Zastosowanie echokardiografii przezprzełykowej u pacjentów z przedszpitalnym zatrzymaniem krążenia (TAPCAP)

Tło:

Zastosowanie przyłóżkowej ultrasonografii (POCUS), echokardiografii przezklatkowej (TTE) i echokardiografii przezprzełykowej (TEE) w zatrzymaniu krążenia i ostrym zespole wieńcowym ewoluowało wraz z postępem technologicznym. W szczególności POCUS został doceniony za zdolność do zmiany postępowania klinicznego w prawie 80% przypadków nagłych, takich jak scenariusze wojny i katastrof. TTE jest bardzo czuła w diagnostyce ostrych zespołów wieńcowych i może skutecznie wykluczyć zawał mięśnia sercowego. Odgrywa również kluczową rolę w identyfikowaniu odwracalnych przyczyn u pacjentów z zatrzymaniem krążenia, takich jak tamponada osierdzia i odma opłucnowa, ale jakość jego obrazu może ulec pogorszeniu podczas uciśnięć klatki piersiowej u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA). Z drugiej strony TEE zapewnia doskonałą jakość obrazu i ogranicza przerwy w uciskaniu klatki piersiowej, ale wymaga specjalistycznego przeszkolenia i sprzętu.

Obecnie tajwański system ratownictwa medycznego umożliwia personelowi EMT-P po roku szkolenia wykonywanie przedszpitalnych badań USG, w tym POCUS, u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc. Badania wykazały, że większość zastosowań ultrasonograficznych można wykonać w czasie krótszym niż 3 minuty, bez znacznego wydłużania czasu na miejscu zdarzenia. Zastosowanie TEE w przedszpitalnych stanach nagłych zostało również potwierdzone w badaniach międzynarodowych, np. w Wiedniu, które wykazały wykonalność TEE w dostarczaniu wyraźnych obrazów diagnostycznych podczas przedszpitalnej opieki po zatrzymaniu krążenia.

Metody badawcze:

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności TEE w przedszpitalnej opiece nad pacjentami z zatrzymaniem krążenia w randomizowanym, kontrolowanym badaniu trwającym trzy lata.

Projekt badania:

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach:

Faza 1: Prospektywne, obserwacyjne badanie wykonalności z udziałem 60 pacjentów, mające na celu ocenę praktycznego zastosowania TEE w warunkach przedszpitalnych.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi. Nieurazowi pacjenci z OHCA.

Kryteria wykluczenia:

Oznaki oczywistej śmierci. Pacjenci z poleceniami DNR. Pacjenci, u których TEE jest przeciwwskazany (np. nowotwory przełyku). Pacjenci wymagający ECPR.

Szkolenia i wdrożenia:

Pracownicy oddziałów ratunkowych oraz zespoły ZRM przejdą specjalistyczne szkolenia, w tym warsztaty i symulacje TEE. Zabieg TEE zostanie wykonany po udrożnieniu dróg oddechowych i podczas mechanicznych ucisków klatki piersiowej urządzeniem LUCAS.

Zbieranie danych:

Dane będą obejmować dane demograficzne pacjentów, czas reakcji w sytuacjach awaryjnych, parametry resuscytacji krążeniowo-oddechowej i wyniki obrazowania TEE. Monitorowane będą takie wyniki, jak powrót spontanicznego krążenia (ROSC) i powrót do zdrowia neurologicznego.

Randomizacja:

W fazie RCT wykorzystana zostanie randomizacja klastrów w odstępach dwutygodniowych, co zapewni losowe i zrównoważone grupy pacjentów na potrzeby interwencji i kontroli.

Oszacowanie wielkości próbki:

Z wcześniejszych badań i analiz statystycznych wynika, że ​​do wykrycia znaczących różnic w każdej grupie będzie potrzebnych 93 pacjentów, łącznie 186 pacjentów w ciągu 24 miesięcy.

Oczekiwane wyniki:

W badaniu przewiduje się, że zastosowanie TEE w opiece przedszpitalnej w przypadku zatrzymania krążenia:

Zapewniaj wysokiej jakości obrazy serca podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Ułatwienie dokładnej identyfikacji odwracalnych przyczyn zatrzymania krążenia. Popraw ogólną skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej dzięki informacjom zwrotnym w czasie rzeczywistym. Wykazanie wykonalności włączenia TEE do przedszpitalnych protokołów ratunkowych bez znaczącego opóźniania transportu pacjenta.

Podstawowym wynikiem jest odsetek przypadków, w których TEE zapewnia optymalną kompresję klatki piersiowej. Drugorzędne wyniki obejmują wskaźnik trwałego ROSC, czas do ROSC i wyniki neurologiczne.

Wniosek:

Badanie to dostarczy cennych informacji na temat wykonalności i wpływu TEE w leczeniu przedszpitalnego zatrzymania krążenia. Posłuży jako podstawa przyszłych badań na dużą skalę i przyczyni się do poprawy wskaźników przeżycia i wyników neurologicznych u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.