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병원 전 심정지 환자에서 경식도초음파검사의 적용 (TAPCAP)

2025년 3월 3일 업데이트: Jen-Tang Sun

병원 전 심정지 환자의 경식도 심장초음파검사; 탭캡

심장마비 및 급성 관상동맥 증후군 환자에서 현장진단초음파(POCUS), 경흉부심초음파검사(TTE), 경식도심초음파검사(TEE)의 사용

연구에 따르면 POCUS는 긴급 상황, 특히 전쟁 지역 및 재난 구호와 같은 환경에서 거의 80%의 사례에서 관리를 신속하게 변경할 수 있는 것으로 나타났습니다. TTE는 급성 관상동맥 증후군 진단에 매우 민감하며 심근경색을 효과적으로 배제할 수 있습니다. 심정지 환자의 경우 TTE는 심장 활동을 결정하고 심낭 압전 및 기흉과 같은 가역적 원인을 식별하는 데 도움을 줍니다. 그러나 TTE는 병원 밖 심정지(OHCA) 환자의 흉부 압박과 같은 요인으로 인해 최적이 아닌 이미지 품질의 영향을 받을 수 있습니다.

대만의 응급 의료 시스템에서 EMT-P(구급대원)는 병원 도착 전 초음파 검사를 포함한 응급 치료를 제공할 수 있도록 약 1년간의 훈련을 받습니다. 병원 전 심정지에 대한 연구에 따르면 대부분의 초음파 적용은 3분 이내에 완료될 수 있으며 현장 시간을 크게 늘리지 않는 것으로 나타났습니다.

TEE는 고품질 영상과 흉부 압박 중 중단을 줄이는 능력이 뛰어나지만 전문 교육 및 장비 요구 사항으로 인해 병원 전 응급 상황 적용에 어려움을 겪고 있습니다. 그러나 오스트리아 비엔나의 한 연구에서는 TEE를 시행할 수 있으며 대부분의 병원 전 사례에서 평균 검사 시간이 5.1분으로 고품질 이미지를 얻을 수 있음을 보여주었습니다.

대만의 여러 병원에서는 대규모의 효과적인 연구 분석을 위해 TEE 이미지 레지스트리 구축의 중요성을 강조하면서 TEE 인력 교육을 시작했습니다. 그러나 이러한 노력은 자원 및 협업과 관련된 과제에도 직면해 있습니다. 연구팀은 응급실에서 OHCA 환자를 검사하기 위해 TEE를 사용한 경험이 3년 이상이며, 심정지 환자에서 병원 전 TEE의 효능을 검증하기 위해 3년간의 연구가 수행될 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

심정지 및 급성 관상동맥 증후군에 현장진단초음파(POCUS), 경흉부심초음파검사(TTE), 경식도심초음파검사(TEE)를 적용하는 것은 기술 발전과 함께 발전해 왔습니다. 특히 POCUS는 전쟁, 재난 시나리오 등 응급 상황의 약 80%에서 임상 관리를 변화시키는 능력을 인정받았다. TTE는 급성 관상동맥 증후군 진단에 매우 민감하며 심근경색을 효과적으로 배제할 수 있습니다. 이는 또한 심낭 압전 및 기흉과 같은 심정지 환자의 가역적 원인을 식별하는 데 중요한 역할을 하지만 병원 밖 심정지(OHCA) 환자의 흉부 압박 중에 영상 품질이 저하될 수 있습니다. 반면 TEE는 뛰어난 이미지 품질을 제공하고 흉부 압박 중 중단을 줄이지만 전문적인 훈련과 장비가 필요합니다.

현재 대만의 응급 의료 시스템에서는 EMT-P 직원이 1년간의 교육을 받은 후 OHCA 환자를 대상으로 POCUS를 포함한 병원 전 초음파 검사를 수행할 수 있습니다. 연구에 따르면 대부분의 초음파 응용 프로그램은 현장 시간을 크게 늘리지 않고도 3분 이내에 완료할 수 있는 것으로 나타났습니다. 병원 전 응급 상황에서 TEE의 사용은 병원 전 심정지 치료 중 명확한 진단 이미지를 제공하는 TEE의 타당성을 입증한 비엔나 연구와 같은 국제 연구에서도 검증되었습니다.

연구 방법:

본 연구는 3년에 걸친 무작위 대조 시험을 통해 병원 전 심정지 치료에서 TEE의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계:

연구는 두 단계로 진행됩니다:

1단계: 병원 전 환경에서 TEE의 실제 적용을 평가하기 위해 60명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 타당성 연구입니다.

18세 이상의 환자. 비외상성 OHCA 환자.

제외 기준:

명백한 죽음의 징후. DNR 명령을 받은 환자. TEE가 금기인 환자(예: 식도 종양). ECPR이 필요한 환자.

