Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń izokinetycznych kończyny dolnej po stronie przeciwnej w jednostronnej bolesnej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Emine METIN IPEK, Gazi University

Wpływ przeciwstronnych izokinetycznych ćwiczeń kończyn dolnych dodanych do konwencjonalnej rehabilitacji w jednostronnej bolesnej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Pacjenci zgłaszający się do naszej kliniki z jednostronnym bólem kolana wynikającym z choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostaną objęci programem leczenia składającym się z 20 sesji, zarówno w trybie ambulatoryjnym, jak i hospitalizowanym w naszej klinice. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy i w obu grupach zostaną zastosowane konwencjonalne metody leczenia obejmujące ćwiczenia izometryczne, TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) oraz terapię gorącymi okładami na bolący staw kolanowy. Oprócz tych zabiegów grupa interwencyjna odbędzie sesje ćwiczeń izokinetycznych przy użyciu systemu dynamometru izokinetycznego Cybex 770 Norm (Lumex Inc., Ronkonkoma, Nowy Jork) przy prędkościach 60°/s i 180°/s zgodnie ze standardowym protokołem urządzenia , celując w przeciwną kończynę dolną. Następnie zostaną przeprowadzone badania i pomiary w celu oceny pacjentów pod kątem zmniejszenia bólu, zwiększenia siły mięśni, poprawy funkcjonalności i zwiększenia grubości mięśni uda.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą postacią zapalenia stawów, wynikającą z nieudanej naprawy uszkodzeń stawów spowodowanych stresem zainicjowanym przez jakąkolwiek nieprawidłowościę stawu lub tkanki okołostawowej. Jej najczęstszym objawem jest ból. Długoterminowe konsekwencje choroby zwyrodnieniowej stawów obejmują zmniejszoną aktywność fizyczną, utratę kondycji, zaburzenia snu, zmęczenie, depresję i niepełnosprawność. Czynniki związane ze zwiększonym ryzykiem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują zaawansowany wiek, płeć żeńską, nadwagę lub otyłość, uraz kolana, czynniki zawodowe oraz szpotawość lub koślawość stawu kolanowego.

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, problemy zwyrodnieniowe stawów stały się istotne dla dużej części społeczeństwa. Aktywność fizyczna jest podstawowym elementem leczenia tej przewlekłej choroby, która ogranicza funkcjonalność i jakość życia.

Przegląd systematyczny obejmujący 32 randomizowane, kontrolowane badania, w których wzięło udział 5362 uczestników, wykazał, że różne rodzaje ćwiczeń zapewniają poprawę bólu, funkcjonalności i jakości życia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Bóle mięśniowo-szkieletowe mogą prowadzić do reorganizacji kory mózgowej zarówno w obszarach somatosensorycznych, jak i motorycznych, co może zmniejszyć aktywność motoryczną zarówno dotkniętych, jak i zdrowych kończyn przeciwnych. Na przykład, podczas ostrego bólu i/lub w przypadku bólu przewlekłego stwierdzono spadek aktywności motorycznej zarówno bolesnych, jak i wolnych od bólu kończyn po stronie przeciwnej.

Jeśli ćwiczenia są wykonywane w celu zwiększenia siły mięśni po jednej stronie ciała, siła może również wzrosnąć po przeciwnej stronie. Efekt ten, zwany zjawiskiem ćwiczeń kontralateralnych, jest zwykle mierzony w mięśniach homologicznych. Chociaż większość badań jest znana od ponad wieku, nie została dobrze zaprojektowana, aby wykazać dokładną wielkość efektu zwiększenia siły. Jednak zaktualizowana metaanaliza 16 badań wskazuje, że wielkość efektu ćwiczeń po stronie przeciwnej wynosi w przybliżeniu 8% siły wyjściowej lub około połowy wzrostu siły po ćwiczonej stronie.

Istnieje jednak niewiele badań oceniających łączny wpływ ćwiczeń izokinetycznych drugiej kończyny dolnej na ból, grubość mięśni i funkcjonalność. Dlatego też celem pracy jest wykazanie wpływu ćwiczeń izokinetycznych stosowanych na przeciwną kończynę dolną w ramach rutynowego leczenia na siłę, grubość i funkcjonalność mięśni w bolącym stawie kolanowym oraz pokazanie ich potencjalnego związku. Naszym celem jest zapewnienie klinicystom nowego spojrzenia na leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Być w wieku 50 lat lub więcej
  • Aby uzyskać klinicznie i radiologicznie potwierdzoną diagnozę choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • jednostronny ból kolana spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów (VAS <2 w kolanie po stronie przeciwnej, VAS >2 w bolesnym kolanie)
  • Mieć stopień Kellgrena-Lawrence'a 1-3 w bolesnym kolanie i stopień Kellgrena-Lawrence'a <4 w kolanie po przeciwnej stronie
  • Mieć dominację prawej kończyny dolnej

Kryteria wykluczenia:

