Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontralaterale isokinetiske underekstremitetsøvelser ved unilateral smertefuld knæartrose

4. november 2024 opdateret af: Emine METIN IPEK, Gazi University

Effekten af ​​kontralaterale isokinetiske underekstremitetsøvelser tilføjet til konventionel rehabilitering ved unilateral smertefuld knæartrose

Patienter med ensidige knæsmerter på grund af knæartrose, der præsenterer sig på vores klinik, vil indgå i et 20-sessions behandlingsprogram, enten ambulant eller som indlagte på vores klinik. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, og konventionelle behandlinger inklusive isometriske øvelser, TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) og hot pack-terapi til det smertefulde knæ vil blive givet til begge grupper. Ud over disse behandlinger vil interventionsgruppen modtage isokinetiske træningssessioner ved hjælp af Cybex 770 Norm isokinetiske dynamometersystem (Lumex Inc., Ronkonkoma, New York) ved hastigheder på 60°/s og 180°/s i henhold til enhedens standardprotokol , rettet mod den kontralaterale underekstremitet. Efterfølgende vil der blive udført undersøgelser og målinger for at evaluere patienter for reduktion af smerter, stigning i muskelstyrke, forbedring af funktionalitet og stigning i lårmuskeltykkelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er den mest almindelige form for gigt, der stammer fra den mislykkede reparation af ledskader forårsaget af stress initieret af enhver led- eller periartikulær vævsabnormitet. Dets mest almindelige symptom er smerte. De langsigtede konsekvenser af slidgigt omfatter nedsat fysisk aktivitet, tab af kondition, søvnforstyrrelser, træthed, depression og handicap. Faktorer forbundet med øget risiko for knæartrose omfatter fremskreden alder, kvindeligt køn, overvægt eller fedme, knæskade, erhvervsmæssige faktorer og varus eller valgus justering af knæet.

Med den stigende aldrende befolkning er degenerative ledproblemer blevet relevante for en stor del af samfundet. Motion er en grundlæggende komponent i behandlingen af ​​denne kroniske sygdom, som begrænser funktionaliteten og nedsætter livskvaliteten.

En systematisk gennemgang inklusive 32 randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerede 5362 deltagere, viste, at forskellige former for træning giver forbedringer i smerte, funktionalitet og livskvalitet ved knæartrose.

Muskuloskeletale smerter kan føre til kortikal reorganisering i både somatosensoriske og motoriske områder, hvilket kan reducere motorisk aktivitet i både de afficerede og upåvirkede kontralaterale ekstremiteter. For eksempel er et fald i motorisk aktivitet i både smertefulde og smertefri kontralaterale ekstremiteter blevet identificeret under akutte smerter og/eller ved kroniske smerter.

Hvis der trænes for at øge muskelstyrken på den ene side af kroppen, kan styrken også stige på den modsatte side. Denne effekt, kaldet det kontralaterale træningsfænomen, måles typisk i homologe muskler. Selvom de har været kendt i over et århundrede, er de fleste undersøgelser ikke blevet veldesignede til at demonstrere den nøjagtige størrelse af styrkeforøgelseseffekten. En opdateret metaanalyse af 16 studier indikerer dog, at størrelsen af ​​den kontralaterale træningseffekt er cirka 8 % af baseline-styrken eller omkring halvdelen af ​​stigningen i styrke på den trænede side.

