Applicazione dell'ecocardiografia transesofagea nei pazienti con arresto cardiaco preospedaliero (TAPCAP)

Sfondo:

L'applicazione dell'ecografia Point-of-Care (POCUS), dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) e dell'ecocardiografia transesofagea (TEE) nell'arresto cardiaco e nella sindrome coronarica acuta si è evoluta con i progressi tecnologici. POCUS, in particolare, è stato riconosciuto per la sua capacità di modificare la gestione clinica in quasi l’80% dei casi di emergenza, come scenari di guerra e disastri. L'ETT è altamente sensibile nella diagnosi di sindromi coronariche acute e può escludere efficacemente l'infarto del miocardio. Svolge inoltre un ruolo cruciale nell'identificazione di cause reversibili nei pazienti con arresto cardiaco, come il tamponamento pericardico e il pneumotorace, ma la sua qualità dell'immagine può essere compromessa durante le compressioni toraciche nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). La TEE, d'altro canto, offre una qualità dell'immagine superiore e riduce le interruzioni durante le compressioni toraciche, ma richiede formazione e attrezzature specializzate.

Attualmente, il sistema medico di emergenza di Taiwan consente al personale EMT-P, dopo un anno di formazione, di eseguire ecografie pre-ospedaliere, incluso POCUS, per i pazienti con OHCA. La ricerca ha dimostrato che la maggior parte delle applicazioni a ultrasuoni possono essere completate in meno di 3 minuti senza aumentare significativamente il tempo trascorso sulla scena. L'uso del TEE nelle emergenze preospedaliere è stato convalidato anche in studi internazionali, come quelli di Vienna, che hanno dimostrato la fattibilità del TEE nel fornire immagini diagnostiche chiare durante l'assistenza preospedaliera per l'arresto cardiaco.

Metodi di ricerca:

Questo studio mira a valutare la fattibilità e l’efficacia dell’ETE nella cura pre-ospedaliera dell’arresto cardiaco attraverso uno studio randomizzato e controllato della durata di tre anni.

Progettazione dello studio:

Lo studio sarà condotto in due fasi:

Fase 1: uno studio prospettico osservazionale di fattibilità che coinvolge 60 pazienti per valutare l'applicazione pratica della TEE in ambito pre-ospedaliero.

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Pazienti con OHCA non traumatico.

Criteri di esclusione:

Segni di morte evidente. Pazienti con ordini DNR. Pazienti per i quali la TEE è controindicata (ad esempio, tumori esofagei). Pazienti che necessitano di ECPR.

Formazione e implementazione:

Il personale del pronto soccorso e le squadre EMT saranno sottoposti a formazione specializzata, compresi workshop e simulazioni TEE. La procedura TEE verrà eseguita dopo aver stabilito le vie aeree e durante le compressioni toraciche meccaniche utilizzando un dispositivo LUCAS.

Raccolta dati:

I dati includeranno i dati demografici del paziente, i tempi di risposta alle emergenze, i parametri CPR e i risultati dell'imaging TEE. Verranno monitorati risultati come il ripristino della circolazione spontanea (ROSC) e il recupero neurologico.

Randomizzazione:

La fase RCT utilizzerà la randomizzazione in cluster basata su intervalli bisettimanali, garantendo raggruppamenti di pazienti casuali ed equilibrati per l'intervento e il controllo.

Stima della dimensione del campione:

Sulla base di studi precedenti e analisi statistiche, ciascun gruppo richiederà 93 pazienti per rilevare differenze significative, per un totale di 186 pazienti nel corso di 24 mesi.

Risultati attesi:

Lo studio prevede che l’uso del TEE nella cura dell’arresto cardiaco pre-ospedaliero:

Fornire immagini cardiache di alta qualità durante la RCP. Facilitare l’identificazione accurata delle cause reversibili di arresto cardiaco. Migliorare l'efficacia complessiva della RCP attraverso il feedback in tempo reale. Dimostrare la fattibilità dell’integrazione dei TEE nei protocolli di emergenza pre-ospedaliera senza ritardare significativamente il trasporto dei pazienti.

L'outcome primario è la percentuale di casi in cui l'ETE garantisce una compressione toracica ottimale. Gli esiti secondari includono il tasso di ROSC sostenuto, il tempo necessario al ROSC e gli esiti neurologici.

Conclusione:

Questo studio fornirà preziose informazioni sulla fattibilità e sull’impatto dell’ETE nella gestione pre-ospedaliera dell’arresto cardiaco. Servirà da base per la futura ricerca su larga scala e contribuirà a migliorare i tassi di sopravvivenza e gli esiti neurologici nei pazienti con OHCA.