패혈증이 있는 중증 환자의 알파리포산
2026년 4월 17일 업데이트: Rehab Werida, Damanhour University
패혈증 중증 환자에서 알파리포산의 효과
중증 패혈증 환자에서 알파리포산의 효과를 평가합니다.
60명의 패혈증 환자가 Damanhur 국립 의료 기관에서 등록되고 간단한 무작위 배정을 통해 무작위로 배정되어 대조군은 위약을 투여받고 ALA 그룹은 7일 동안 매일 1800mg의 ALA를 경구 또는 비위관을 통해 투여받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 윤리위원회 승인은 다만허대학교 약학부 윤리위원회와 다만허 국립의료원 윤리위원회의 승인을 받습니다.
- 모든 참가자 또는 그 친척은 본 임상 연구에 참여하는 데 동의해야 하며 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 60명의 패혈증 환자가 Damanhur National Medical Institute에서 등록되고 단순 무작위 배정을 통해 무작위로 배정되어 대조군은 위약을 투여받고 ALA 그룹은 7일 동안 매일 1800mg의 ALA를 경구 또는 비위관을 통해 투여받게 됩니다.
- 결과의 중요성을 평가하기 위해 연구 설계에 적합한 통계 테스트가 수행됩니다.
- 결과, 결론, 토론 및 권장 사항이 제공됩니다. 결과 1. 1차 결과 ICU 및 병원 사망률, ICU 및 입원, ICU의 새로운 급성 신장 손상, 생명 유지 장치의 요구 및 기간, 순차 장기 부전 평가(SOFA)/급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 2. 2차 결과 결과는 다음과 같습니다: A. 28일 전체 원인 사망률 B. CRP, IL6 및 TNF Alpha와 같은 염증성 마커의 변화 및 신데칸 1과 같은 당칼릭스 분해 마커를 측정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, 이집트, 31527
- Damanhour Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원 기간 동안 패혈증 진단을 받거나 패혈증이 발병할 환자
- 18세 이상
- 경구 또는 장내 약물 투여가 가능한 환자
제외 기준:
- 패혈성 쇼크 진단을 받을 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자.
- 다른 임상시험에 참여합니다.
- 현재 비타민 C, 비타민 E 등 항산화 효과가 있는 다른 약물로 치료 중입니다.
- LA 또는 유사한 활성제(예: 비타민 B)에 대한 알레르기 또는 이전에 LA 권장 용량에 대한 불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 플라시보 군
대조군: 40명의 패혈증 환자가 7일 동안 매일 위약을 투여받습니다.
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위약 필름 코팅 정제를 7일 동안 경구 또는 비위관을 통해 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ALA군
ALA군: 패혈증 환자 40명에게 1800mg을 7일간 투여합니다.
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알파리포산 1800mg을 7일 동안 경구 또는 비위관을 통해 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOFA(순차적 장기부전 평가) 점수
기간: 1주
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SOFA 점수는 호흡계, 응고계, 간계, 심혈관계, 중추신경계, 신장 등 6개 기관의 기능 장애 정도를 기준으로 종합 점수를 매긴다.
각 기관 기능 장애의 점수는 0에서 4까지이며, 점수가 높아질수록 생리 및 생화학이 더 이상하거나 개입 정도가 증가함을 반영합니다.
SOFA 점수가 높을수록 사망률이 높아집니다.
|
1주
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CRP (mg/L)
기간: 1주
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염증 표지자
|
1주
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Syngecan 1 (ng/mL)
기간: 1주일
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당단백질 칼릭스 분해 마커
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1주일
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IL-6 (pg/mL)
기간: 1주
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염증 표지자
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 및 입원 기간
기간: 28일
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기간 (일)
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28일
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28일 이내 인공호흡기 사용 안 한 기간
기간: 28일
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기간(일)
|
28일
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혈관수축제 치료의 기간
기간: 1 주일
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기간(일)
|
1 주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rahimlou M, Asadi M, Banaei Jahromi N, Mansoori A. Alpha-lipoic acid (ALA) supplementation effect on glycemic and inflammatory biomarkers: A Systematic Review and meta- analysis. Clin Nutr ESPEN. 2019 Aug;32:16-28. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.03.015. Epub 2019 May 2.
- Thompson K, Venkatesh B, Finfer S. Sepsis and septic shock: current approaches to management. Intern Med J. 2019 Feb;49(2):160-170. doi: 10.1111/imj.14199.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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