급성 저산소증 호흡 부전이 있는 성인 환자에서 P0.1과 발관 실패 사이의 연관성. 다기관 전향적 코호트 연구
2024년 10월 25일 업데이트: Argentinian Intensive Care Society
이 관찰 연구의 목표는 급성 호흡 부전으로 인해 기계적 환기를 받는 참가자의 발관 실패에 대한 처음 100밀리초(P01) 동안의 폐색 압력의 영향을 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
급성 저산소성 호흡 부전으로 인해 삽관된 성인 환자의 자발 호흡 시험 시작 후 30분에 측정된 높은 P0.1 값(≥3 cmH2O)이 발관 실패와 관련이 있습니까?
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
256
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Sanatorio Anchorena Recoleta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
24시간 이상 급성 호흡 부전 저산소증으로 인해 삽관 및 기계적 환기 연결이 필요하고 PVE를 극복하고 수도권 중환자실에서 발관 준비가 된 성인 환자(17세 이상) 부에노스아이레스(AMBA).
설명
포함 기준:
- 17세 이상의 환자
- 24시간 이상 침습적 기계적 환기를 받는 환자
- 급성 저산소성 호흡부전으로 인해 인공호흡을 받은 환자
- PVE를 극복한 환자
- 이유를 수행하는 치료 전문가 팀에 따르면 PVE를 극복한 후 즉시 발관할 수 있는 조건을 충족하는 환자
- 발관을 처음 시도하는 환자
제외 기준:
- 기관절개 환자
- 신경근 질환 환자(예: Guillain Barré,
- 중증근육무력증, 근위축성측삭경화증 등)
- 재삽관을 하지 않기로 결정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 호흡 부전
급성호흡부전 저산소증으로 24시간 이상 기관삽관을 시행한 자발호흡시험(SBT)을 극복하고 참여센터 중환자실에서 기관삽관이 적합한 성인 환자(17세 이상), 포함 기준을 충족하는 사람, 제외 기준이 없는 사람, 사전 동의를 얻은 사람(본인 또는 직계 가족).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 실패
기간: 등록부터 7일차 후속 조치 종료까지
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발관 실패는 7일차까지 재삽관하는 것으로 정의됩니다.
환자에게 재삽관하기로 한 결정은 치료팀이 내리며, 치료팀은 자발 호흡 시험 중에 측정된 P0.1 값을 알지 못합니다.
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등록부터 7일차 후속 조치 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P01의 차단점
기간: 등록부터 7일차 후속 조치 종료까지
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급성 저산소성 호흡 부전으로 침습적 기계 환기가 필요한 성인 환자의 발관 실패를 예측하기 위한 P0.1의 최적 차단점을 식별합니다.
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등록부터 7일차 후속 조치 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Thille AW, Gacouin A, Coudroy R, Ehrmann S, Quenot JP, Nay MA, Guitton C, Contou D, Labro G, Reignier J, Pradel G, Beduneau G, Dangers L, Saccheri C, Prat G, Lacave G, Sedillot N, Terzi N, La Combe B, Mira JP, Romen A, Azais MA, Rouze A, Devaquet J, Delbove A, Dres M, Bourenne J, Lautrette A, de Keizer J, Ragot S, Frat JP; REVA Research Network. Spontaneous-Breathing Trials with Pressure-Support Ventilation or a T-Piece. N Engl J Med. 2022 Nov 17;387(20):1843-1854. doi: 10.1056/NEJMoa2209041. Epub 2022 Oct 26.
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- Pham T, Heunks L, Bellani G, Madotto F, Aragao I, Beduneau G, Goligher EC, Grasselli G, Laake JH, Mancebo J, Penuelas O, Piquilloud L, Pesenti A, Wunsch H, van Haren F, Brochard L, Laffey JG; WEAN SAFE Investigators. Weaning from mechanical ventilation in intensive care units across 50 countries (WEAN SAFE): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):465-476. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00449-0. Epub 2023 Jan 21. Erratum In: Lancet Respir Med. 2023 Mar;11(3):e25. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00054-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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