy hospitalizowanych w szpitalach uniwersyteckich Assuit

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Aya Hamdy Rashed, Assiut University
  • Ocena częstości występowania przewlekłego zmęczenia, depresji i lęku wśród pacjentów z niedoczynnością tarczycy w szpitalu uniwersyteckim w Assuit.
  • Ocenić nasilenie przewlekłego zmęczenia, depresji i lęku w zależności od czasu trwania i kontroli leczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedoczynność tarczycy jest powszechną chorobą endokrynologiczną o zasięgu globalnym, wymagającą leczenia w skrajnych przypadkach. Nieodpowiednie leczenie niedoczynności tarczycy wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym problemami neurologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi, a stan ten dotyka około 1-6% populacji ogólnej.

Hormon tarczycy jest niezbędny do prawidłowego rozwoju wielu tkanek człowieka i reguluje metabolizm praktycznie wszystkich komórek i narządów ludzkiego ciała przez całe życie. Jawną niedoczynność tarczycy definiuje się, gdy stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) przekracza górną granicę zakresu referencyjnego, podczas gdy stężenie wolnej tyroksyny (fT4) znajduje się poniżej dolnej granicy zakresu referencyjnego. Zakres odniesienia jest zazwyczaj definiowany statystycznie przez 2,5 i 97,5 percentyla zmierzonych wartości krążących hormonów tarczycy w populacjach określanych jako zdrowe.

Donoszono, że aż u jednej trzeciej pacjentów zgłaszających się ze zmęczeniem występuje choroba tarczycy, głównie u kobiet, a zmęczenie było najczęstszym objawem obserwowanym u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Również pacjenci z chorobami tarczycy są bardziej podatni na rozwój objawów depresyjnych.

Istnieje kilka wcześniejszych badań, które dotyczyły tego tematu w populacji egipskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

406

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assuit, Egipt
        • Assuit university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, u których zdiagnozowano pierwotną niedoczynność tarczycy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną pierwotną niedoczynnością tarczycy.
  • Wiek od 18 do 60 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę psychiczną.
  • Choroby poważne i przewlekłe (np. anemia, problemy z wątrobą, sercem lub nerkami).
  • spożywanie leków, które mogą zakłócać czynność tarczycy (np. chemioterapia), pacjenci, u których w przeszłości występował jakikolwiek rodzaj nowotworu, ze względu na mylący wpływ nowotworu na zmęczenie jako wynik będący przedmiotem zainteresowania.
  • Kobiety, które były w ciąży lub urodziły w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aby wykluczyć poporodowe zapalenie tarczycy i depresję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania chronicznego zmęczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy w szpitalach uniwersyteckich Assuit.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Częstość występowania zmęczenia będzie oceniana za pomocą skali nasilenia zmęczenia. Skala ta składa się z dziewięciu pozycji, a każda pozycja składa się ze stwierdzeń ocenianych w siedmiopunktowej skali typu Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam” ). Minimalny wynik to 9, a maksymalny możliwy wynik to 63. Wyższy wynik = większe nasilenie zmęczenia.

Wyniki uśrednia się dla dziewięciu stwierdzeń, a wynik ≥36 wskazuje na klinicznie istotny poziom cechy zmęczenia.

Linia bazowa
Częstość występowania depresji u pacjentów z niedoczynnością tarczycy w szpitalach uniwersyteckich Assuit.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Częstość występowania depresji oceniana będzie za pomocą Skali Depresji Hamiltona, składającej się z 17 pozycji, każda z nich oceniana jest w skali 0-4, z wyjątkiem pozycji 10 (zaburzenia snu) i 14 (objawy somatyczne), które oceniane są na podstawie skala 0-2. Wyniki interpretuje się w następujący sposób:

Wynik HAM-D 7-17: łagodna depresja; Wynik HAM-D 18-24: umiarkowana depresja; i wynik w skali HAM-D 25 lub wyższy: ciężka depresja

Linia bazowa
Częstość występowania lęku u pacjentów z niedoczynnością tarczycy w szpitalach uniwersyteckich Assuit.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Częstość występowania lęku będzie oceniana za pomocą Skali Lęku Hamiltona. Skala składa się z 14 pozycji, z których każda jest określona przez serię objawów i mierzy zarówno lęk psychiczny (pobudzenie psychiczne i cierpienie psychiczne), jak i lęk somatyczny (dolegliwości fizyczne związane z lękiem). .

Każdy element ocenia się w skali od 0 (nie występuje) do 4 (bardzo poważny), przy czym łączny zakres wyników wynosi 0–56, gdzie <17 oznacza łagodne nasilenie, 18–24 łagodne do umiarkowanego nasilenie i 25–30 umiarkowane do umiarkowanego. ciężki : silny.

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie nasilenia przewlekłego zmęczenia w zależności od czasu trwania i kontroli leczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Korzystając ze Skali Nasilenia Zmęczenia, minimalna liczba punktów wynosi 9, a maksymalna możliwa liczba punktów to 63. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie zmęczenia.

Porównamy nasilenie zmęczenia z czasem trwania leczenia lewotyroksyną oraz stwierdzeniem, czy następuje poprawa w zakresie nasilenia zmęczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, u których leczenie jest dobrze kontrolowane czy nie.

Linia bazowa
Porównanie ciężkości depresji w zależności od czasu trwania i kontroli leczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Korzystając ze Skali Oceny Depresji Hamiltona z następującymi wynikami; Wynik HAM-D 7-17: łagodna depresja; Wynik HAM-D 18-24: umiarkowana depresja; i wynik w skali HAM-D 25 lub wyższy: ciężka depresja. Porównamy zależność pomiędzy ciężkością depresji a czasem trwania i kontrolą leczenia lewotyroksyną u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.

Porównamy, czy następuje poprawa w zakresie nasilenia depresji przy dobrej kontroli leczenia, czy nie.

Linia bazowa
Porównaj nasilenie lęku w zależności od czasu trwania i kontroli leczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosując Skalę Oceny Lęku Hamiltona, w której całkowity zakres wyników wynosi 0–56, gdzie <17 oznacza łagodne nasilenie, 18–24 łagodne do umiarkowanego i 25–30 umiarkowane do ciężkiego. Porównamy związek między nasileniem lęku a czasem trwania leczenia lewotyroksyną u pacjentów z niedoczynnością tarczycy oraz to, czy nastąpi poprawa lęku przy dobrej kontroli leczenia, czy nie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ghada A Elkhateeb, Prof., Assiut University
  • Dyrektor Studium: Romany H Gabra, A prof., Assiut University
  • Dyrektor Studium: Dalia G Mohammed, Prof., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fatigue in Hypothyroidism

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj