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결장루 수술에서 장간막 성형 봉합과 비성형 봉합 후 장루 주위 탈장의 발생률 비교

2026년 7월 25일 업데이트: Yueming Sun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

결장루 수술에서 장간막 성형 봉합과 비성형 봉합 후 장루 주위 탈장 발생률을 비교한 전향적 무작위 대조 시험

**연구 배경**

결장루 수술은 직장암, 궤양성 대장염, 크론병 등 다양한 위장 질환 치료에 널리 사용되는 일반적인 수술입니다. 이 수술은 환자의 삶의 질과 예후를 크게 향상시킬 수 있지만, 수술 후 합병증, 특히 장구 주위 탈장(PSH)의 발생률은 상대적으로 높습니다. PSH는 장루 주위에 복벽 탈장이 형성되는 것을 말하며 발생률은 최대 50%에 이릅니다. PSH는 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 통증, 장루 기능 장애, 재수술의 필요성을 초래하여 의료비 및 환자 부담을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 PSH를 효과적으로 예방하는 방법은 임상 연구에서 중요한 주제가 되었습니다.

**장루 주위 탈장의 역학**

PSH 발생률은 연구에 따라 10%에서 50%까지 다양합니다. 이러한 차이는 연구 설계, 환자 특성 및 수술 기법의 차이로 인해 발생할 수 있습니다. 체계적인 검토와 메타 분석에 따르면 PSH 발생률은 다양한 수술 기술에 따라 크게 다르며, 전통적인 비성형 봉합 기술에서 더 높은 발생률이 관찰되었습니다. 또 다른 대규모 코호트 연구에서는 PSH 발생률이 연령대와 기저 질환이 다른 환자마다 다른 것으로 나타났으며, 이는 PSH 발생이 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있음을 시사합니다.

**장루 주위 탈장의 위험 요인**

  1. **환자 요인**:

    • **고령**: 나이가 많은 환자는 조직 탄력성과 근력이 감소하여 PSH에 더 취약해집니다.
    • **비만**: 비만 환자는 복강 내압이 높아 PSH 위험이 증가합니다.
    • **흡연**: 흡연은 상처 치유를 방해하여 PSH 위험을 증가시킵니다.
    • **만성 폐쇄성 폐질환(COPD)**: COPD 환자는 종종 기침과 호흡 곤란을 경험하여 복강 내압이 증가하고 PSH 위험이 높아집니다.
    • **당뇨병**: 당뇨병 환자는 상처 치유 능력이 떨어지므로 PSH에 걸리기 쉽습니다.
    • **영양실조**: 영양실조는 조직 복구를 손상시켜 PSH 위험을 증가시킵니다.
  2. **외과적 요인**:

    • **수술 기법**: 다양한 수술 기법은 PSH 발생률에 상당한 영향을 미칩니다. 장루 주위 조직에 대한 지지력이 부족한 전통적인 비성형 봉합 기술은 PSH 발생률이 더 높습니다.
    • **장루 위치**: 복직근 외부와 같은 부적절한 장루 배치는 PSH 위험을 증가시킵니다.
    • **장루 크기**: 장루 크기가 너무 크거나 작으면 장루 기능에 영향을 미치고 PSH 위험이 높아질 수 있습니다.
    • **메시 사용**: 합성 또는 생물학적 메쉬를 사용하면 PSH 발생률을 크게 줄일 수 있습니다. 그러나 메쉬를 사용하면 감염 및 기타 합병증의 위험이 발생할 수 있습니다.
  3. **수술 후 요인**:

    • **조기 거동**: 적절한 조기 거동은 혈액 순환과 상처 치유를 촉진하지만 과도한 활동은 복강 내압과 PSH 위험을 증가시킬 수 있습니다.
    • **복강 내압 증가**: 기침, 변비, 무거운 물건 들기와 같은 활동은 복강 내압과 PSH 위험을 증가시킬 수 있습니다.
    • **감염**: 수술 후 감염은 상처 치유를 저해하고 PSH 위험을 증가시킬 수 있습니다.