Der er dog få undersøgelser, der undersøger de kombinerede effekter af kontralaterale isokinetiske øvelser i nedre ekstremiteter på smerter, muskeltykkelse og funktionalitet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at demonstrere effekten af ​​isokinetiske øvelser anvendt på den kontralaterale underekstremitet tilføjet til rutinebehandling på muskelstyrke, muskeltykkelse og funktionalitet i det smertefulde knæ, og at vise dets potentielle sammenhæng. Vi sigter mod at give klinikere et nyt perspektiv på behandlingen af ​​knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At acceptere at deltage i undersøgelsen
  • At være 50 år eller ældre
  • At have en klinisk og radiografisk bekræftet diagnose af knæartrose
  • At have unilaterale knæsmerter på grund af slidgigt (VAS <2 i det kontralaterale knæ, VAS >2 i det smertefulde knæ)
  • At have Kellgren-Lawrence Grade 1-3 i det smertefulde knæ og Kellgren-Lawrence Grade <4 i det kontralaterale knæ
  • At have dominans af højre underekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere nedre ekstremitetsfrakturer eller ortopædisk kirurgi, der ville forstyrre isokinetiske og isometriske øvelser i begge underekstremiteter
  • Tilstedeværelsen af ​​betydelige sensorimotoriske underskud på grund af neurologiske sygdomme
  • Tilstedeværelsen af ​​kendte inflammatoriske reumatiske sygdomme
  • Tilstedeværelsen af ​​ikke-helbredelige maligne tumorer med knoglemetastaser
  • Tilstedeværelsen af ​​neuropsykiatriske sygdomme eller tilstande, der ville hindre samarbejde
  • Efter at have gennemgået interventioner såsom injektioner for smertelindring inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter med unilateral smertefuld knæartrose, som er ansøgt på Gazi University Faculty of Medicine PM&R, vil blive inkluderet. 20 sessioner med konventionel fysioterapi og rehabilitering (isometriske øvelser, TENS, hot pack) for den symptomatiske ekstremitet vil blive anvendt til patienter i den aktive kontrolgruppe.
10 gentagelser af quadriceps isometriske øvelser i 3 sæt, sammen med hot pack og TENS behandlinger til smertefuldt knæ
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter med unilateral smertefuld knæartrose, som er ansøgt på Gazi University Faculty of Medicine PM&R, vil blive inkluderet. 20 sessioner med konventionel fysioterapi og rehabilitering for den symptomatiske ekstremitet kombineret med isokinetiske styrkende øvelser for den asymptomatiske ekstremitet vil blive anvendt til patienter i forsøgsgruppen
10 gentagelser af quadriceps isometriske øvelser i 3 sæt, sammen med hot pack og TENS behandlinger til smertefuldt knæ
Et isokinetisk træningsprogram bestående af 20 sessioner udført fem dage om ugen. Programmet begynder med fem gentagelser med en hastighed på 60°/s, efterfulgt af sæt af 5-15 gentagelser med trinvise stigninger på 30°/s. Hvileperioder på 30 sekunder blev inkluderet mellem sættene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score
Tidsramme: Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger.
WOMAC-scoreevaluering efter sidste behandlingssession. Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et meget brugt, valideret spørgeskema designet til at vurdere smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæ- og hofteartrose. Den består af 24 punkter opdelt i tre underskalaer: smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter). Patienter vurderer deres symptomer på en Likert-skala, hvor højere score indikerer værre smerte, stivhed eller funktionelle begrænsninger. WOMAC er almindeligt anvendt i klinisk forskning til at evaluere effektiviteten af ​​forskellige behandlinger for slidgigt.
Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau; VAS score
Tidsramme: Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
Visual Analog Scale (VAS) er et værktøj, der bruges til at måle en patients smerteniveau. Den består af en lige linje med endepunkter, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte' og 'værst tænkelige smerte'. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Denne metode er enkel, pålidelig og udbredt i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at kvantificere smerteintensiteten.
Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
For at evaluere isokinetisk muskelstyrke vil Cybex 770 Norm isokinetiske dynamometer-system (Lumex Inc., Ronkonkoma, New York) blive brugt til at måle spidsmomentværdier for fleksion og ekstension ved en hastighed på 60°/s, maksimale drejningsmomentværdier for fleksion og forlængelse med en hastighed på 180°/s, og samlet arbejdsproduktion (udholdenhed) ved 180 grader.
Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
For at evaluere fysisk funktion vil SF-36 (Short Form-36) blive brugt. SF-36: SF-36 er en skala bestående af 36 punkter opdelt i 8 underskalaer: fysisk funktion, fysisk rolle, følelsesmæssig rolle, smerte, generel sundhed, energi, social funktion og mental sundhed. Lavere score indikerer højere niveauer af restriktioner. Den tyrkiske version er blevet valideret for pålidelighed og validitet.
Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
Underekstremitetsfunktion
Tidsramme: Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
For at vurdere fysisk funktion vil TUG test blive brugt. Timed Up and Go Test (TUG): For at vurdere underekstremitetsfunktionen vil deltagerne blive timet, når de rejser sig fra en stol, går til et markeret punkt 3 meter væk, vender sig om og vender tilbage for at sidde i stolen. Den forløbne tid vil blive registreret.
Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
Ultralydsmåling af lårmuskeltykkelse
Tidsramme: Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger

Deltagerne vil blive evalueret i liggende stilling. Der vil blive taget mål for musklerne Rectus Femoris (RF), Vastus Intermedius (VI), Vastus Lateralis (VL), Vastus Medialis (VM) og Vastus Medialis Obliquus (VMO). En linje vil blive trukket fra den øverste pol af knæskallen til den anterior superior iliac spine (ASIS) langs lårets længde. RF og VI vil blive målt ved 50 % af denne linje. For VL vil lårets omkreds ved 50 % af linjen blive målt, og så vil VL blive målt ved 10 % af omkredsen. VM vil blive målt ved 20% af linjen, og derefter ved 12,5% af omkredsen på samme punkt. VMO vil blive målt 4 cm over og 3 cm medial til den øverste pol af knæskallen.

MyLab 70 XV ultralydsenhed (Esaote Biomedica, Genova, Italien) med en multifrekvens lineær sonde vil blive brugt på enheden for fysisk medicin og rehabilitering ved Gazi University Fakultet for Medicin.

Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger

Bevægelsesområde vil blive målt med et goniometer i henhold til neutral nul-metoden.

Princippet for ledmåling ved neutral nul-metoden er at måle et leds bevægelse fra en defineret neutral O-position. Den målte vinkel angiver bevægelsens størrelse.

Fra indskrivningsdag til afslutning af rehabiliteringsprogrammet ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Jale Meray, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner