- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06675318
편측 통증성 무릎 골관절염에서 반대측 등속성 하지 운동의 효과
일측성 통증성 무릎 골관절염에서 기존 재활에 추가된 반대측 등속성 하지 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
골관절염은 관절염의 가장 흔한 형태로, 관절이나 관절 주위 조직 이상으로 인한 스트레스로 인한 관절 손상의 복구 실패로 인해 발생합니다. 가장 흔한 증상은 통증입니다. 골관절염의 장기적인 결과에는 신체 활동 감소, 컨디션 저하, 수면 장애, 피로, 우울증 및 장애가 포함됩니다. 무릎 골관절염의 위험 증가와 관련된 요인으로는 고령, 여성, 과체중 또는 비만, 무릎 부상, 직업적 요인, 무릎의 내반 또는 외반 정렬 등이 있습니다.
인구 고령화가 증가함에 따라 퇴행성 관절 문제는 사회의 많은 부분과 관련이 있습니다. 운동은 기능을 제한하고 삶의 질을 저하시키는 이 만성 질환 치료의 기본 요소입니다.
5,362명의 참가자를 평가한 32개의 무작위 대조 시험을 포함한 체계적인 검토에서는 다양한 유형의 운동이 무릎 골관절염의 통증, 기능 및 삶의 질을 개선하는 것으로 나타났습니다.
근골격계 통증은 체성감각 영역과 운동 영역 모두에서 피질 재구성으로 이어질 수 있으며, 이는 영향을 받은 및 영향을 받지 않은 반대쪽 사지 모두에서 운동 활동을 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 급성 통증 및/또는 만성 통증이 있는 동안 통증이 있는 반대측 사지와 통증이 없는 반대쪽 사지 모두에서 운동 활동의 감소가 확인되었습니다.
신체 한쪽의 근력을 키우기 위해 운동을 하면 반대쪽의 근력도 좋아질 수 있습니다. 반대쪽 운동 현상이라고 하는 이 효과는 일반적으로 동종 근육에서 측정됩니다. 100년 넘게 알려져 있지만 대부분의 연구는 강도 증가 효과의 정확한 크기를 보여주기 위해 잘 설계되지 않았습니다. 그러나 16개 연구에 대한 업데이트된 메타 분석에 따르면 반대쪽 운동 효과의 크기는 기본 근력의 약 8% 또는 운동하는 쪽 근력 증가의 약 절반인 것으로 나타났습니다.
그러나 통증, 근육 두께 및 기능에 대한 반대측 하지 등속성 운동의 결합 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 일상적인 치료에 추가되는 반대쪽 하지에 적용되는 등속성 운동이 통증이 있는 무릎의 근력, 근육 두께 및 기능성에 미치는 영향을 입증하고 잠재적인 관계를 밝히는 것입니다. 우리는 임상의에게 무릎 골관절염 치료에 대한 새로운 관점을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하려면
- 50세 이상일 것
- 임상적, 방사선학적으로 확인된 무릎 골관절염 진단을 받기 위해
- 골관절염으로 인한 한쪽 무릎 통증이 있는 경우(반대측 무릎의 경우 VAS <2, 통증이 있는 무릎의 경우 VAS >2)
- 통증이 있는 무릎에 Kellgren-Lawrence 등급 1-3이 있고 반대편 무릎에 Kellgren-Lawrence 등급 <4가 있어야 합니다.
- 오른쪽 하지의 지배력을 갖기 위해
제외 기준:
- 이전에 하지 골절 또는 양쪽 하지의 등속성 및 등척성 운동을 방해할 수 있는 정형외과 수술의 병력
- 신경 질환으로 인한 심각한 감각 운동 장애의 존재
- 알려진 염증성 류마티스 질환의 존재
- 뼈 전이를 동반한 치료 불가능한 악성 종양의 존재
- 협력을 방해할 수 있는 신경정신질환 또는 상태의 존재
- 지난 3개월 이내에 통증 완화를 위해 주사 등의 중재를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
가지대학교 의과대학 PM&R에 내원하시는 편측성 통증성 무릎 골관절염 환자가 포함됩니다.
증상이 있는 말단에 대한 기존 물리치료 및 재활(등척성 운동, TENS, 핫팩)을 20회기 동안 환자에게 적용합니다.
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대퇴사두근 등척성 운동 3세트 10회 반복, 무릎 통증에 대한 핫팩 및 TENS 치료
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실험적: 스터디 그룹
가지대학교 의과대학 PM&R에 내원하시는 편측성 통증성 무릎 골관절염 환자가 포함됩니다.
증상이 있는 말단에 대한 20회기의 기존 물리치료 및 재활과 무증상 말단에 대한 등속성 강화 운동을 환자에게 적용합니다.
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대퇴사두근 등척성 운동 3세트 10회 반복, 무릎 통증에 대한 핫팩 및 TENS 치료
주 5일 20회 세션으로 구성된 등속성 운동 프로그램입니다.
프로그램은 60°/s의 속도로 5회 반복으로 시작하고, 이어서 30°/s씩 증가하면서 5~15회 반복 세트가 이어집니다.