  • Historia wcześniejszych złamań kończyn dolnych lub operacji ortopedycznych, które zakłócałyby ćwiczenia izokinetyczne i izometryczne obu kończyn dolnych
  • Obecność znacznych deficytów czuciowo-ruchowych spowodowanych chorobami neurologicznymi
  • Obecność znanych zapalnych chorób reumatycznych
  • Obecność nieuleczalnych nowotworów złośliwych z przerzutami do kości
  • Obecność chorób lub stanów neuropsychiatrycznych utrudniających współpracę
  • Przejście zabiegów takich jak zastrzyki uśmierzające ból w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uwzględnieni zostaną pacjenci z jednostronną bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy są zgłaszani na Wydział Lekarski PM&R Uniwersytetu Gazi. U pacjentów z aktywnej grupy kontrolnej zostanie zastosowanych 20 sesji konwencjonalnej fizykoterapii i rehabilitacji (ćwiczenia izometryczne, TENS, okłady gorące) na kończynę objawową.
10 powtórzeń ćwiczeń izometrycznych mięśnia czworogłowego uda w 3 seriach wraz z gorącym okładem i zabiegami TENS na bolące kolano
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Uwzględnieni zostaną pacjenci z jednostronną bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy są zgłaszani na Wydział Lekarski PM&R Uniwersytetu Gazi. W grupie eksperymentalnej u pacjentów zostanie zastosowanych 20 sesji konwencjonalnej fizykoterapii i rehabilitacji kończyny objawowej połączonej z izokinetycznymi ćwiczeniami wzmacniającymi kończyny bezobjawowej
10 powtórzeń ćwiczeń izometrycznych mięśnia czworogłowego uda w 3 seriach wraz z gorącym okładem i zabiegami TENS na bolące kolano
Program ćwiczeń izokinetycznych składający się z 20 sesji prowadzonych pięć dni w tygodniu. Program rozpoczyna się od pięciu powtórzeń z szybkością 60°/s, po których następuje seria 5-15 powtórzeń ze stopniowym zwiększaniem prędkości o 30°/s. Pomiędzy seriami uwzględniono okresy odpoczynku trwające 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wskaźnika zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach.
Ocena wyniku WOMAC po ostatniej sesji terapeutycznej. Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) to szeroko stosowany, zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych. Składa się z 24 pozycji podzielonych na trzy podskale: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji). Pacjenci oceniają swoje objawy w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność lub ograniczenia funkcjonalne. Skala WOMAC jest powszechnie stosowana w badaniach klinicznych do oceny skuteczności różnych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów.
Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu; Wynik VAS
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Skala wizualno-analogowa (VAS) to narzędzie służące do pomiaru poziomu bólu pacjenta. Składa się z linii prostej z punktami końcowymi wyznaczającymi skrajne granice, takie jak „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie obecnego stanu. Metoda ta jest prosta, niezawodna i szeroko stosowana zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych, do ilościowego określania intensywności bólu.
Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Aby ocenić izokinetyczną siłę mięśni, system dynamometru izokinetycznego Cybex 770 Norm (Lumex Inc., Ronkonkoma, Nowy Jork) zostanie wykorzystany do pomiaru szczytowych wartości momentu obrotowego dla zgięcia i wyprostu przy prędkości 60°/s, szczytowych wartości momentu obrotowego dla zgięcia i rozciąganie z prędkością 180°/s, a całkowita produkcja pracy (wytrzymałość) przy 180 stopniach.
Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Aby ocenić sprawność fizyczną, zostanie użyty SF-36 (skrócona forma-36). SF-36: SF-36 to skala składająca się z 36 pozycji podzielonych na 8 podskal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ból, ogólny stan zdrowia, energia, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom ograniczeń. Wersja turecka została sprawdzona pod kątem wiarygodności i ważności.
Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Do oceny sprawności fizycznej zostanie wykorzystany test TUG. Test „Wstań i idź” na czas (TUG): Aby ocenić funkcję kończyn dolnych, uczestnikom będzie mierzony czas w momencie wstania z krzesła, przejścia do oznaczonego punktu oddalonego o 3 metry, odwrócenia się i powrotu na krzesło. Upływający czas zostanie zarejestrowany.
Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Ultrasonograficzny pomiar grubości mięśni uda
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach

Uczestnicy będą oceniani w pozycji leżącej. Pomiary zostaną wykonane dla mięśni Rectus Femoris (RF), Vastus Intermedius (VI), Vastus lateralis (VL), Vastus Medialis (VM) i Vastus Medialis Obliquus (VMO). Linia zostanie poprowadzona od górnego bieguna rzepki do przedniego górnego kolca biodrowego (ASIS) wzdłuż uda. RF i VI będą mierzone przy 50% tej linii. W przypadku VL mierzony będzie obwód uda na 50% linii, a następnie VL będzie mierzony na 10% obwodu. VM będzie mierzone w 20% linii, a następnie w 12,5% obwodu w tym samym punkcie. VMO będzie mierzone 4 cm powyżej i 3 cm przyśrodkowo od górnego bieguna rzepki.

Urządzenie ultradźwiękowe MyLab 70 XV (Esaote Biomedica, Genua, Włochy) z wieloczęstotliwościową sondą liniową będzie wykorzystywane w Zakładzie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Gazi.

Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach

Zakres ruchu będzie mierzony goniometrem według metody zera neutralnego.

Zasada pomiaru złącza metodą zera neutralnego polega na pomiarze ruchu złącza od określonej pozycji neutralnej O. Zmierzony kąt określa wielkość ruchu.

Od dnia zapisania się do zakończenia programu rehabilitacji po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jale Meray, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj