P0.1 与成人急性低氧性呼吸衰竭患者拔管失败之间的关联。多中心前瞻性队列研究
2024年10月25日 更新者：Argentinian Intensive Care Society
这项观察性研究的目的是了解因急性呼吸衰竭而接受机械通气的参与者拔管失败后前 100 毫秒 (P01) 内闭塞压力的影响。
它旨在回答的主要问题是：
开始自主呼吸试验 30 分钟后测量的高 P0.1 值 (≥3 cmH2O) 是否与因急性低氧性呼吸衰竭插管的成年患者的拔管失败相关？
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
256
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷、1425
- Sanatorio Anchorena Recoleta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因急性呼吸衰竭低氧血症超过24小时而需要插管并连接机械通气的成年患者（17岁以上），已克服PVE并准备在大都市区重症监护室拔管的患者布宜诺斯艾利斯 (AMBA)。
描述
纳入标准：
- 17岁以上患者
- 接受有创机械通气超过24小时的患者
- 因急性低氧性呼吸衰竭接受机械通气的患者
- 克服 PVE 的患者
- 根据进行脱机的治疗专业人员团队的说法，克服 PVE 后符合立即拔管条件的患者
- 首次尝试拔管的患者
排除标准：
- 气管造口患者
- 患有神经肌肉疾病的患者（例如：Guillain Barré、
- 重症肌无力、肌萎缩侧索硬化症等）
- 决定不重新插管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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急性呼吸衰竭
因急性呼吸衰竭低氧血症插管超过24小时，通过自主呼吸试验（SBT）并适合在参与中心重症监护病房拔管的成年患者（17岁以上），谁符合纳入标准，谁没有排除标准，并获得了知情同意（来自他们或其直系亲属）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管失败
大体时间：从入组到第 7 天随访结束
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拔管失败定义为第 7 天重新插管。
对患者重新插管的决定将由治疗团队做出，他们对自主呼吸试验期间测量的 P0.1 值不知情。
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从入组到第 7 天随访结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P01的截止点
大体时间：从入组到第 7 天随访结束
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确定 P0.1 的最佳截止点，以预测因急性低氧性呼吸衰竭而需要有创机械通气的成年患者的拔管失败。
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从入组到第 7 天随访结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
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- Fernandez R, Raurich JM, Mut T, Blanco J, Santos A, Villagra A. Extubation failure: diagnostic value of occlusion pressure (P0.1) and P0.1-derived parameters. Intensive Care Med. 2004 Feb;30(2):234-240. doi: 10.1007/s00134-003-2070-y. Epub 2003 Nov 8.
- Thille AW, Gacouin A, Coudroy R, Ehrmann S, Quenot JP, Nay MA, Guitton C, Contou D, Labro G, Reignier J, Pradel G, Beduneau G, Dangers L, Saccheri C, Prat G, Lacave G, Sedillot N, Terzi N, La Combe B, Mira JP, Romen A, Azais MA, Rouze A, Devaquet J, Delbove A, Dres M, Bourenne J, Lautrette A, de Keizer J, Ragot S, Frat JP; REVA Research Network. Spontaneous-Breathing Trials with Pressure-Support Ventilation or a T-Piece. N Engl J Med. 2022 Nov 17;387(20):1843-1854. doi: 10.1056/NEJMoa2209041. Epub 2022 Oct 26.
- Sato R, Hasegawa D, Hamahata NT, Narala S, Nishida K, Takahashi K, Sempokuya T, Daoud EG. The predictive value of airway occlusion pressure at 100 msec (P0.1) on successful weaning from mechanical ventilation: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2021 Jun;63:124-132. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.030. Epub 2020 Sep 30.
- Alberti A, Gallo F, Fongaro A, Valenti S, Rossi A. P0.1 is a useful parameter in setting the level of pressure support ventilation. Intensive Care Med. 1995 Jul;21(7):547-53. doi: 10.1007/BF01700158.
- Yu H, Luo J, Ni Y, Hu Y, Liu D, Wang M, Liang B, Liang Z. Early prediction of extubation failure in patients with severe pneumonia: a retrospective cohort study. Biosci Rep. 2020 Feb 28;40(2):BSR20192435. doi: 10.1042/BSR20192435.
- Ionescu F, Zimmer MS, Petrescu I, Castillo E, Bozyk P, Abbas A, Abplanalp L, Dogra S, Nair GB. Extubation Failure in Critically Ill COVID-19 Patients: Risk Factors and Impact on In-Hospital Mortality. J Intensive Care Med. 2021 Sep;36(9):1018-1024. doi: 10.1177/08850666211020281. Epub 2021 Jun 2.
- Pham T, Heunks L, Bellani G, Madotto F, Aragao I, Beduneau G, Goligher EC, Grasselli G, Laake JH, Mancebo J, Penuelas O, Piquilloud L, Pesenti A, Wunsch H, van Haren F, Brochard L, Laffey JG; WEAN SAFE Investigators. Weaning from mechanical ventilation in intensive care units across 50 countries (WEAN SAFE): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):465-476. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00449-0. Epub 2023 Jan 21. Erratum In: Lancet Respir Med. 2023 Mar;11(3):e25. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00054-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月29日
初级完成 (估计的)
2025年8月29日
研究完成 (估计的)
2025年8月29日
研究注册日期
首次提交
2024年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月25日
首次发布 (实际的)
2024年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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