세트 사이에는 30초의 휴식 시간이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC) 점수
기간: 등록일부터 4주차 재활 프로그램 종료까지.
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마지막 치료 세션 후 WOMAC 점수 평가.
WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되고 검증된 설문지입니다.
통증(5항목), 경직(2항목), 신체기능(17항목)의 3개 하위항목으로 나누어 총 24개 항목으로 구성되어 있다.
환자는 리커트 척도로 증상을 평가하며 점수가 높을수록 통증, 경직 또는 기능 제한이 심함을 나타냅니다.
WOMAC은 골관절염에 대한 다양한 치료법의 효능을 평가하기 위한 임상 연구에서 일반적으로 사용됩니다.
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등록일부터 4주차 재활 프로그램 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준; VAS 점수
기간: 등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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VAS(Visual Analog Scale)는 환자의 통증 정도를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
이는 '통증 없음' 및 '상상할 수 있는 최악의 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 생각하는 점을 선에 표시합니다.
이 방법은 간단하고 신뢰할 수 있으며 통증 강도를 정량화하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다.
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등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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근력
기간: 등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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등속성 근력을 평가하기 위해 Cybex 770 Norm 등속성 동력계 시스템(Lumex Inc., Ronkonkoma, New York)을 사용하여 60°/s의 속도에서 굴곡 및 신전에 대한 최대 토크 값, 굴곡 및 신전에 대한 최대 토크 값을 측정합니다. 180°/s의 속도로 확장하고 180도에서 총 작업 생산(지구력)을 수행합니다.
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등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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신체 기능
기간: 등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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신체 기능을 평가하기 위해 SF-36(Short Form-36)을 사용합니다.
SF-36: SF-36은 신체 기능, 신체 역할, 정서적 역할, 통증, 전반적인 건강, 에너지, 사회적 기능, 정신 건강의 8개 하위 척도로 나누어진 36개 항목으로 구성된 척도입니다.
점수가 낮을수록 제한 수준이 높음을 나타냅니다.
터키어 버전은 신뢰성과 유효성이 검증되었습니다.
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등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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하지 기능
기간: 등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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신체 기능을 평가하기 위해 TUG 테스트가 사용됩니다.
TUG(Timed Up and Go Test): 하지 기능을 평가하기 위해 참가자는 의자에서 일어나 3m 떨어진 표시된 지점까지 걸어간 다음 돌아서 다시 의자에 앉는 시간을 측정합니다.
경과 시간이 기록됩니다.
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등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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허벅지 근육 두께의 초음파 측정
기간: 등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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참가자는 앙와위 자세로 평가됩니다. 대퇴직근(RF), 중간광근(VI), 외측광근(VL), 내측광근(VM) 및 내측광근(VMO)에 대한 측정이 이루어집니다. 허벅지 길이를 따라 슬개골 상부 극에서 전상장골극(ASIS)까지 선이 그려집니다. RF 및 VI는 이 라인의 50%에서 측정됩니다. VL은 라인의 50% 지점에서 허벅지 둘레를 측정하고, VL은 둘레의 10% 지점에서 측정합니다. VM은 선의 20%에서 측정한 다음 같은 지점에서 원주의 12.5%에서 측정합니다. VMO는 슬개골 상부 극에서 위쪽 4cm, 안쪽 3cm에서 측정됩니다. 다중 주파수 선형 프로브를 갖춘 MyLab 70 XV 초음파 장치(Esaote Biomedica, 이탈리아 제노아)는 Gazi 대학교 의과대학의 물리 의학 및 재활 부서에서 사용될 예정입니다. |
등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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운동 범위
기간: 등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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운동 범위는 중립 영점 방법에 따라 각도계를 사용하여 측정됩니다. 중립 영점 방법에 의한 관절 측정의 원리는 정의된 중립 O 위치에서 관절의 움직임을 측정하는 것입니다. 측정된 각도는 움직임의 크기를 나타냅니다. |
등록일부터 재활 프로그램 종료 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jale Meray, MD, Gazi University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hawker GA, Stewart L, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Gooberman-Hill R. Understanding the pain experience in hip and knee osteoarthritis--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):415-22. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.017. Epub 2008 Mar 4.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Flor H. Cortical reorganisation and chronic pain: implications for rehabilitation. J Rehabil Med. 2003 May;(41 Suppl):66-72. doi: 10.1080/16501960310010179.
- Sharma L. Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):51-59. doi: 10.1056/NEJMcp1903768. No abstract available.
- Arguis MJ, Perez J, Martinez G, Ubre M, Gomar C. Contralateral neuropathic pain following a surgical model of unilateral nerve injury in rats. Reg Anesth Pain Med. 2008 May-Jun;33(3):211-6. doi: 10.1016/j.rapm.2007.12.003.
- Cheon S, Lee JH, Jun HP, An YW, Chang E. Acute Effects of Open Kinetic Chain Exercise Versus Those of Closed Kinetic Chain Exercise on Quadriceps Muscle Thickness in Healthy Adults. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 29;17(13):4669. doi: 10.3390/ijerph17134669.
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