교육 및 구현:

응급실 직원과 EMT 팀은 TEE 워크숍 및 시뮬레이션을 포함한 전문 교육을 받게 됩니다. TEE 절차는 기도를 확보한 후 LUCAS 장치를 사용한 기계적 흉부 압박 중에 수행됩니다.

데이터 수집:

데이터에는 환자 인구통계, 응급 대응 시간, CPR 매개변수 및 TEE 영상 결과가 포함됩니다. 자발 순환 회복(ROSC) 및 신경학적 회복과 같은 결과가 추적됩니다.

무작위화:

RCT 단계에서는 격주 간격을 기준으로 클러스터 무작위화를 활용하여 중재 및 제어를 위한 무작위 및 균형 잡힌 환자 그룹화를 보장합니다.

샘플 크기 추정:

이전 연구와 통계 분석을 바탕으로 각 그룹에서는 유의미한 차이를 탐지하기 위해 93명의 환자가 필요하며, 24개월 동안 총 186명의 환자가 필요합니다.

예상 결과:

연구에서는 병원 전 심정지 치료에 TEE를 사용하면 다음과 같은 효과가 있을 것으로 예상합니다.

CPR 중에 고품질 심장 영상을 제공합니다. 심정지의 가역적 원인을 정확하게 식별할 수 있습니다. 실시간 피드백을 통해 CPR의 전반적인 효율성을 향상시킵니다. 환자 이송을 크게 지연시키지 않고 TEE를 병원 전 응급 프로토콜에 통합하는 타당성을 입증합니다.

주요 결과는 TEE가 최적의 흉부 압박을 보장하는 사례의 비율입니다. 이차 결과에는 지속적인 ROSC 비율, ROSC까지 걸리는 시간, 신경학적 결과가 포함됩니다.

결론:

이 연구는 병원 전 심정지 관리에서 TEE의 타당성과 영향에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 이는 향후 대규모 연구의 기반이 될 것이며 OHCA 환자의 생존율과 신경학적 결과를 향상시키는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 220
        • 모병
        • Far Eastern Memorinal Hospital and New Taipei City fire department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 병원 밖 심정지(OHCA) 환자
  3. 심정지의 비외상적 원인

제외 기준:

  1. 목이 잘리거나, 사후 경직, 사망 또는 부패와 같은 명백한 사망 징후가 존재합니다.
  2. 가족이 소생술 시도 금지(DNR) 명령을 명시적으로 표현했거나 환자가 소생술 거부를 문서로 기록했습니다.
  3. 식도 종양과 같이 경식도 심장초음파검사(TEE)의 사용을 금하는 모든 상태로 인해 프로브 삽입이 방해됩니다.
  4. ECPR(체외 심폐소생술) 치료 대상 환자.
  5. TEE를 수행하기 전에 이미 자발 순환이 안정화되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TEE 수행
이 환자군에서는 기계식 흉부 압박 장치를 활용하면서 최적의 흉부 압박 위치를 확인하기 위해 경식도 심장초음파검사(TEE)를 실시합니다.
경식도심장초음파(TEE)를 통한 흉부 압박 위치 확인
간섭 없음: TEE를 수행하지 않음
이 그룹의 환자에서는 경식도심장초음파검사(TEE)를 시행하지 않으며 기계식 흉부압박 장치를 유두선과 흉골의 교차점에 위치시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 전 응급 치료에서 OHCA 환자를 지원하기 위해 TEE를 사용할 가능성
기간: 심장마비 후 30일 또는 환자가 사망한 날 중 먼저 도래한 날
병원 전 응급 치료에서 OHCA 환자를 지원하기 위해 TEE를 사용할 수 있는 가능성. 병원 전 심폐소생술 중 좌심실 압박을 성공적으로 보장한 비율.
심장마비 후 30일 또는 환자가 사망한 날 중 먼저 도래한 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약 20분간 지속되는 지속적인 자발 순환 회복(지속 ROSC)
기간: 환자는 수술 후 20분 동안 ROSC를 유지했습니다.
환자는 수술 후 20분 동안 ROSC를 유지했습니다.
소생술 시작부터 첫 번째 자발 순환 회복까지의 시간(ROSC)
기간: 환자의 첫 번째 ROSC 후 1분
소생술 시작부터 첫 번째 자발 순환 회복까지의 시간(ROSC)
환자의 첫 번째 ROSC 후 1분
모든 ROSC 요율
기간: 환자 ROSC 후 1분
모든 ROSC 요율
환자 ROSC 후 1분
집으로 퇴원하여 양호한 신경학적 결과(뇌 수행 범주 1 또는 2)
기간: 퇴원일로부터 6개월까지
퇴원 시 환자의 신경학적 결과를 기록합니다.
퇴원일로부터 6개월까지
호기말 이산화탄소(EtCO2)
기간: 병원도착한지 한시간만에
소생 과정 중 호기말 이산화탄소(EtCO2) 값.
병원도착한지 한시간만에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 113027-F

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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