Wzmocnienie narracji i terapia poznawcza w przypadku samostygmatyzacji u młodzieży

Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest ocena wykonalności przeprowadzenia pełnowymiarowego badania w celu ustalenia, czy dostosowana do młodzieży terapia wzmacniająca narrację i poznawcza (NECT-Y) może zmniejszyć samostygmatyzację u młodzieży, u której zdiagnozowano chorobą afektywną dwubiegunową (BD) lub wieloma schorzeniami psychicznymi (MMHC). Mówiąc dokładniej, badanie to ma trzy cele: 1) ocena, czy możliwe jest przeprowadzenie ostatecznej RCT nowej interwencji NECT-Y, 2) zbadanie zdolności facylitatorów do wiernego prowadzenia nowej interwencji oraz 3) ocenić, czy nowo dostosowana wersja jest akceptowalna dla uczestników i moderatorów, łącznie z barierami/facylitatorami w korzystaniu z NECT-Y.

Ta RCT z koszykiem pilotażowym na ramieniu równoległym zostanie przeprowadzona w celu porównania NECT-Y z leczeniem jak zwykle (TAU). Dwuramienne pilotażowe badanie RCT zostanie przeprowadzone w formie dwóch próbek w ramach jednego badania koszykowego i obejmie 48 uczestników z ChAD i 48 uczestników z MMHC, co daje łącznie ok. 96 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej NECT-Y (n=48) lub TAU (n=48). Do prowadzenia interwencji zrekrutowano i przeszkolono pięciu facylitatorów, w tym rówieśników.

Uczestnicy z ChAD zostaną rekrutowani z puli klinicznej z przychodni szpitalnych w Toronto (CAMH) i Londynie (LHSC) w Ontario, a także z innych badań CAMH, jeśli wyrazili zgodę na ponowny kontakt. Uczestnicy z MMHC będą rekrutowani wyłącznie z CAMH, spośród uczestników zrekrutowanych do innych badań, którzy wyrazili zgodę na kontakt w sprawie dodatkowych możliwości badawczych. Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tego samego planu badania. Uczestnicy będą sprawdzani sekwencyjnie w okresie rekrutacji, aż do osiągnięcia liczebności próby. Kwalifikujący się uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy NECT-Y na 14 tygodni lub do grupy TAU. Interwencja NECT-Y zostanie dostarczona wirtualnie do ≈12 uczestników/grupę, przy tej samej liczbie uczestników kontrolnych przypisanych do TAU. Uczestnicy TAU otrzymają informacje na temat zasobów i wsparcia społeczności, a także będą zachęcani do rozmowy ze swoim lekarzem, jeśli będą zainteresowani poznaniem innych usług. Uczestnikom TAU nie zostanie zapewniona żadna opieka związana z badaniem. Uczestnicy NECT-Y i TAU przejdą ocenę po leczeniu po 14 tygodniach i ponownie po 3 miesiącach obserwacji. Aby zrozumieć akceptowalność interwencji, personel badawczy przeprowadzi jakościowe grupy fokusowe (ok. 2 godziny) z uczestnikami NECT-Y (którzy wyrażą na to zgodę), a także indywidualne wywiady zostaną przeprowadzone z koordynatorami NECT-Y i współpracownikami facylitatorzy. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy TAU nie otrzymają NECT-Y po 14 tygodniach, ponieważ wykracza to poza zakres tego badania pilotażowego.

Jest to pilotażowe badanie RCT dotyczące akceptowalności i wykonalności metod mieszanych z udziałem młodych ludzi, z elementem jakościowym uwzględnionym na etapie obserwacji po leczeniu. Ocena obejmie stan wyjściowy, okres po leczeniu i 3-miesięczną obserwację, wskaźniki wykonalności, interpretowane łącznie z tematami wygenerowanymi na podstawie jakościowych grup fokusowych/wywiadów przeprowadzonych z uczestnikami i moderatorami. Członkowie zespołu ds. doświadczeń praktycznych będą zaangażowani na wszystkich etapach, od projektowania badania po tłumaczenie wiedzy, jako współbadacze i młodzieżowa grupa doradcza.