청소년의 자기 낙인에 대한 서술 강화 및 인지치료

이 파일럿 바스켓 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 청소년에게 적합한 서술 강화 및 인지 치료(NECT-Y)가 진단을 받은 청소년의 자기 낙인을 줄일 수 있는지 알아보기 위해 본격적인 연구 수행의 타당성을 평가하는 것입니다. 양극성 장애(BD) 또는 복합 정신 건강 질환(MMHC)이 있는 경우. 보다 구체적으로 이 시험에는 세 가지 목표가 있습니다. 1) 새로운 NECT-Y 개입에 대한 최종 RCT를 실행하는 것이 가능한지 여부를 평가하고, 2) 충실하게 새로운 개입을 제공할 수 있는 촉진자의 능력을 탐색하고, 3) NECT-Y 사용에 대한 장벽/촉진자를 포함하여 새로 조정된 버전이 참가자 및 촉진자가 수용할 수 있는지 여부를 평가합니다.

이 평행암 파일럿 바스켓 RCT는 NECT-Y를 일반적인 치료(TAU)와 비교하기 위해 수행됩니다. 양군 파일럿 RCT는 단일 바스켓 시험 내에서 두 개의 샘플로 수행되며 BD 참가자 48명과 MMHC 참가자 48명이 포함됩니다. 96명의 참가자. 참가자는 NECT-Y(n=48) 또는 TAU(n=48)를 받도록 1:1로 무작위 배정됩니다. 동료 공동 진행자를 포함한 5명의 진행자가 개입을 제공하기 위해 모집되고 교육되었습니다.

BD 참가자는 온타리오주 토론토(CAMH)와 런던(LHSC)에 있는 외래병원의 임상 풀뿐만 아니라 재접촉에 동의한 경우 다른 CAMH 연구에서도 모집됩니다. MMHC 참가자는 다른 연구에 모집되고 추가 연구 기회에 대해 연락하는 데 동의한 참가자 중에서 CAMH에서만 모집됩니다. 모든 참가자는 동일한 연구 설계를 따릅니다. 참가자는 모집 기간 동안 표본 크기에 도달할 때까지 순차적으로 심사됩니다. 적격 참가자는 기본 평가를 완료한 후 14주 또는 TAU 동안 NECT-Y에 무작위 배정됩니다. NECT-Y 개입은 TAU에 할당된 동일한 수의 제어 참가자와 함께 약 12명의 참가자/그룹에 가상으로 전달됩니다. TAU 참가자에게는 지역사회 자원 및 지원에 대한 정보가 제공되며, 다른 서비스에 대해 알아보고 싶은 경우 임상의와 상담하도록 권장됩니다. TAU 참가자에게는 연구별 관리가 제공되지 않습니다. NECT-Y 및 TAU 참가자는 14주 후에 치료 후 평가를 완료하고 3개월 후에 다시 추적 관찰을 완료합니다. 개입의 수용 가능성을 이해하기 위해 연구진은 NECT-Y 참가자(동의한 사람)와 함께 질적 포커스 그룹(약 2시간)을 실시하고 NECT-Y 촉진자 및 동료 동료와 개별 인터뷰를 실시합니다. 진행자. TAU에 무작위로 배정된 참가자는 14주 기간 이후 NECT-Y를 받을 수 없습니다. 이는 이 파일럿 시험의 범위를 벗어나기 때문입니다.

이는 치료 후 추적 단계에 정성적 구성 요소가 포함된 청소년 참여 혼합 방법 파일럿 수용성 및 타당성 RCT입니다. 평가에는 기준선, 치료 후, 3개월 후속 조치, 타당성 지표가 포함되며 참가자 및 촉진자와 함께 실시한 질적 포커스 그룹/인터뷰에서 생성된 주제와 함께 해석됩니다. 생생한 경험 팀 구성원은 공동 조사자 및 청소년 자문단으로서 연구 설계부터 지식 번역까지 모든 단계에 참여하게 됩니다.