Narativní vylepšení a kognitivní terapie pro self-stigma u mládeže

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) je posoudit proveditelnost provedení studie v plném rozsahu, aby se zjistilo, zda narativní a kognitivní terapie přizpůsobená mládeži (NECT-Y) může snížit sebestigma u mládeže s diagnózou bipolární porucha (BD) nebo s více duševními poruchami (MMHC). Přesněji řečeno, tato studie má tři cíle: 1) posoudit, zda je možné provést definitivní RCT nové intervence NECT-Y, 2) prozkoumat schopnost facilitátorů poskytovat novou intervenci věrně a 3) posoudit, zda je nově upravená verze přijatelná pro účastníky a facilitátory, včetně překážek/facilitátorů při používání NECT-Y.

Tato RCT pilotního koše s paralelním ramenem bude provedena za účelem srovnání NECT-Y s léčbou jako obvykle (TAU). Dvouramenná pilotní RCT bude provedena jako dva vzorky v rámci jednoho koše a bude zahrnovat 48 účastníků s BD a 48 účastníků s MMHC v celkové výši cca. 96 účastníků. Účastníci budou randomizováni 1:1, aby dostali NECT-Y (n=48) nebo TAU (n=48). Bylo přijato a vyškoleno pět facilitátorů, včetně spolufacilitátorů z řad vrstevníků, aby provedli intervenci.

Účastníci s BD budou rekrutováni z klinické skupiny z ambulantních nemocničních klinik v Torontu (CAMH) a Londýně (LHSC), Ontario, jakož i z jiných studií CAMH, pokud poskytli souhlas s opětovným kontaktováním. Účastníci s MMHC budou rekrutováni pouze z CAMH, z účastníků přijatých do jiných studií a kteří souhlasili s tím, aby byli kontaktováni ohledně dalších možností výzkumu. Všichni účastníci budou postupovat podle stejného designu studie. Účastníci budou prověřováni postupně během období náboru, dokud nebude dosaženo velikosti vzorku. Způsobilí účastníci dokončí základní hodnocení a poté budou randomizováni do NECT-Y po dobu 14 týdnů nebo TAU. Intervence NECT-Y bude doručena virtuálně ≈12 účastníkům/skupina se stejným počtem kontrolních účastníků přiřazených k TAU. Účastníkům TAU budou poskytnuty informace o komunitních zdrojích a podpoře a budou také vyzváni, aby si promluvili se svým lékařem, pokud mají zájem dozvědět se o dalších službách. Účastníkům TAU nebude poskytována žádná péče specifická pro studii. Účastníci NECT-Y a TAU dokončí hodnocení po léčbě po 14 týdnech a znovu po 3 měsících sledování. Abychom pochopili přijatelnost intervence, provedou výzkumní pracovníci kvalitativní fokusní skupiny (cca 2 hodiny) s účastníky NECT-Y (kteří souhlasí) a individuální rozhovory budou vedeny s facilitátory NECT-Y a vrstevníky. facilitátoři. Účastníci randomizovaní do TAU nedostanou NECT-Y po 14týdenním období, protože to přesahuje rámec této pilotní studie.

Jedná se o pilotní studii přijatelnosti a proveditelnosti smíšených metod zaměřených na mladé lidi, přičemž kvalitativní složka je začleněna do fáze následného sledování po léčbě. Hodnocení bude zahrnovat základní stav, po léčbě a 3měsíční sledování, metriky proveditelnosti, interpretované společně s tématy vytvořenými z kvalitativních cílových skupin/rozhovorů vedených s účastníky a facilitátory. Členové týmu prožitých zkušeností budou zapojeni do všech fází, od návrhu studie po překlad znalostí, jako spoluřešitelé a poradní skupina pro mládež.