**장루 주위 탈장 예방 전략**

  1. **수술 기법의 개선**:

    • **장간막 성형 봉합**: 최근에는 장간막 성형 봉합이 잠재적인 장점으로 인해 주목을 받고 있습니다. 장간막 성형 봉합은 장루 주위의 지지력을 강화시켜 복부 내용물의 돌출을 줄여 PSH 발생률을 낮춥니다. 후향적 연구에 따르면 장간막 성형 봉합을 받은 환자는 전통적인 비성형 봉합을 받은 환자에 비해 PSH 발생률이 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 연구는 대부분 후향적이며 특정 편견과 한계가 있으며 이러한 결과를 검증할 고품질 전향적 무작위 대조 시험이 부족합니다.
    • **메시 사용**: 일부 연구에 따르면 합성 또는 생물학적 메쉬를 사용하면 PSH 발생률을 크게 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 메쉬는 추가적인 지지력을 제공하여 복부 내용물의 돌출을 줄여 PSH 위험을 낮춥니다. 그러나 메쉬를 사용하면 감염 및 기타 합병증의 위험이 발생할 수 있으므로 이점과 위험의 신중한 균형이 필요합니다.
  2. **수술 후 관리**:

    • **조기 활동 지침**: 적절한 조기 활동은 혈액 순환과 상처 치유를 촉진하지만, 복부 내압 증가를 방지하려면 과도한 활동을 피해야 합니다.
    • **복강 내압 증가 방지**: 환자에게 기침, 변비, 무거운 물건 들기와 같이 복강 내압을 증가시킬 수 있는 활동을 피하도록 권고해야 합니다.
    • **감염 예방**: 장루 부위를 깨끗하고 건조하게 유지하고 신속하게 관리합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 결장루 수술이 필요한 환자.
  • 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 1년 이상의 생존이 예상됩니다.
  • 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애와 같은 심각한 동반 질환은 없습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • PSH 발병에 영향을 미칠 수 있는 주요 복부 수술의 병력.
  • 연구 내용에 대한 이해와 사전 동의 능력을 손상시키는 정신 질환.
  • 면역억제요법이나 화학요법을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기적인

장루 수술은 기존의 비성형 봉합 기술을 사용하여 시행됩니다. 구체적인 단계는 다음과 같습니다.

  1. 일반적으로 복직근 내에서 적절한 장루 부위를 선택합니다.
  2. 추가적인 장간막 성형 없이 장루 주위에 일상적인 봉합을 수행합니다.
  3. 장루를 형성하여 주변 조직이 단단히 고정되도록 합니다.

장루 수술 중 장간막의 모양을 만들고 봉합하여 장루 주변의 지지력을 강화하고 탈장 형성 위험을 줄입니다. 구체적인 단계는 다음과 같습니다.

  1. 일반적으로 복직근 내에서 적절한 장루 부위를 선택합니다.
  2. 장루 주변의 장간막을 분리하여 견고한 지지 구조로 만듭니다.
  3. 비흡수성 봉합사를 사용하여 모양의 장간막을 복벽에 고정하여 견고한 지지 구조를 형성합니다.
  4. 지지 구조에 장루를 형성하여 주변 조직이 단단히 고정되도록 합니다.
실험적: 장간막 성형 봉합

장루 수술 중 장간막의 모양을 만들고 봉합하여 장루 주변의 지지력을 강화하고 탈장 형성 위험을 줄입니다. 구체적인 단계는 다음과 같습니다.

  1. 일반적으로 복직근 내에서 적절한 장루 부위를 선택합니다.
  2. 장루 주변의 장간막을 분리하여 견고한 지지 구조로 만듭니다.
  3. 비흡수성 봉합사를 사용하여 모양의 장간막을 복벽에 고정하여 견고한 지지 구조를 형성합니다.
  4. 지지 구조에 장루를 형성하여 주변 조직이 단단히 고정되도록 합니다.

장루 수술은 기존의 비성형 봉합 기술을 사용하여 시행됩니다. 구체적인 단계는 다음과 같습니다.

  1. 일반적으로 복직근 내에서 적절한 장루 부위를 선택합니다.
  2. 추가적인 장간막 성형 없이 장루 주위에 일상적인 봉합을 수행합니다.
  3. 장루를 형성하여 주변 조직이 단단히 고정되도록 합니다.
다른 이름들:
  • 비성형 봉합그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1년 이내에 PSH 발생률
기간: 1년
CT 또는 신체 검사를 통해 수술 후 1년 이내에 PSH 발생률
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장루 관련 합병증의 발생률
기간: 1년
임상관찰을 통해 장루 출혈, 장루 괴사, 장루 탈출 등을 관찰할 수 있습니다.
1년
장루 기능 회복까지의 수술 시간 및 시간
기간: 1년
설문조사를 통한 수술시간 및 장루 기능 회복까지의 시간
1년
삶의 질 평가
기간: 1년
설문조사를 통한 삶의 질 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Parastomal Hernia-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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